4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane można minimalizować stosując najmniejszą dawkę skuteczną, przez możliwie
najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
W związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały
obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca.
Przyjmowanie takich leków, jak Naxii może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku
serca (zawał serca) lub udaru mózgu.
Działania niepożądane występujące często: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie,
- niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha.
Działania niepożądane występujące niezbyt często: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
- ospałość, bezsenność, senność,
- zawroty głowy,
- biegunka, zaparcia, wymioty,
- wysypka, świąd, pokrzywka.
Działania niepożądane występujące rzadko: (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1 000 osób)
- owrzodzenia przewodu pokarmowego (czasem z krwawieniem lub przebiciem ściany
przewodu pokarmowego), krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste
stolce,
- obrzęk naczynioruchowy,
- zaburzenia czynności nerek,
- obrzęku rąk i nóg, szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością
nerek, gorączką (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką).
Bardzo rzadkie działania niepożądane: (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)
- reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs zakończony zgonem,
- zaburzenia układu krwiotwórczego: zbyt mała ilość krwinek (leukopenia), niedobór płytek
krwi (małopłytkowość), niedobór krwinek białych zwanych granulocytami (agranulocytoza),
anemia (niedokrwistość aplastyczna), zbyt duża ilość krwinek białych zwanych eozynofilami
(eozymofilia), anemia (niedokrwistość hemolityczna),
- zaburzenia psychiczne: depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się,
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych,
drgawki,
- zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego,
pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego,
- upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
- zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc, kołatanie serca,
- zapalenie naczyń krwionośnych,
- duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc,
- zapalenie trzustki, zapalenie odcinka przewodu pokarmowego (okrężnicy), afty, zapalenie
błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku, owrzodzenia w obrębie jelit,
- zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka,
- łysienie (zwykle odwracalne), nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy
wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza
naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne,
układowy toczeń rumieniowaty, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna
skórna (pseudoporfiria) czy pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica,
nadmierna potliwość,
- śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy,
niewydolność nerek, krwiomocz, nerkopochodny białkomocz,
- wywołanie porodu,
- zamknięcie przewodu tętniczego u płodu,
- u kobiet: zaburzenia płodności,
- obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie,
- zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby,
zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: +48 (22) 492 13 01
faks: +48 (22) 492 13 09
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.