Myditin 3 mg tabletki

1 tabl. zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu). Preparat zawiera laktozę.

Pochodna piperydyny i polialkoholu o wzorze chemicznym: 1,1-difenylo-1-ol-3-piperydyn-propan-metanosulfonian. Działanie farmakologiczne prydynolu rozwija się poprzez mechanizm podobny do atropiny, która działa zarówno na mięśnie gładkie, jak i poprzecznie prążkowane. Działanie to jest wykorzystywane do leczenia napięcia mięśni szkieletowych pochodzenia centralnego i obwodowego. Prydynol łagodzi napięcia mięśniowe tym łatwiej, im wcześniej rozpocznie się leczenie miotonolityczne. W przypadku długotrwałych skurczów mięśni, w których wystąpiły dodatkowo zmiany anatomiczne we włóknach mięśniowych, więzadłach i torebkach stawowych, prydynol może dać tylko częściowy efekt. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie we krwi jest osiągane po około 1 h, a dystrybucja w organizmie jest jednolita. Substancja czynna prydynol jest w dużej mierze wydalana w ciągu 24 h. Odbywa się to przez nerki, częściowo w niezmienionej formie, a częściowo jako glukoronian i jako koniugat siarczanowy.

Skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u dorosłych: bóle kręgosłupa w części lędźwiowej, kręcz szyi, ogólny ból mięśni.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Jaskra. Przerost gruczołu krokowego. Zaburzenia w oddawaniu moczu. Niedrożność przewodu pokarmowego. Arytmia. I trymestr ciąży.

Lek jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży. W dalszym przebiegu ciąży może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie lekarza, pod nadzorem lekarza i tylko w razie absolutnej konieczności. Należy unikać stosowania podczas karmienia piersią.

Doustnie. Zalecana dawka wynosi 1,5 – 3 mg prydynolu 3 razy na dobę. O czasie leczenia decyduje lekarz prowadzący. Sposób podania. Lek należy przyjmować niezależnie od posiłków; przy czym działanie jest szybsze, gdy jest on przyjęty przed posiłkiem. Pacjenci z niedociśnieniem powinni przyjmować tabletki po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia. Tabletki należy popijać odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Nie żuć. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ostrożnie stosować u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i (lub) wątroby, ponieważ należy oczekiwać wyższego i (lub) dłuższego stężenia we krwi. U pacjentów z niedociśnieniem ryzyko zaburzeń dotyczących układu krążenia (omdlenie) może być zwiększone. Ze względu na zawartość laktozy (1 tabl. zawiera 143,5 mg laktozy) lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania zaleconych dawek działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i
zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania
niektórych leków (leków przeciwcholinergicznych):
suchość w ustach, pragnienie, przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, zaburzenia
koncentracji, wrażliwość na światło, nieznaczny wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego),
zaczerwienienie i suchość skóry, zmiany rytmu serca (wolne bicie serca, a następnie przyspieszone
bicie serca), zaburzenia oddawania moczu, zaparcia i bardzo rzadko, wymioty, zawroty głowy oraz
niestabilny chód.

Możliwe działania niepożądane

Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 pacjentów)
• przyspieszone bicie serca (tachykardia), reakcje ze strony ukladu krążenia, niskie ciśnienie krwi,
• nudności, ból brzucha, suchość w ustach,
• zmęczenie i uczucie osłabienia (astenia)
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia mowy,
• niepokój.

Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów)
• zaburzona zdolność skupienia wzroku,
• biegunka, wymioty,
• reakcje nadwrażliwości, takie jak swędzenie, zaczerwienienie skóry, obrzęk lub duszność,
• zaburzenia uwagi, koordynacji, smaku,
• lęk, depresja.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• nieregularne bicie serca,
• przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania,
• przegrzanie,
• osłabienie mięśni,
• drżenie rąk, dolegliwości skóry (np. mrowienie, pieczenie, drętwienie),
• halucynacje,
• trudności w oddawaniu moczu

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparat zwiększa działanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak np. atropina.

Sun-Farm Sp. z o.o.
ul. Dolna 21
05-092 Łomianki
22-350-66-69
[email protected]
www.sunfarm.pl