Rectanal Enema 14 g+5 g/100 ml roztwór doodbytniczy

100 ml roztworu doodbytniczego zawiera w przeliczeniu na substancje bezwodne: 14 g jednowodnego diwodorofosforanu sodu i 5 g dwunastowodnego fosforanu disodu. Preparat zawiera benzoesan sodu (E 211).

Środek przeczyszczający, hipertoniczny roztwór fosforanów sodu, wlewki doodbytnicze. Preparat poprzez działanie osmotyczne w świetle jelita grubego zapobiega wchłanianiu wody powodując zmiękczenie mas kałowych. Zwiększenie objętości i zmiękczenie mas kałowych pobudza odruch defekacji. Jony fosforanowe wchłaniają się do krwi w niewielkim stopniu. Przedostają się do przestrzeni pozanaczyniowej i śródkomórkowej. Wydalane są w moczu.

Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi jelita grubego oraz przed zabiegami chirurgicznymi i porodem. Zaparcia występujące sporadycznie np. po operacjach oraz zaparcia po zastosowaniu środków kontrastowych. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 3 lat.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Perforacja jelita grubego. Niedrożność jelit, zarośnięcie odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Ciężki stan ogólny, choroby serca, zastoinowa niewydolność krążenia. Podejrzenie perforacji, niedrożności lub wrzodziejącego zapalenia jelita. Ciężka niewydolność nerek. Nadciśnienie tętnicze. Zapalenie wyrostka robaczkowego. Bóle brzucha, nudności, wymioty o nieustalonej przyczynie. Wiek poniżej 3 lat. Odwodnienie. Ciąża.

Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych. Preparat można stosować w okresie karmienia piersią. Brak wpływu na płodność.

Doodbytniczo. Dorośli: ok. 120-150 ml roztworu. Dzieci w wieku 3-12 lat: 60-90 ml roztworu (u dzieci w wieku 3-5 lat lek stosować wyłącznie z przepisu lekarza i pod jego nadzorem). Preparat należy stosować wieczorem w dniu poprzedzającym badanie lub zabieg chirurgiczny oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy wykonany w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Nie stosować częściej niż raz na dobę. Roztwór wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową. Po zastosowaniu preparatu należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów. Środków przeczyszczających nie stosować dłużej niż tydzień. Przed zabiegiem operacyjnym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi. U dzieci lek należy stosować szczególnie ostrożnie, a u dzieci w wieku od 3 do 5 lat wyłącznie z przepisu lekarza i pod jego nadzorem. Lek nie należy stosować u dzieci w wieku do 3 lat, ze względu na bezpieczeństwo stosowania. Sposób podania: założyć aplikator na butelkę, końcówkę aplikatora natłuścić wazeliną lub płynną parafiną w celu łatwiejszego wprowadzenia do odbytnicy. Jeśli pacjent podaje sam sobie lek, powinien ułożyć się na boku (najlepiej lewym) i zgiąć obie nogi w stawach biodrowych i kolanach. Jeśli ktoś podaje lek, pacjent powinien przyjąć pozycję podpartą na łokciach i kolanach. Końcówkę aplikatora ostrożnie wprowadzić do odbytnicy i podać lek, powoli ściskając butelkę. Po wprowadzeniu roztworu do jelita grubego pacjent powinien pozostać 2-5 minut w jednej z opisanych pozycji, aż do wystąpienia uczucia parcia, a następnie wypróżnić się. Najskuteczniejsze jest ułożenie z miednicą powyżej poziomu głowy. Można to uzyskać podkładając wałek z koca lub poduszki pod miednicę. W przypadku zwężenia odbytu, bądź ubytków śluzówki odbytu, zabieg można wykonać przedłużając sztywną końcówkę butelki miękkim cewnikiem, np. cewnikiem Foleya. Podobną technikę należy stosować podczas wlewki przez sztuczny odbyt. W takim przypadku najlepszą pozycją jest ułożenie na wznak. Nie należy używać siły podczas wprowadzania końcówki aplikatora do naturalnego lub sztucznego odbytu (uszkodzenie ściany jelita, z ciężkimi konsekwencjami - krwawienie lub perforacja). Nie należy również wykonywać wlewek w pozycji stojącej - jest to niewygodne i mało skuteczne.

Pacjentom nieprzytomnym, o ograniczonej świadomości oraz z chorobami serca lek podawać tylko w obecności wykwalifikowanego personelu medycznego. Zachować specjalną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz tych otrzymujących leki moczopędne lub leki mogące wywołać zaburzenia wodno-elektrolitowe, u pacjentów ze sztucznym odbytem oraz u pacjentów, u których występują pierwotne lub wtórne zaburzenia elektrolitowe (zaleca się kontrolowanie stężenia elektrolitów). Jeśli podczas lub po zastosowaniu płynu doodbytniczego wystąpią krwawienia lub nasilone skurcze jelit, zabieg należy przerwać i zgłosić się do lekarza. W zaparciach stosować sporadycznie, zachować szczególną ostrożność u osób w podeszłym wieku oraz nie stosować częściej niż raz na dobę. Jeśli u dziecka nie nastąpi wypróżnienie, należy porozumieć się z lekarzem (zatrzymanie płynu doodbytniczego może spowodować odwodnienie). Substancje pomocnicze. W 100 ml roztworu znajduje się 0,2 g benzoesanu sodu (E 211) - substancja ta może powodować miejscowe podrażnienie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niżej wymienione działania niepożądane występują rzadko (występują u 1 do 10 na 10 000 osób),
jeżeli lek stosowany jest zgodnie z zaleceniami zawartymi w tej ulotce.
Stosowanie leku Rectanal Enema może wywoływać:
- Przemijającą hipokalcemię i hiponatremię (niedobór wapnia i sodu), co może prowadzić do
  odwodnienia
- Zaburzenia czynności jelita grubego, np. biegunkę (w przypadku częstego stosowania).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

U pacjentów stosujących leki blokujące kanały wapniowe lub leki moczopędne może dochodzić do zmiany stężenia elektrolitów.

TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ul. gen. B. Zielińskiego 22
30-320 Kraków
12-422-04-72
[email protected]
www.tactica.pl