Meteospasmyl 60 mg+300 mg kapsułki

1 kaps. zawiera 60 mg cytrynianu alweryny i 300 mg symetykonu.

Alweryna jest spazmolitykiem działającym bezpośrednio na mięśnie gładkie. Sugerowany mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów wapniowych w komórkach mięśni gładkich. W porównaniu do papaweryny, alweryna działa skuteczniej i jest mniej toksyczna. W zalecanych dawkach zmniejsza napięcie mięśni gładkich przewodu pokarmowego. Symetykon zmniejsza napięcie powierzchniowe pęcherzyków gazu jelitowego, przez co ułatwia ich usuwanie. Alweryna po podaniu doustnym wchłaniania się w niewielkim stopniu i powoli, dodatkowo symetykon spowalnia jej wchłanianie. Symetykon nie wchłaniania się z przewodu pokarmowego. Działanie preparatu po podaniu doustnym utrzymuje się przez 3-4 h.

Leczenie objawowe stanów skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego w zaburzeniach takich, jak: zespół jelita drażliwego, bolesna uchyłkowatość jelita grubego, szczególnie jeśli występują ze wzdęciami.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Objawy niedrożności przewodu pokarmowego.

Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego. Preparat nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Doustnie: 1 kaps. 2-3 razy na dobę, przed posiłkiem. Nie zaleca się stosowania u dzieci (brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku).

Należy zachować ostrożność u pacjentów z objawami wskazującymi na niedrożność przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha o nieustalonej przyczynie, zatrzymanie gazów i stolca). U pacjentów otrzymujących leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem zgłaszano zwiększenie aktywności AlAT (aminotransferazy alaninowej) i AspAT (aminotransferazy asparaginianowej)> 2-krotnie powyżej górnej granicy normy (ULN); może to być związane z równoczesnym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy. W razie zwiększenia aktywności aminotransferaz wątrobowych >3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy oraz w przypadku żółtaczki, należy przerwać leczenie alweryną w skojarzeniu z symetykonem.

4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występują rzadko i są przemijające.
W przypadku wystąpienia spadku ciśnienia tętniczego, wstrząsu czy też obrzęku krtani należy natychmiast
zaprzestać stosowania leku, niezwłocznie powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Może wystąpić złe samopoczucie, bóle i zawroty głowy, suchość w jamie ustnej, skórne reakcje
uczuleniowe, takie jak pokrzywka. W takich przypadkach należy skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszano pojedyncze przypadki zapalenia wątroby, przemijające po odstawieniu leku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych reakcji niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się
z lekarzem:

- Objawy ciężkiej reakcji alergicznej, szczególnie obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i / lub gardła,
  które mogą powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypkę skórną, swędzenie, silne
  zawroty głowy z podwyższoną częstością akcji serca i obfite pocenie się (ciężka reakcja alergiczna
  występująca bardzo rzadko, tj. u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).
- Objawy wskazujące na zaburzenie czynności wątroby. Należą do nich: zażółcenie skóry lub białkówek
  oczu, ciemne zabarwienie moczu, utrata apetytu, nudności lub wymioty (taki wpływ na wątrobę
  występuje bardzo rzadko, tj. u mniej niż 1 pacjenta na 10 000).

Inne działania niepożądane wymienione poniżej zgłaszano z nieznaną częstością (częstość nie może być
określona na podstawie dostępnych danych):
- Wysypka skórna;
- Pokrzywka;
- Swędzenie;
- Zawroty głowy;
- Bóle głowy;
- Nudności;
- Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych we krwi (aminotransferaz, fosfatazy alkalicznej)
  i zwiększone stężenie bilirubiny (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Mayoly Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 39B
02-672 Warszawa
22 166 26 26