Paracetamol Farmina 50 mg czopki doodbytnicze

1 czopek zawiera 50 mg, 125 mg, 250 mg lub 500 mg paracetamolu.

Paracetamol

Lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, głównie poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej w o.u.n. Paracetamol ulega dystrybucji tkankowej. Przechodzi przez łożysko i do mleka matki. Przy stosowaniu dawek terapeutycznych paracetamol w bardzo małym stopniu wiąże się z białkami krwi. Stopień wiązania z białkami rośnie wraz ze wzrostem stężenia leku we krwi. Metabolizowany jest głównie w wątrobie i wydalany z moczem w postaci glukuronidu lub siarczanu. Niecałe 5% leku wydalane jest w postaci niezmienionej.

Bóle różnego pochodzenia (bóle głowy, zębów, mięśniowe, stawowe i kostne, bolesne miesiączkowanie, po zabiegu chirurgicznym lub stomatologicznym, bolesne ząbkowanie). Gorączka (np. w przeziębieniach i stanach grypowych, po szczepieniach). Leczenie objawowe stanów grypopodobnych i przeziębienia.

Nadwrażliwość na paracetamol lub inne składniki leku. Ciężka niewydolność nerek i (lub) wątroby. Choroba alkoholowa.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lek można stosować w razie zdecydowanej konieczności.

Doodbytniczo. Czopki 50 mg - niemowlęta: zalecana dawka jednorazowa wynosi 10-15 mg/kg mc., można podawać 1-2 czopki 3-4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę), stosować nie częściej niż co 4 h. Czopki 125 mg - niemowlęta i dzieci: zalecana dawka jednorazowa wynosi 10-15 mg/kg mc., można podawać 1 czopek 3-4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę), stosować nie częściej niż co 4 h. Czopki 250 mg - dzieci: zalecana dawka jednorazowa wynosi 10-15 mg/kg mc., można podawać 1 czopek 3-4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę), stosować nie częściej niż co 4 h. Czopki 500 mg - dorośli i dzieci >50 kg (>12 lat): 1-2 czopki co 4-6 h, zalecana dawka jednorazowa u dzieci wynosi 10-15 mg/kg mc., można podawać 1 czopek 3-4 razy na dobę (maksymalnie 60 mg/kg mc./dobę), nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 4 g/dobę, uwzględniając wszystkie leki zawierające paracetamol.
Nie stosować równocześnie innych leków zawierających paracetamol.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek i (lub) wątroby, z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej oraz u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Infacetamol , może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 osób na 10 000):
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej takie jak: świąd, pokrzywka, wysypka, rumień,
  obrzęk naczynioruchowy.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- zaburzenia krwi i układu chłonnego takie jak: zmiany w obrazie morfologicznym krwi
  (trombocytopenia z objawami plamicy trombocytopenicznej);
- zaburzenia wątroby i dróg żółciowych takie jak: upośledzenie czynności wątroby;
- zaburzenia nerek i dróg moczowych takie jak: upośledzenie czynności nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane mona zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki
zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych, tj. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, omeprazol, rifampicyna. Zydowudyna, barbiturany, dziurawiec oraz etanol mogą zwiększać hepatotoksyczność paracetamolu. Probenecyd może opóźniać eliminację paracetamolu i wydłużać jego okres półtrwania. Paracetamol stosowany długotrwale w dużych dawkach nasila działanie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryny (np. warfaryna), powodując ryzyko wystąpienia krwawień.

Farmina Sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
12-290-90-00
[email protected]
www.farmina.pl