Mupina 20 mg/g maść do nosa

1 g maści do nosa zawiera 20 mg mupirocyny w postaci mupirocyny wapniowej.

Antybiotyk do stosowania miejscowego. Mupirocyna jest antybiotykiem wytwarzanym w wyniku procesu fermentacji Pseudomonas fluorescens. Mupirocyna hamuje syntetazę izoleucynową t-RNA, blokując w ten sposób syntezę białek bakteryjnych. Mupirocyna ma właściwości bakteriostatyczne w minimalnych stężeniach hamujących i właściwości bakteriobójcze w większych stężeniach występujących po zastosowaniu miejscowym. Nie wykazuje krzyżowej oporności z innymi dostępnymi klinicznie antybiotykami. Wykazuje aktywność wobec Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. W przypadku metycylinoopornych bakterii Staphylococcus aureus (MRSA) oraz Staphylcocci (MRCoNS) może wystepować problem oporności nabytej. Całkowicie oporne są: Corynebacterium spp., Micrococcus spp. Po miejscowym zastosowaniu mupirocyny występuje bardzo mała absorpcja ogólnoustrojowa materiału związanego z lekiem. Mupirocyna była szybko eliminowana z osocza poprzez metabolizm do kwasu monowego, który jest wydalany głównie z moczem.

Eliminacja nosicielstwa gronkowców, w tym metycylinoopornego szczepu Staphylococcus aureus (MRSA), z przewodów nosowych: u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku jednego roku i starszych.

Nadwrażliwość na mupirocynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie wolno stosować preparatu u niemowląt, aby uniknąć aspiracji do tchawicy.

Lek należy stosować w okresie ciąży tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem związanym z leczeniem tym preparatem. Brak wystarczających danych dotyczących przenikania mupirocyny i(lub) metabolitów do mleka ludzkiego. Lek należy stosować w okresie karmienia piersią tylko w przypadkach, gdy potencjalne korzyści dla matki przeważają nad ewentualnym ryzykiem dla dziecka. Brak danych dotyczących wpływu mupirocyny na płodność u ludzi. Badania na szczurach nie wykazały wpływu na płodność.

Donosowo. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku powyżej 1 rż: lek należy wprowadzać do nozdrzy przednich 2-3 razy na dobę. Dzieci i młodzież: dzieci w wieku <1 rż.: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u dzieci w wieku poniżej 1 rż. Dane nie są dostępne. Szczególne grupy pacjentów. Zaburzenia czynności nerek i zaburzenia czynności wątroby: nie jest konieczne dostosowanie dawki. Sposób podania. Niewielką ilość maści, mniej więcej wielkości główki zapałki, umieścić na małym palcu i wprowadzić do wnętrza każdego nozdrza. Nacisnąć skrzydełka nosa z obu stron, co spowoduje rozprowadzenie maści w nozdrzach. Zamiast małego palca do nakładania maści można użyć patyczka higienicznego, szczególnie u małych dzieci lub ciężko chorych pacjentów. Nosicielstwo bakterii w przedsionku nosa powinno zazwyczaj ustąpić w ciągu 5–7 dni od rozpoczęcia leczenia, co należy zweryfikować testami mikrobiologicznymi.

W razie wystąpienia możliwej reakcji uczuleniowej lub ciężkiego miejscowego podrażnienia podczas stosowania preparatu należy przerwać leczenie, wytrzeć preparat i zastosować odpowiednie leczenie. Jak w przypadku innych preparatów przeciwbakteryjnych, długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów. Podczas stosowania antybiotyków zgłaszano przypadki wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, w postaci od łagodnej do zagrażającej życiu. Z tego powodu ważne jest rozważenie tego rozpoznania u pacjentów, u których wystąpi biegunka w trakcie antybiotykoterapii lub po jej zakończeniu. Chociaż jest to mniej prawdopodobne w przypadku mupirocyny stosowanej miejscowo, jednak jeśli u pacjenta wystąpi przedłużająca się lub silna biegunka albo skurczowe bóle brzucha, należy niezwłocznie przerwać leczenie i wykonać dodatkowe badania u pacjenta. Lek w postaci maści do nosa z mupirocyną nie jest odpowiedni do stosowania okulistycznego. Należy unikać kontaktu leku z oczami. W przypadku dostania się leku do oczu należy przemyć je wodą, aż do usunięcia pozostałości maści.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Stany, na które należy zwrócić uwagę

Ciężkie reakcje skórne lub alergie:
Są one bardzo rzadkie u osób stosujących lek Mupina. Objawy to:
- wypukła i swędząca wysypka
- obrzęk, czasem twarzy lub ust, powodujący trudności z oddychaniem
- omdlenie lub utrata przytomności.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów należy się niezwłocznie
skontaktować z lekarzem. Przerwać stosowanie leku Mupina.

- Jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna lub alergia należy:
- zmyć maść
- przerwać jej stosowanie oraz
- jak najszybciej poinformować lekarza.

W rzadkich przypadkach takie leki jak Mupina mogą powodować zapalenie okrężnicy (jelita
grubego), prowadząc do biegunki, zazwyczaj z krwią i śluzem, bólu brzucha, gorączki
(rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów należy jak najszybciej
powiadomić lekarza.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Świąd, zaczerwienienie, pieczenie, mrowienie lub kłucie w nosie.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- U niektórych osób może wystąpić reakcja skórna lub alergia w ciężkiej postaci. Mogą
  wystąpić między innymi takie objawy jak: wysypka, świąd, zaczerwienienie lub bolesność.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Maści do nosa nie należy podawać równocześnie z innymi maściami do nosa ani substancjami czynnymi, aby uniknąć rozcieńczenia maści, co mogłoby wpłynąć na penetrację błony śluzowej, a w efekcie na skuteczność leczenia i stabilność preparatu.

Solpharm Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki
22-616-28-08
[email protected]
www.solpharm.pl