Neomycinum TZF 250 mg tabletki

1 tabl. zawiera 250 mg neomycyny w postaci siarczanu.

Antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania. Działa bakteriobójczo na bakterie Gram-ujemne - Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella spp., Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis; Gram dodatnie - Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis. Nie działa na Pseudomonas aeruginosa. W niewielkim stopniu wchłania się z przewodu pokarmowego, dzięki czemu osiąga duże stężenia w jelitach. Okres półtrwania w osoczu wynosi 2-3 h. Wydala się niemal całkowicie z kałem.

Wyjałowienie przewodu pokarmowego przed zabiegami chirurgicznymi w obrębie jelit, encefalopatia wątrobowa.

Nadwrażliwość na składniki leku, antybiotyki aminoglikozydowe. Stany zapalne, owrzodzenia lub niedrożność jelit. Uszkodzenie słuchu. Miastenia.

Preparat może być stosowany u kobiet w ciąży, gdy jego zastosowanie jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane. U niemowląt karmionych piersią przez matki leczone aminoglikozydami mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, dlatego podczas stosowania neomycyny należy przerwać karmienie piersią.

Dorośli: przed zabiegiem chirurgicznym: 1 g co 1 h przez 4 h, następnie 1 g co 4 h przez następne 24 h, lub 1 g 19 h, 18 h i 9 h przed operacją; w encefalopatii wątrobowej: 4-12 g na dobę w dawkach podzielonych (1-3 g co 6 h) przez 5-7 dni. Dzieci: przed zabiegiem chirurgicznym: dzieci powyżej 12 rż.: 1 g co 4 h przez 2-3 dni przed operacją; dzieci 6-12 rż., 250-500 mg co 4 h przez 2-3 dni przed operacją. Pacjenci z niewydolnością nerek: dawkowanie ustalane indywidualnie.

Należy zachować szczególną ostrożność u wcześniaków, noworodków, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z mukowiscydozą i nadwagą, gdyż te grupy pacjentów są najbardziej wrażliwe na toksyczne działanie neomycyny, zaleca się indywidualne dostosowanie dawkowania. Ostrożnie u pacjentów ze schorzeniami nerwowo-mięśniowymi i parkinsonizmem (ryzyko blokady nerwowo-mięśniowej). Ostrożnie u pacjentów z owrzodziałą lub podrażniona błoną śluzową lub w stanach zapalnych jelita, gdyż wchłanianie leku może być wtedy większe i wywoływać działanie ogólnoustrojowe (w tym głuchotę). Preparat zawiera sacharozę, dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni go przyjmować. Długotrwałe doustne stosowanie neomycyny może powodować nadważenia niewrażliwymi drobnoustrojami, szczególnie grzybami.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

- zakażenia grzybicze skóry i błon śluzowych, nadkażenia opornymi bakteriami
- nieprawidłowy skład krwi, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych
- reakcje uczuleniowe - gorączka polekowa, wstrząs anafilaktyczny (nagłe trudności w oddychaniu,
mówieniu i połykaniu, obrzęk warg, twarzy i szyi, bardzo silne zawroty głowy lub zapaść)
- blokada nerwowo-mięśniowa, dezorientacja, mrowienie, drętwienie, oczopląs
- zaburzenia słuchu (utrata słuchu, brzęczenie, szum lub uczucie zatkanych uszu), zawroty głowy,
nudności, wymioty, zaburzenia równowagi
- nudności, wymioty, biegunka, zwiększone wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
zespół złego wchłaniania charakteryzujący się tłuszczowymi stolcami, zmniejszeniem wchłaniania
ksylozy, zmniejszeniem masy ciała, zmniejszeniem stężenia karotenu w surowicy, zwłaszcza u
pacjentów leczonych długotrwale lub dużymi dawkami neomycyny
- zmiany skórne w postaci wysypki, świąd, podrażnienie lub bolesność w okolicy twarzy
- znacznie zmniejszona częstotliwość oddawania moczu lub ilość oddawanego moczu, wzmożone
pragnienie może wystąpić podczas stosowania dużych dawek leku i w konsekwencji doprowadzić do
martwicy kanalików nerkowych
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny w surowicy krwi, zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hipokalcemia, hipokaliemia)

Pacjenci uczuleni na jakikolwiek inny antybiotyk aminoglikozydowy mogą również wykazywać nadwrażliwość na inny antybiotyk z tej grupy (nadwrażliwość krzyżowa). Preparat podany doustnie zmniejsza wchłanianie fenoksymetylopenicyliny, metotreksatu, digoksyny, witaminy A i witaminy B₁₂. Synergizm działania z większością antybiotyków β-laktamowych (w kilku przypadkach u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zmniejszone działanie aminoglikozydów). Jednoczesne podawanie neomycyny z kwasem etakrynowym, furosemidem oraz innymi lekami mającymi właściwości nefrotoksyczne (np. inne aminoglikozydy, niektóre cefalosporyny, amfoterycyna, cyklosporyna, kapreomycyna, polimyksyny, leki zawierające platynę, teikoplanina, wankomycyna) lub ototoksyczne (np. diuetyki pętlowe, kapreomycyna, teikoplanina, wankomycyna, leki zawierające platynę) nasila oto- i nefrotoksyczne działanie leku. Jednoczesne podawanie z lekami zwiotczającymi mięśnie (np. toksyna botulinowa) lub z lekami hamującymi przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (np. halogenowanymi węglowodorami wziewnymi stosowanymi do znieczulania, opioidowymi lekami przeciwbólowymi) powoduje zwiększenie blokady nerwowo-mięśniowej, co prowadzi do obniżenia sprawności układu mięśniowo-szkieletowego, zaburzeń oddychania, a nawet bezdechu. Aminoglikozydy mogą zmniejszać działanie leków parasympatykomimetycznych (np. neostygmina, pirydostygmina). Neomycyna może nasilać hipoglikemizujące działanie akarbozy (nasilenie działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego). Jednoczesne stosowanie aminoglikozydów z bisfosfonianami może zwiększać ryzyko hipokalcemii. Neomycyna zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Preparat inaktywuje doustne szczepionki przeciw durowi brzusznemu.

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
ul. Aleksandra Fleminga 2
03-176 Warszawa
22-510-80-02
[email protected]
www.polfa-tarchomin.com.pl