Pantoprazol Zentiva 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 40 mg

Pantoprazole

Refluksowe zapalenie przełyku. Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy. Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. Lek wskazany jest do stosowania u dorosłych. 

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy
niezwłocznie poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem gdzie pełniony
jest ostry dyżur:
- Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1000 osób): obrzęk
 języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem, pokrzywka (wysypka jak po oparzeniu
 pokrzywą), trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk
 Quinckego/obrzęk naczynioruchowy), ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem
 serca i obfitym poceniem się.
- Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana: częstość nie może być określona na
 podstawie dostępnych danych): pacjent może zauważyć jeden lub kilka z poniższych
 objawów - tworzenie się pęcherzy skórnych i gwałtowne pogorszenie stanu ogólnego,
 nadżerka (z lekkim krwawieniem) oczu, nosa, jamy ustnej/ust albo narządów płciowych
 lub wysypkę, szczególnie na obszarach skóry narażonych na działanie słońca. Może
 również wystąpić ból stawów lub objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk gruczołów
 (np. pod pachami), a wyniki badań krwi mogą wykazywać zmiany w zakresie 
 niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.
- czerwonawe, nieuniesione punkty lub okrągłe plamy na tułowiu, często z pęcherzami
 pośrodku, łuszczeniem skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów
 płciowych i oczu. Pojawienie się takiej ciężkiej wysypki skórnej może poprzedzać
 gorączka i objawy grypopodobne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna
 martwica naskórka).
- rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół
 DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
- Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): żółte zabarwienie skóry i oczu (ciężkie
 uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka oraz problemy
 dotyczące nerek przejawiające się ich powiększeniem, czasem z bólem podczas
 oddawania moczu i bólem w dolnej części pleców (ciężkie zapalenie nerek), mogące
 prowadzić do niewydolności nerek.

Inne działania niepożądane:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
- stan zapalny ścian naczyń krwionośnych oraz zakrzepy (zakrzepowe zapalenie żył) w
 miejscu podania;
- łagodne polipy żołądka.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
- ból głowy;
- zawroty głowy;
- biegunka;
- nudności,
- wymioty;
- uczucie pełności w jamie brzusznej i wzdęcia z oddawaniem wiatrów (wiatry);
- zaparcia;
- suchość w jamie ustnej;
- ból i dyskomfort w obrębie brzucha;
- wysypka skórna, rumień, wykwity skórne;
- swędzenie skóry;
- osłabienie, wyczerpanie lub ogólne złe samopoczucie;
- zaburzenia snu;
- złamania kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
- zaburzenia lub całkowity brak odczuwania smaku;
- zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie;
- pokrzywka;
- bóle stawów;
- bóle mięśni;
- zmiany masy ciała;
- podwyższona temperatura ciała;
- wysoka gorączka;
- obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy);
- reakcje alergiczne;
- depresja;
- powiększenie piersi u mężczyzn.

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- zaburzenia orientacji.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- omamy,
- stan splątania (szczególnie u pacjentów, u których takie objawy wystąpiły już
 wcześniej);
- uczucie mrowienia, kłucia, pieczenie lub drętwienie, wysypka mogąca przebiegać z
 bólem stawów, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.

Działania niepożądane rozpoznawane za pomocą badań krwi
- Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób) - zwiększona aktywność enzymów
 wątrobowych.
- Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób) - zwiększone stężenie bilirubiny; zwiększone stężenie
 tłuszczów we krwi; związane z wysoką gorączką, nagłe zmniejszenie ilości krążących
 granulocytów - białych krwinek.
- Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) - zmniejszenie liczby płytek krwi, co może
 powodować częstsze krwawienia i siniaki; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać
 częstszym zakażeniom; współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych
 krwinek, jak również płytek krwi.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
 zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
22-375-92-00
[email protected]
www.zentiva.pl