Pudroderm (9,8 mg + 245 mg + 9,8 mg)/g zawiesina na skórę

1 g zawiesiny na skórę zawiera: 9,8 mg benzokainy, 245 mg tlenku cynku, 9,8 mg lewomentolu.

Preparat o działaniu miejscowo znieczulającym, przeciwświądowym, osłaniającym i ściągającym. Benzokaina działa miejscowo znieczulająco. Zastosowana na skórę słabo się wchłania do krwiobiegu, występuje głównie w warstwach naskórka. Po podaniu na skórę benzokaina ulega procesom metabolicznym w głębszych warstwach żywych komórek naskórka pod wpływem działania enzymów. Tlenek cynku jest substancją o silnym działaniu ściągającym, osłaniającym i słabym działaniu przeciwbakteryjnym. W badaniach dotyczących wchłaniania tlenku cynku po podaniu na skórę nie obserwowano przenikania cynku do krwi, lecz tylko jego penetrację do warstw naskórka, głównie stratum corneum. Lewomentol działa miejscowo chłodząco i przeciwświądowo. Lipofilny charakter lewomentolu oraz działanie rozszerzające naczynia krwionośne, wywierane po podaniu dużych dawek, ułatwiają jego przenikanie przez skórę do krążenia. Lewomentol wchłonięty przez skórę przenika do krwi, skąd jest transportowany do wątroby i szybko metabolizowany. Metabolizowany jest głównie w wątrobie, jedynie w niewielkim stopniu proces ten zachodzi w skórze. Wydalany jest z moczem i żółcią.

Pomocniczo w ospie wietrznej, półpaścu, w stanach zapalnych skóry przebiegających z wysypką, świądem, obrzękiem, w świądzie neurogennym. Po ukąszeniach owadów (np. przez komary osy, meszki). Pod kontrolą lekarza po naświetlaniach radiologicznych.

Nadwrażliwość na benzokainę, lewomentol, tlenek cynku lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych. Nie stosować na rany, na duże powierzchnie skóry, na skórę uszkodzoną, np. pozbawioną naskórka. Nie stosować długotrwale oraz pod opatrunki okluzyjne.

Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży i w okresie laktacji. Brak danych potwierdzających wpływ preparatu na płodność.

Zewnętrznie, na skórę. Na zmienione chorobowo miejsca na skórze nakładać niezbyt cienką warstwę zawiesiny 2-3 razy na dobę, lub w razie konieczności częściej. Preparatu nie należy stosować u dzieci w wieku do 2 lat. Sposób podania. Preparatu nie należy wcierać w skórę ani przykrywać opatrunkiem. Wstrząsnąć przed każdym użyciem.

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 2 lat, gdyż miejscowe stosowanie benzokainy może prowadzić do methemoglobinemii i wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Ostrożnie stosować u dzieci w wieku powyżej 2 lat.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Pudroderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić objawy miejscowego podrażnienia skóry. Jeżeli objawy
podrażnienia nasilą się lub nie ustąpią po kilku dniach, należy zaprzestać stosowania leku i
skontaktować się z lekarzem.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku do 2 lat, gdyż miejscowe stosowanie benzokainy może
prowadzić do methemoglobinemii i wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Należy zachować ostrożność
stosując lek u starszych dzieci.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel. (22) 49 21 301, faks (22) 49 21 309), e-mail: [email protected]
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Benzokaina zaburza działanie sulfonamidów. Miejscowo znieczulające działanie benzokainy ulega osłabieniu w obecności nadtlenku benzoilu, który często jest składnikiem stosowanych miejscowo leków przeciwtrądzikowych. Z tego powodu przed aplikacją preparatu u pacjentów stosujących leki zawierające nadtlenek benzoilu, należy dokładnie oczyścić skórę z ich pozostałości.

Starpharma Sp. z o.o.
ul. Jedności 9
05-506 Lesznowola