Pigmentum Castellani (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g płyn na skórę

1 g płynu na skórę zawiera 40 mg fenolu, 80 mg rezorcynolu i 8 mg kwasu borowego. Preparat zawiera etanol.

Boric acid, Resorcinol, Phenol

Preparat złożony, wykazujący działanie odkażające, grzybobójcze, przeciwzapalne i złuszczające. Fenol działa grzybobójczo i bakteriobójczo (na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, mykobakterie, wirusy i niektóre grzyby). Kwas borowy działa słabo bakteriostatycznie i grzybostatycznie, ma też działanie przeciwgrzybicze (Candida albicans, Candida krusei). Rezorcynol działa słabo odkażająco i złuszczająco, ponadto ma działanie bakteriobójcze i ściągające. Zawarty w preparacie barwnik (fuksyna) pomaga w uwidocznieniu miejsca aplikacji, wzmaga również działanie grzybobójcze i bakteriobójcze. Kwas borowy zasadniczo nie przenika przez nieuszkodzoną skórę, wchłaniany jest przez uszkodzoną skórę, rany i błony śluzowe. Fenol wchłania się przez skórę i błony śluzowe, szybko ulega dystrybucji do wszystkich tkanek. Rezorcynol wchłania się z powierzchni skóry i obszaru owrzodzeń.

Powierzchowne grzybice i powierzchowne zakażenia bakteryjne skóry.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Noworodki, niemowlęta oraz dzieci w wieku < 3 lat.

Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży, dlatego nie należy go stosować u kobiet w ciąży, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka. Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią.

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli: smarować lub pędzlować 2-3 razy na dobę zmienione chorobowo miejsca na skórze. Dzieci w wieku > 3 lat i młodzież: zmienione chorobowo miejsca na skórze smarować raz na dobę. Czas leczenia nie powinien być dłuższy niż 7 dni. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.

Ze względu na zawarty w preparacie kwas borowy, nie należy go stosować na duże powierzchnie skóry i długotrwale (czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni). Ze względu na to, że kwas borowy wchłania się łatwo z uszkodzonej skóry, produkt leczniczy nie może być stosowany na obszary skóry pozbawionej naskórka, na skórę ze zmianami zapalnymi, zwłaszcza u małych dzieci; odnotowano przypadki zgonów niemowląt leczonych okładami z roztworów kwasu borowego z powodu uogólnionego sączącego wyprysku. Ze względu na zawarty w preparacie fenol i związane z tym ryzyko wystąpienia znacznego podrażnienia skóry, nie należy stosować opatrunków okluzyjnych i bandaży na leczoną skórę. Nie należy stosować leku w przypadku widocznego zmętnienia i wytrącenia się osadu, ze względu na ryzyko wystąpienia methemoglobinemii po zastosowaniu leku, który uległ rozkładowi. Substancje pomocnicze. 1 g płynu na skórę zawiera 59,8 mg etanolu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco:
bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów);
często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów);
niezbyt często (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów);
rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów);
bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów);
nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Rzadko może wystąpić podrażnienie skóry.
Jeśli nasili się podrażnienie skóry lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
17-862-13-30
[email protected]
chema.rzeszow.pl