4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którykolwiek z potencjalnie ciężkich objawów niepożądanych leku Piperacillin +
Tazobactam Eugia, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Ciężkimi działaniami niepożądanymi (występującymi z częstością podaną w nawiasach) leku
Piperacillin + Tazobactam Eugia, są:
- ciężkie reakcje skórne [zespół Stevensa-Johnsona, pęcherzowe zapalenie skóry (Częstość
nieznana), złuszczające zapalenia skóry (Częstość nieznana), toksyczne martwicze oddzielanie
się naskórka (Rzadko)], początkowo wyglądające jak zaczerwienione plamki o kształcie
podobnym do tarczy lub okrągłe plamy, często z centralnie położonymi pęcherzami
występujące na tułowiu. Ponadto może wystąpić owrzodzenie ust, gardła, nosa, kończyn,
narządów płciowych oraz zapalenie spojówek (zaczerwienienie i obrzęk oczu). Wysypka
może rozwijać się w rozległe pęcherze lub złuszczanie naskórka i może zagrażać życiu.
- ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna (osutka polekowa z eozynofilią i
objawami ogólnymi), która może obejmować skórę oraz, co ważniejsze, inne narządy
znajdujące się pod skórą, takie jak nerki oraz wątrobę.
- choroba skóry (ostra uogólniona osutka krostkowa) wraz z towarzyszącą jej gorączką, która
objawia się licznymi małymi pęcherzami wypełnionymi płynem, zlokalizowanymi na
spuchniętej i zaczerwienionej dużej powierzchni skóry.
- obrzęk twarzy, ust, języka lub innych części ciała (Częstość nieznana).
- płytki oddech, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu (Częstość nieznana).
- ciężka wysypka lub pokrzywka (Niezbyt często), świąd lub wysypka na skórze (Często).
- żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu (Częstość nieznana).
- uszkodzenie komórek krwi [objawy obejmują: niespodziewany brak tchu, czerwone lub
brązowe zabarwienie moczu (Częstość nieznana), krwawienie z nosa (Rzadko) oraz niewielkie
siniaki (Częstość nieznana), znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (Rzadko)].
- ciężka lub nieustępująca biegunka z gorączką lub osłabieniem (Rzadko).
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub innej osobie z
fachowego personelu medycznego.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- biegunka
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- zakażenia drożdżakami
- zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub barwnika krwi
(hemoglobiny), nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (dodatni odczyn bezpośredni
Coombsa), wydłużony czas krzepnięcia krwi (wydłużony czas częściowej tromboplastyny po
aktywacji)
- zmniejszenie ilości białka we krwi
- ból głowy, bezsenność
- ból brzucha, wymioty, nudności, zaparcie, niestrawność
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi
- wysypka na skórze, świąd
- nieprawidłowe wyniki badań krwi określających czynność nerek
- gorączka, reakcja w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), wydłużony czas krzepnięcia krwi
(wydłużony czas protrombinowy)
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zmniejszenie stężenia cukru we krwi
- napady drgawek obserwowane u pacjentów, którzy przyjmują wysokie dawki leku lub, u
których występują problemy z nerkami
- niskie ciśnienie krwi, zapalenie żył (uczucie nadmiernej wrażliwości na dotyk lub
zaczerwienienie obszaru objętego stanem zapalnym), zaczerwienienie skóry
- zwiększenie stężenia produktu rozpadu barwnika krwi (bilirubiny)
- reakcje skórne obejmujące zaczerwienienia, zmiany skórne, pokrzywkę
- bóle stawów i mięśni
- dreszcze
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), krwawienia z nosa
- ciężkie zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- oddzielanie się zewnętrznej warstwy skóry na całym ciele (toksyczne martwicze oddzielanie
się naskórka).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- znaczne zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi
(pancytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia), zmniejszenie liczby
czerwonych krwinek ze względu na przedwczesne uszkodzenie lub degradację, niewielkie
zasinienia, wydłużony czas krwawienia, zwiększenie liczby płytek krwi, zwiększenie liczby
specyficznego rodzaju białych krwinek (eozynofilia)
- reakcja alergiczna i ciężka reakcja alergiczna
- zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oczu
- ciężka reakcja alergiczna dotycząca całego ciała, z wystąpieniem wysypki na skórze oraz na
błonach śluzowych, pęcherzy i innych wykwitów skórnych (zespół Stevensa-Johnsona),
ciężka reakcja alergiczna obejmująca skórę oraz inne narządy, takie jak nerki oraz wątrobę
(osutka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi), liczne małe pęcherze wypełnione
płynem zlokalizowane na spuchniętej i zaczerwienionej dużej powierzchni skóry wraz z
gorączką (ostra uogólniona osutka krostkowa), reakcje skórne z pęcherzami (pęcherzowe
zapalenie skóry)
- osłabiona czynność nerek i problemy dotyczące nerek
- choroby płuc, w której eozynofile (rodzaj białych krwinek) pojawiają się w płucach w
zwiększonej liczbie
- ostra dezorientacja i stan splątania (majaczenie).
Podawanie piperacyliny wiązało się z zwiększeniem częstości występowania gorączki i wysypki u
pacjentów z mukowiscydozą.
Antybiotyki beta-laktamowe, w tym piperacylina z tazobaktamem, mogą prowadzić do wystąpienia
objawów zaburzeń funkcji mózgu (encefalopatii) i drgawek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301,
faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.