Septolete 1 mg pastylki twarde

1 pastylka zawiera 1 mg chlorku benzalkoniowego. Ponadto pastylki Septolete zawierają laktozę jednowodną, sorbitol, glukozę ciekłą i sacharozę; pastylki Septolete D zawierają maltitol, mannitol i glicerol.

Benzalkonium chloride

Pastylki działają bezpośrednio na drobnoustroje powodujące zakażenia, działają miejscowo odkażająco oraz łagodzą dolegliwości przy zakażeniach jamy ustnej i gardła.

Septolete: leczenie objawowe w celu łagodzenia bólu i odkażania w stanach zapalnych jamy ustnej, gardła i dziąseł; nieprzyjemnym zapachu z ust. Septolete D: pomocniczo w objawach stanów zapalnych spowodowanych zakażeniami bakteryjnymi jamy ustnej i gardła (ból gardła, chrypka, nieświeży oddech, zapalenie dziąseł).

Nadwrażliwość na chlorek benzalkoniowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Preparatu Septolete D nie należy stosować u dzieci do 4 lat.

Brak wystarczających danych o bezpieczeństwie stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania preparatu w tych okresach.

Doustnie. Septolete, dorośli: ssać 1 pastylkę co 2-3 h, do 8 pastylek na dobę. Pastylki powinno przyjmować się przez około tydzień. Przy nie ustępowaniu dolegliwości lub ich nasileniu pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza. Septolete D: ssać 1 pastylkę co 2-3 h. Dzieci 4-10 lat: do 4 pastylek na dobę; 10-12 lat: do 6 pastylek na dobę; dorośli i dzieci >12 lat: 6 do 8 pastylek na dobę. Sposób podania. Pastylek nie powinno się stosować bezpośrednio przed posiłkiem lub w czasie posiłku. Pastylki należy ssać; nie rozgryzać, nie połykać. Nie należy przyjmować pastylek z mlekiem, ponieważ zmniejsza ono skuteczność działania przeciwdrobnoutrojowego chlorku benzalkoniowego.

Zachować ostrożność w ciężkich zakażeniach przebiegających z wysoką gorączką, bólami głowy i wymiotami, jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują po 3 dniach. Nie należy stosować wyższych dawek od zalecanych. Pastylki zawierają glicerol, który może w dużych dawkach powodować bóle głowy i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Septolete: 1 pastylka zawiera 218 mg laktozy - lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją, galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. 1 pastylka zawiera 633,6 mg sacharozy - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni go przyjmować. 1 pastylka zawiera 152,7 mg glukozy - pacjenci z zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni go przyjmować. 1 pastylka zawiera 152,7 mg sorbitolu - należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w leku może wpływać na biodostępność innych, leków podawanych równocześnie drogą doustną. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego leku. Septolete D: chorzy na cukrzycę powinni wziąć pod uwagę, że każda pastylka zawiera maltitol. Dla przemiany metabolicznej maltitolu jest niezbędna insulina, jednak ze względu na powolną hydrolizę i wchłanianie współczynnik glikemiczny jest niski. Również energetyczna wartość maltitolu (10 kJ/g względnie 2,4 kcal/g) jest zasadniczo niższa od wartości energetycznej glukozy. W przypadku cięższych zakażeń, z wysoką gorączką, bólami głowy i wymiotami, konieczne jest zasięgnięcie porady lekarskiej, zwłaszcza gdy dolegliwości nie ustępują w ciągu 3 dni. Lek zawiera 950,67 mg maltitolu i 478,00 mg maltitolu ciekłego w jednej pastylce. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W zalecanych dawkach lek Septolete rzadko wykazuje działania niepożądane.

W razie zauważenia któregokolwiek z następujących ciężkich działań niepożądanych, należy
przerwać przyjmowanie leku Septolete natychmiast skontaktować się z lekarzem:

Rzadko ( mogą wystąpić do 1 na 1000 osób)
- reakcje nadwrażliwości (m. in. zwężenie oskrzeli, szczególnie u osób chorych na astmę).

Inne działania niepożądane

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, biegunka, przede wszystkim w przypadku
  stosowania leku w dawkach większych niż zalecane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie należy przyjmować pastylek jednocześnie z mlekiem, ponieważ zmniejsza ono skuteczność działania przeciwdrobnoustrojowego chlorku benzalkoniowego.

Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
22-573-75-00
[email protected]
www.krka-polska.pl