Sedistress Forte 500 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 500 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego) z ziela męczennicy, co odpowiada 2000 mg - 3000 mg ziela męczennicy. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V.

Passiflora incarnata

Tradycyjnym preparat roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

Tradycyjny preparat roślinny stosowany w celu łagodzenia niewielkich objawów stresu psychicznego, takich jak nerwowość, niepokój lub rozdrażnienie oraz jako środek ułatwiający zasypianie - do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży >12 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży. Jedno badanie na zwierzętach wykazało toksyczny wpływ na reprodukcję. Nie wiadomo, czy substancje czynne lub ich metabolity sa wydzielane do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodka i(lub) dziecka karmionego piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie karmienia piersią.

Doustnie. Osoby dorosłe i młodzież w wieku powyżej 12 lat. Łagodzenie krótkotrwałego stresu psychicznego: od 1 do 2 tabl. na dobę. Ułatwianie zasypiania: 1 tabl. wieczorem, na pół godziny przed udaniem się na spoczynek. W razie potrzeby drugą tabletkę można przyjąć później. Dawka może zostać zwiększona po uzgodnieniu z lekarzem lub farmaceutą (maksymalnie do 3 tabl. na dobę). Lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Sposób podania. Połknąć tabletki, popijając dużą szklanką wody.

Jeżeli w czasie stosowania leku objawy pogorszą się, należy skontaktować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Stosowanie leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało określone ze względu na brak odpowiednich danych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dotychczas nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Aleje Jerozolimskie 181C
02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z syntetycznymi lekami nasennymi (takimi jak benzodiazepiny). Aby uniknąć interakcji międzylekowych, pacjenci powinni poinformować lekarza lub farmaceutę o innych lekach przyjmowanych w czasie stosowania preparatu.

Salveo Poland Sp. z o.o.
02-933 Warszawa
22-121-13-05
[email protected]
www.salveopharma.pl