Posterisan H 387,1 mg+5 mg czopki doodbytnicze

1 g maści zawiera 166,7 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej 3,3 mg płynnego fenolu) i 2,5 mg hydrokortyzonu. W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 500 mln bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem. Ponadto maść zawiera lanolinę. 1 czopek zawiera 387,1 mg standaryzowanej zawiesiny kultury bakteryjnej Escherichia coli (zabitej 6,6 mg płynnego fenolu) i 5 mg hydrokortyzonu. W skład zawiesiny wchodzą składniki komórkowe i produkty przemiany materii z 1 mld bakterii Escherichia coli zabitych i konserwowanych fenolem. Ponadto czopki zawierają hydroksystearynian makrogologlicerolu.

Preparat do stosowania miejscowego. Po podaniu na skórę i błony śluzowe zawiesina kultury bakteryjnej stymuluje swoiste i nieswoiste mechanizmy immunologiczne. Indukuje proliferację limfocytów T i produkcję immunoglobulin (IgA i IgG), dzięki czemu zmniejsza podatność tkanki na zakażenie. Ponadto preparat ma działanie przeciwzapalne i wspomaga gojenie ran. Hydrokortyzon działa przeciwzapalnie, przeciwświądowo, przeciwalergicznie i słabo immunosupresyjnie poprzez redukcję natychmiastowej odpowiedzi związanej z przeciwciałami.

Maść: szczególnie ciężkie przypadki świądu i zapalenia okolicy odbytu spowodowane guzkami krwawniczymi, szczelinami i rozpadlinami (ragadami) odbytu oraz wypryskiem. Czopki: szczególnie ciężkie przypadki świądu i zapalenia okolicy odbytu spowodowane guzkami krwawniczymi.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Choroby skóry takie jak: gruźlica, kiła, rzeżączka w leczonej okolicy. Ospa wietrzna. Reakcje poszczepienne. Grzybica. Zapalenie skóry okolicy ust. Trądzik różowaty. Nie stosować u dzieci do 12 lat (maść).

Lek powinien być stosowany podczas ciąży jedynie w przypadkach, gdy jest to bezwzględnie konieczne i po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Hydrokortyzon przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Należy unikać karmienia piersią podczas ciągłego podawania hydrokortyzonu lub podawania go w dużej dawce.

Maść: miejscowo na skórę i błonę śluzową - 2 razy na dobę (rano i wieczorem), najlepiej po wypróżnieniu. Można wprowadzić maść do odbytu i odbytnicy za pomocą dołączonego aplikatora. Leczenie powinno być kontynuowane tylko do ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż 10 dni bez przerwy. W przypadku nawrotu objawów, lek można zastosować ponownie. Czopki: doodbytniczo 2 razy na dobę (rano i wieczorem), najlepiej po wypróżnieniu. Leczenie powinno być kontynuowane tylko do ustąpienia objawów, ale nie dłużej niż 10 dni bez przerwy. W przypadku nawrotu objawów, preparat można zastosować ponownie. Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku do 12 lat, czopki nie powinny być stosowane w tej grupie wiekowej, o ile nie jest to zdecydowanie konieczne.

W przypadku zakażeń grzybiczych wymagane jest jednoczesne stosowanie działających miejscowo środków przeciwgrzybiczych. Maść zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Czopki zawierają hydroksystearynian makrogologlicerolu, który może powodować reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób
Miejscowe reakcje nadwrażliwości (np. świąd i pieczenie)

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób)
Alergiczne kontaktowe zapalenie skóry (np. z powodu nadwrażliwości na środek konserwujący fenol)

Duża dawka leku stosowana przez długi okres może powodować atrofię skóry (stopniowe
zmniejszanie objętości skóry), teleangiektazje (obecność poszerzonych drobnych naczyń
krwionośnych, potocznie określonych jako pajączki naczyniowe), rozstępy i trądzik sterydowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, faks: 22 49-21-309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie preparatu i glikokortykosteroidów w postaci tabletek, kropli lub wstrzyknięć może powodować zwiększenie działania i występowania działań niepożądanych glikokortykosteroidów.

Kadefarm Sp. z o.o.
ul. Gipsowa 18, Sierosław
62-080 Tarnowo Podgórne
61-862-99-43
[email protected]
www.kadefarm.pl