Neospasmina 2,23 ml/10 ml syrop

100 g preparatu zawiera: 18 g wyciągu płynnego złożonego z owoców głogu oraz korzenia kozłka lekarskiego. Preparat zawiera etanol, benzoesan sodu i sacharozę.

Preparat roślinny tradycyjnie stosowany w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Preparat wykazuje łagodne działanie uspokajające oraz ułatwiające zasypianie.

Preparat stosowany pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych (takich jak: łagodne stany napięcia nerwowego i uczucia niepokoju) oraz w przypadku trudności z zasypianiem.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli: pomocniczo w leczeniu zaburzeń nerwowych (np. łagodne stany napięcia i uczucia niepokoju): dawka jednorazowa 10 ml (co odpowiada 12,6 g) syropu stosować 2-3 razy na dobę; pomocniczo w leczeniu trudności z zasypianiem: dawka jednorazowa 15 ml (co odpowiada 18,9 g) syropu 0,5-1 h przed snem. Maks. dawka dobowa: 4 jednorazowe dawki (40 ml). Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: stosowanie nie jest zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie stosować u pacjentów z uszkodzeniem mózgu i chorobami psychicznymi. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat nie jest zalecane. U dzieci 6-12 lat i młodzieży, preparat należy stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza. Preparat zawiera 6,7 g sacharozy w 10 ml syropu (10 g sacharozy w 15 ml syropu; 27 g sacharozy w 40 ml syropu), pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu; należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą. Preparat może szkodliwie wpływać na zęby. Syrop zawiera 800 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml syropu (1200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 15 ml syropu; 3200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 40 ml syropu).; ilość ta jest równoważna 20 ml piwa lub 8 ml wina na 10 ml syropu (30 ml piwa lub 12 ml wina na 15 ml syropu; 80 ml piwa lub 32 ml wina na 40 ml syropu). Dawka 10 ml/15 ml/40 ml syropu podana dziecku wieku 6-12 lat o mc. 20-40 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 20-40 mg/kg mc.; 30-60 mg/kg/mc.; 80-160 mg/kg mc. co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o ok. 3,3-6,7 mg/100 ml; 5-10 mg/100 ml; 13,3-26,7 mg/100 ml. Dawka 10 ml/15 ml/40 ml syropu podana dorosłemu o mc. 70 kg spowoduje narażenie na etanol wynoszące 11,4 mg/kg mc.; 17,1 mg/kg mc.; 45,7 mg/kg mc., co może spowodować zwiększenie stężenia alkoholu we krwi (BAC) o ok. 1,9 mg/100 ml; 2,9 mg/100 ml; 7,6 mg/100 ml. Alkohol w tym leku może mieć wpływ na dzieci i powodować uczucie senności i zmiany zachowania, może również wpływać na ich zdolność koncentracji i aktywność fizyczną. Alkohol w tym preparacie może zmieniać działanie innych leków. Pacjenci przyjmujący inne leki, z padaczką, z zaburzeniami czynności wątroby, uzależnieni od alkoholu, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, powinni poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek zawiera 25 mg sodu benzoesanu (E 211) w 10 ml syropu (38 mg sodu benzoesanu w 15 ml syropu; 101 mg sodu benzoesanu w 40 ml syropu). Syrop zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 10 ml syropu i 15 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania leków zawierających korzeń kozłka mogą wystąpić dolegliwości ze strony
przewodu pokarmowego (np. nudności, skurcze brzucha). Częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie z syntetycznymi środkami uspakajającymi nie jest zalecane.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański