Methocarbamol Espefa 500 mg tabletki

1 tabl. zawiera 500 mg metokarbamolu.

Preparat zwiotczający mięśnie prążkowane, działający poprzez OUN. Uważa się, że podobnie jak mefenezyna wybiórczo blokuje wielosynaptyczne odruchy rdzeniowe. Nie wpływa bezpośrednio na mięśnie prążkowane, płytkę nerwowo-mięśniową i nerwy ruchowe. W dawkach powodujących zwiotczenie mięśni metokarbamol wykazuje tylko niewielkie działanie uspokajające. Podany doustnie wchłania się szybko i prawie całkowicie. Po doustnym podaniu 2 g metokarbamolu największe stężenie w osoczu występuje w ciągu 1-2 h. Jest metabolizowany w wątrobie, wydalany z moczem w postaci glukuronidów i siarczanów. W niewielkich ilościach jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem i w śladowych ilościach z kałem.

Leczenie objawowe zaburzeń mięśniowo-szkieletowych z bólem w wyniku zwiększonego napięcia mięśni (zapalenia mięśni, stawów, ścięgien, zespół dyskowo-korzonkowy, po urazach i zabiegach chirurgicznych). Ułatwianie wykonywania zabiegów rehabilitacyjnych lub umożliwianie wcześniejszego ich rozpoczęcia.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Śpiączka lub stany przedśpiączkowe, uszkodzenia mózgu, miastenia, padaczka.

W związku z brakiem badań dokumentujących bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania metokarbamolu w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli. W stanach ostrych początkowo 3 tabl. co 6 h (6 g/dobę), po 2-3 dniach dawkę zmniejszyć do 2 tabl. co 6 h (4 g/dobę). Skuteczność obserwowano również po zastosowaniu 5 tabl. na dobę (2,5 g). Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejsze dawki skuteczne. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci w wieku <12 lat.

Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby (u tych pacjentów wydłuża się czas działania leku i pogarsza się jego wydalanie z organizmu). Nie określono wystarczająco bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat, nie zaleca się stosowania u dzieci. W czasie leczenia nie należy pić alkoholu, ponieważ nasila on niepożądane działania metokarbamolu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
gorączka, ból głowy, zawroty głowy, rzadkoskurcz, niedociśnienie tętnicze, omdlenia, niestrawność,
nudności, wymioty, niepokój, lęk, drżenie, dezorientacja, zaburzenia widzenia, senność lub
bezsenność, reakcje uczuleniowe (wysypka, świąd, pokrzywka), żółty odcień skóry lub białkówek
oczu, metaliczny smak, zapalenie spojówek i przekrwienie błony śluzowej nosa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Uspokajające działanie metokarbamolu jest nasilane przez alkohol i leki działające hamująco na OUN (niektóre leki przeciwhistaminowe, uspokajające, przeciwdepresyjne, neuroleptyki, opioidowe leki przeciwbólowe), co może prowadzić do nasilonej senności lub śpiączki. Metokarbamol może nasilać działanie leków zmniejszających łaknienie oraz leków przeciwcholinergicznych.

Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Espefa
ul. Juliusza Lea 208
30-133 Kraków
12-639-27-27
[email protected]
www.espefa.com.pl