Oleomint 182 mg kapsułki dojelitowe

1 kaps. zawiera 182 mg miętowego olejku eterycznego.

Preparat stosowany w czynnościowych zaburzeniach jelit. Olejek miętowy, zależnie od dawki, działa przeciwskurczowo na mięśnie gładkie, poprzez oddziaływanie mentolu na przepływ jonów wapnia przez błonę komórkową. Pobudza wydzielanie żółci i działa przeciwpieniąco, zmniejszając wzdęcia brzucha, a tym samym uczucie dyskomfortu i ból brzucha. Warstwa powlekająca kapsułki dojelitowej opóźnia uwalnianie olejku miętowego do czasu dotarcia kapsułki do dystalnego odcinka jelita cienkiego, umożliwiając miejscowe działanie rozluźniające na mięśnie okrężnicy. Mentol oraz inne związki terpenowe w olejku miętowym są rozpuszczalne w tłuszczu i szybko wchłaniane w proksymalnym odcinku jelita cienkiego. Mentol, główny składnik olejku miętowego, jest metabolizowany przez glukuronidację. Mentol oraz inne terpenowe składniki olejku miętowego są częściowo wydalane w postaci sprzężonej z kwasem glukuronowym.

Lek roślinny stosowany do objawowego leczenia skurczów przewodu pokarmowego o umiarkowanym nasileniu, wzdęć i bólu brzucha, szczególnie u pacjentów z zespołem jelita drażliwego u dorosłych, młodzieży i dzieci od 8 do 12 lat.

Nadwrażliwość na olejek miętowy lub mentol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Choroby wątroby. Zapalenie dróg żółciowych. Achlorhydria. Kamica żółciowa i inne choroby dróg żółciowych.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku) i młodzież w wieku >12 lat: 1-2 kaps. do 3 razy na dobę, zależnie od nasilenia objawów. Dzieci w wieku 8-12 lat: 1 kaps. do 3 razy na dobę. Dzieci w wieku <8 lat: nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu. Czas stosowania. Kapsułki dojelitowe należy przyjmować do chwili ustąpienia objawów, zazwyczaj przez 1-2 tyg. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, można kontynuować przyjmowanie preparatu przez okres nie dłuższy niż 3 mies. jednorazowej terapii. Szczególne grupy pacjentów. Nie należy stosować preparatu u pacjentów z chorobami wątroby. Nie ustalono dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek. Sposób podania. Kapsułkę należy przyjmować 30-60 min przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody. Kapsułki należy połykać w całości, nie łamać i nie rozgryzać, ponieważ zawarty w kapsułce olejek miętowy może uwolnić się przedwcześnie, powodując miejscowe podrażnienie jamy ustnej i przełyku.

U pacjentów cierpiących na zgagę lub przepuklinę rozworu przełykowego po spożyciu olejku miętowego dochodzi czasem do zaostrzenia objawów - leczenie w tej grupie pacjentów należy przerwać. Przed rozpoczęciem samodzielnego leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli: jest w wieku >40 lat i od ostatniego wystąpienia objawów zespołu jelita drażliwego minął dłuższy czas lub objawy te się zmieniły; wystąpiło krwawienie z jelit; wystąpiły nudności lub wymioty, utrata apetytu lub utrata masy ciała, bladość i zmęczenie, ciężkie zaparcia, gorączka, nieprawidłowe krwawienie lub wydzielina z pochwy, trudności lub ból w oddawaniu moczu; pacjent niedawno przebywał za granicą; pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży. W przypadku pojawienia się nowych objawów lub pogorszenia stanu pacjenta, lub braku poprawy w ciągu 2 tyg. leczenia pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci <8 lat ze względu na brak wystarczającego doświadczenia. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kaps., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Mogą pojawić się następujące działania niepożądane:
• reakcje alergiczne (wysypka, swędzenie lub duszność), wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja
  alergiczna powodująca duszność, zawroty głowy, duże zmniejszenie ciśnienia krwi i utratę
  przytomności);
• ból głowy;
• drżenie mięśni;
• zaburzenia koordynacji ruchów;
• niewyraźne widzenie;
• wolne bicie serca;
• mocz i stolce o zapachu mentolu;
• zgaga;
• pieczenie okolicy odbytu;
• nudności;
• wymioty;
• wysypka skórna;
• ból lub trudności podczas oddawania moczu;
• zapalenie żołędzi prącia.

Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne spożywanie posiłków lub przyjmowanie leków zobojętniających sok żołądkowy (antacida) może prowadzić do wcześniejszego uwolnienia zawartości kapsułki. Należy unikać stosowania innych leków stosowanych w celu zmniejszenia kwasowości soku żołądkowego, takich jak: antagoniści receptorów histaminowych typu 2 lub inhibitory pompy protonowej, gdyż mogą powodować przedwczesne rozpuszczenie kapsułki dojelitowej. Olejek miętowy jest umiarkowanie silnym, odwracalnym inhibitorem aktywności CYP3A4, może zwiększać stężenie leków i suplementów metabolizowanych przez ten enzym, m.in. zwiększa biodostępność felodypiny (substratu dla CYP3A4). Podczas przyjmowania olejku miętowego z alkoholem działania niepożądane mogą występować częściej. U szczurów olejek miętowy zwiększa stężenie cyklosporyny we krwi, ale nie potwierdzono tego u ludzi.

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański