Rozlytrek 100 mg kapsułki twarde

Entrectinib

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest Rozlytrek i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Rozlytrek

Rozlytrek jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną entrektynib.

W jakim celu stosuje się Rozlytrek

Rozlytrek jest stosowany w leczeniu:
• dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 12 lat i starszych z guzami litymi (nowotworami) w
  różnych częściach ciała, które są wywołane obecnością zmiany w genie neurotroficznej
  receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK) lub
• dorosłych z rakiem płuca zwanym „niedrobnokomórkowym rakiem płuca” (NDRP), który jest
  wywołany zmianą w genie ROS1.

Złośliwe guzy lite z obecnością fuzji genu NTRK

Lek jest stosowany, gdy:
• wykazano w badaniach, że nowotwór charakteryzuje obecność zmiany w genach zwanych
  „NTRK” i który rozprzestrzenia się w narządzie dotkniętym chorobą lub w innych narządach
  ciała lub gdy zabieg chirurgiczny w celu usunięcia nowotworu prawdopodobnie doprowadzi do
  ciężkich powikłań (patrz punkt „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) oraz
• pacjent nie otrzymywał leków zwanych inhibitorami NTRK,
• a inne leki okazały się nieskuteczne lub są nieodpowiednie dla pacjenta.

ROS1-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)

Lek jest stosowany, gdy występujący u pacjenta rak płuca:
• jest „ROS1-dodatni” – oznacza to, że komórki nowotworowe posiadają zmianę w genie zwanym
  „ROS1” (patrz punkt „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej),
• jest zaawansowany – na przykład nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała
  (przerzuty) oraz
• pacjent nie otrzymywał leków zwanych inhibitorami ROS1.

Jak działa lek Rozlytrek

Rozlytrek działa przez blokowanie aktywności nieprawidłowych enzymów powstałych w wyniku
zmiany w wytwarzających je genach NTRK lub ROS1. Wadliwe enzymy pobudzają wzrost komórek
nowotworowych.
Rozlytrek może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu. Może także pomóc w zmniejszeniu guza.

Wskazania

W monoterapii w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży ≥12 lat z guzami litymi wykazującymi fuzję genu neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK): u których nowotwór jest miejscowo zaawansowany, rozsiany lub którego resekcja chirurgiczna prawdopodobnie będzie skutkować ciężką chorobą; którzy nie otrzymali wcześniej inhibitora NTRK; dla których brak zadowalających opcji terapeutycznych. W monoterapii w leczeniu pacjentów dorosłych z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), nieleczonych wcześniej inhibitorami ROS1.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zażyciu tego leku mogą wystąpić podane niżej działania niepożądane.

Ciężkie działania niepożądane

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z
następujących działań niepożądanych po przyjęciu leku Rozlytrek. Lekarz może zmniejszyć dawkę,
przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie przerwać leczenie:
• kaszel, skrócenie oddechu i obrzęk nóg lub rąk (zatrzymanie płynów). Takie objawy mogą
  oznaczać problemy z sercem;
• uczucie splątania, zmiany nastroju, zaburzenia pamięci lub halucynacje (widzenie rzeczy,
  których nie ma);
• zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub nieregularne bądź przyspieszone bicie serca,
  ponieważ może to być objaw zaburzeń rytmu serca;
• bóle stawów, bóle kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości, ponieważ mogą to być objawy
  złamań kości;
• problemy z nerkami lub zapalenie stawów, gdyż mogą one być skutkiem wysokiego stężenia
  kwasu moczowego we krwi.

Inne działania niepożądane

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
• uczucie zmęczenia
• zaparcie
• zmiany odczuwania smaku
• uczucie niestabilności lub zawroty głowy
• opuchnięcie
• biegunka
• nudności
• zaburzenia czucia objawiające się swędzeniem, mrowieniem lub uczuciem pieczenia
• brak wystarczającej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• skrócenie oddechu
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (substancji normalnie wydalanej z moczem przez
  nerki)
• wymioty
• kaszel
• gorączka
• ból mięśni
• ból, w tym ból pleców, ból karku, ból mięśniowo-szkieletowy, ból kończyn
• ból żołądka lub stawów
• jakikolwiek ból kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości (złamania kości)
• ból głowy
• niskie ciśnienie krwi
• zwiększenie aktywności pewnych enzymów wątrobowych we krwi (AspAT/AlAT)
• nieprawidłowe, nieprzyjemne odczucia dotyczące rąk i nóg
• utrata koordynacji mięśniowej, zaburzenia równowagi podczas chodzenia
• zaburzenie prawidłowego rytmu snu
• zakażenie płuc
• zakażenie układu moczowego
• osłabienie mięśni
• zmniejszenie łaknienia
• nieostre widzenie
• wysypka
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych granulocytami
  obojętnochłonnymi
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• trudności z przełykaniem

Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
• zaburzenia nastroju
• odwodnienie
• obecność płynu w płucach
• omdlenie
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne

Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób:
• zmiany pewnych substancji chemicznych we krwi, spowodowane szybkim rozpadem komórek
  nowotworowych, co może wywoływać uszkodzenie narządów, w tym nerek, serca i wątroby.

W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Roche Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 28
02-672 Warszawa
22-345-18-88
[email protected]
www.roche.pl

Dodaj do koszyka

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Trawienie i wątroba

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Zaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.

Czytaj dalej
Tadacontrol F 2024-368x307 (poz.).jpg