Cena online:od: 11,52 zł
Średnia cena:13,94 zł
1
Item 1 of 1
Rozlytrek 100 mg kapsułki twarde
Entrectinib
tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Opis
1. Co to jest lek Rozlytrek i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną entrektynib.
W jakim celu stosuje się lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek jest stosowany w leczeniu:
• dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca z guzami litymi (nowotworami) w
różnych częściach ciała, które są wywołane obecnością zmiany w genie zwanym „neurotroficzną
receptorową kinazą tyrozynową” (NTRK) lub
• dorosłych z rakiem płuca zwanym „niedrobnokomórkowym rakiem płuca” (NDRP), który jest
wywołany zmianą w genie zwanym „ROST".
Ten lek jest stosowany w leczeniu nowotworów będących guzami litymi, gdy:
• wykazano w badaniach, że nowotwór charakteryzuje obecność zmiany w genach zwanych
„NTRK’ (patrz „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) i
• nowotwór rozprzestrzenia się w narządzie dotkniętym chorobą lub w innych narządach ciała lub gdy
zabieg chirurgiczny w celu usunięcia nowotworu prawdopodobnie doprowadzi do ciężkich powikłań
oraz
• pacjent nie otrzymywał wcześniej leków zwanych „inhibitorami NTRK"
• a inne leki okazały się nieskuteczne lub są nieodpowiednie dla pacjenta.
Ten lek jest stosowany, gdy występujący u pacjenta rak płuca (NDRP):
• jest „ROS1 -dodatni” - oznacza to, że komórki nowotworowe posiadają zmianę w geniezwanym
,ROS1” (patrz punkt „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) oraz
• jest zaawansowany - na przykład nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty) oraz
• pacjent nie otrzymywał wcześniej leków zwanych „inhibitorami ROST".
Jak działa lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek działa przez blokowanie aktywności wadliwych enzymów. Te wadliwe enzymy powstają
w wyniku zmiany w wytwarzających je genach NTRK lub ROS1. Wadliwe enzymy powodują wzrost
komórek nowotworowych.
Lek Rozlytrek może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu. Może także pomóc w zmniejszeniu guza.
Co to jest lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną entrektynib.
W jakim celu stosuje się lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek jest stosowany w leczeniu:
• dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca z guzami litymi (nowotworami) w
różnych częściach ciała, które są wywołane obecnością zmiany w genie zwanym „neurotroficzną
receptorową kinazą tyrozynową” (NTRK) lub
• dorosłych z rakiem płuca zwanym „niedrobnokomórkowym rakiem płuca” (NDRP), który jest
wywołany zmianą w genie zwanym „ROST".
Ten lek jest stosowany w leczeniu nowotworów będących guzami litymi, gdy:
• wykazano w badaniach, że nowotwór charakteryzuje obecność zmiany w genach zwanych
„NTRK’ (patrz „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) i
• nowotwór rozprzestrzenia się w narządzie dotkniętym chorobą lub w innych narządach ciała lub gdy
zabieg chirurgiczny w celu usunięcia nowotworu prawdopodobnie doprowadzi do ciężkich powikłań
oraz
• pacjent nie otrzymywał wcześniej leków zwanych „inhibitorami NTRK"
• a inne leki okazały się nieskuteczne lub są nieodpowiednie dla pacjenta.
Ten lek jest stosowany, gdy występujący u pacjenta rak płuca (NDRP):
• jest „ROS1 -dodatni” - oznacza to, że komórki nowotworowe posiadają zmianę w geniezwanym
,ROS1” (patrz punkt „Jak działa lek Rozlytrek” poniżej) oraz
• jest zaawansowany - na przykład nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty) oraz
• pacjent nie otrzymywał wcześniej leków zwanych „inhibitorami ROST".
Jak działa lek Rozlytrek
Lek Rozlytrek działa przez blokowanie aktywności wadliwych enzymów. Te wadliwe enzymy powstają
w wyniku zmiany w wytwarzających je genach NTRK lub ROS1. Wadliwe enzymy powodują wzrost
komórek nowotworowych.
Lek Rozlytrek może spowolnić lub zatrzymać wzrost nowotworu. Może także pomóc w zmniejszeniu guza.
Składnik Aktywny
Entrectinib
Wskazania
W monoterapii w leczeniu pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży ≥12 lat z guzami litymi wykazującymi fuzję genu neurotroficznej receptorowej kinazy tyrozynowej (NTRK): u których nowotwór jest miejscowo zaawansowany, rozsiany lub którego resekcja chirurgiczna prawdopodobnie będzie skutkować ciężką chorobą; którzy nie otrzymali wcześniej inhibitora NTRK; dla których brak zadowalających opcji terapeutycznych. W monoterapii w leczeniu pacjentów dorosłych z ROS1-dodatnim, zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP), nieleczonych wcześniej inhibitorami ROS1.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zażyciu tego leku mogą wystąpić podane niżej działania niepożądane.
Ciężkie działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z
następujących działań niepożądanych po przyjęciu leku Rozlytrek. Lekarz może zmniejszyć dawkę,
przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie przerwać leczenie:
• kaszel, skrócenie oddechu i obrzęk nóg lub rąk (zatrzymanie płynów). Takie objawy mogą
oznaczać problemy z sercem;
• uczucie splątania, zmiany nastroju, zaburzenia pamięci lub halucynacje (widzenie rzeczy,
których nie ma);
• zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub nieregularne bądź przyspieszone bicie serca,
ponieważ może to być objaw zaburzeń rytmu serca;
• bóle stawów, bóle kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości, ponieważ mogą to być objawy
złamań kości;
• problemy z nerkami lub zapalenie stawów, gdyż mogą one być skutkiem wysokiego stężenia
kwasu moczowego we krwi.
Inne działania niepożądane
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
• uczucie zmęczenia
• zaparcie
• zmiany odczuwania smaku
• uczucie niestabilności lub zawroty głowy
• opuchnięcie
• biegunka
• nudności
• zaburzenia czucia objawiające się swędzeniem, mrowieniem lub uczuciem pieczenia
• brak wystarczającej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• skrócenie oddechu
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (substancji normalnie wydalanej z moczem przez
nerki)
• wymioty
• kaszel
• gorączka
• ból mięśni
• ból, w tym ból pleców, ból karku, ból mięśniowo-szkieletowy, ból kończyn
• ból żołądka lub stawów
• jakikolwiek ból kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości (złamania kości)
• ból głowy
• niskie ciśnienie krwi
• zwiększenie aktywności pewnych enzymów wątrobowych we krwi (AspAT/AlAT)
• nieprawidłowe, nieprzyjemne odczucia dotyczące rąk i nóg
• utrata koordynacji mięśniowej, zaburzenia równowagi podczas chodzenia
• zaburzenie prawidłowego rytmu snu
• zakażenie płuc
• zakażenie układu moczowego
• osłabienie mięśni
• zmniejszenie łaknienia
• nieostre widzenie
• wysypka
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych granulocytami
obojętnochłonnymi
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• trudności z przełykaniem
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
• zaburzenia nastroju
• odwodnienie
• obecność płynu w płucach
• omdlenie
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne
Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób:
• zmiany pewnych substancji chemicznych we krwi, spowodowane szybkim rozpadem komórek
nowotworowych, co może wywoływać uszkodzenie narządów, w tym nerek, serca i wątroby.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Po zażyciu tego leku mogą wystąpić podane niżej działania niepożądane.
Ciężkie działania niepożądane
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli pacjent zauważy u siebie którekolwiek z
następujących działań niepożądanych po przyjęciu leku Rozlytrek. Lekarz może zmniejszyć dawkę,
przerwać leczenie na krótki czas lub całkowicie przerwać leczenie:
• kaszel, skrócenie oddechu i obrzęk nóg lub rąk (zatrzymanie płynów). Takie objawy mogą
oznaczać problemy z sercem;
• uczucie splątania, zmiany nastroju, zaburzenia pamięci lub halucynacje (widzenie rzeczy,
których nie ma);
• zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub nieregularne bądź przyspieszone bicie serca,
ponieważ może to być objaw zaburzeń rytmu serca;
• bóle stawów, bóle kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości, ponieważ mogą to być objawy
złamań kości;
• problemy z nerkami lub zapalenie stawów, gdyż mogą one być skutkiem wysokiego stężenia
kwasu moczowego we krwi.
Inne działania niepożądane
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce, jeśli pacjent zauważy u siebie
którekolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:
• uczucie zmęczenia
• zaparcie
• zmiany odczuwania smaku
• uczucie niestabilności lub zawroty głowy
• opuchnięcie
• biegunka
• nudności
• zaburzenia czucia objawiające się swędzeniem, mrowieniem lub uczuciem pieczenia
• brak wystarczającej liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
• skrócenie oddechu
• zwiększenie masy ciała
• zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (substancji normalnie wydalanej z moczem przez
nerki)
• wymioty
• kaszel
• gorączka
• ból mięśni
• ból, w tym ból pleców, ból karku, ból mięśniowo-szkieletowy, ból kończyn
• ból żołądka lub stawów
• jakikolwiek ból kości, zniekształcenia lub zmiany ruchomości (złamania kości)
• ból głowy
• niskie ciśnienie krwi
• zwiększenie aktywności pewnych enzymów wątrobowych we krwi (AspAT/AlAT)
• nieprawidłowe, nieprzyjemne odczucia dotyczące rąk i nóg
• utrata koordynacji mięśniowej, zaburzenia równowagi podczas chodzenia
• zaburzenie prawidłowego rytmu snu
• zakażenie płuc
• zakażenie układu moczowego
• osłabienie mięśni
• zmniejszenie łaknienia
• nieostre widzenie
• wysypka
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek zwanych granulocytami
obojętnochłonnymi
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
• trudności z przełykaniem
Często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób:
• zaburzenia nastroju
• odwodnienie
• obecność płynu w płucach
• omdlenie
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne
Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób:
• zmiany pewnych substancji chemicznych we krwi, spowodowane szybkim rozpadem komórek
nowotworowych, co może wywoływać uszkodzenie narządów, w tym nerek, serca i wątroby.
W przypadku zauważenia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Dodaj do koszyka
- Cena online:od: 40,04 złŚrednia cena:48,45 zł1
- Cena online:od: 259,15 zł1
- Cena online:od: 39,15 złŚrednia cena:62,70 zł1
- Cena online:od: 23,27 złŚrednia cena:42,82 zł1
- Cena online:od: 49,99 złŚrednia cena:61,99 zł1
Item 1 of 6
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Z tego artykułu dowiesz się: Jakie są wskazania i przeciwwskazania do szczepień przeciw grypie? Na czym polega kwalifikacja do szczepienia przeciw grypie i kto może ją wykonać? Jakie są możliwe niepożądane odczyny poszczepienne i jak sobie z nimi radzić?
Czytaj dalej