Sinupret extract tabletki drażowane

1 tabl. drażowana zawiera 160 mg wyciągu suchego (DER 3-6:1) złożonego z: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego, ziela werbeny w stosunku 1:3:3:3:3. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 51% (m/m). Preparat zawiera glukozę i sacharozę.

Lek pochodzenia naturalnego o działaniu sekretolitycznym, przeciwzapalnym i wirusostatycznym. Powoduje rozrzedzenie śluzu dając efekt zmniejszający obrzęk błon śluzowych górnych dróg oddechowych.

Preparat roślinny wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu ostrych niepowikłanych stanów zapalnych zatok przynosowych (ostrego niepowikłanego zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych) z objawami takimi jak katar, niedrożność nosa, ból głowy, ból lub uczucie rozpierania twarzy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Choroba wrzodowa.

Należy unikać podawania leku w okresie ciąży (brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania). Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Brak dostępnych danych dotyczących wpływu leku na płodność. W badaniach na zwierzętach nie stwierdzono wpływu preparatu na płodność.

Doustnie. Dorośli: 1 tabl. 3 razy na dobę (maksymalnie do 3 tabl. na dobę). Lek przyjmować przez okres 7-14 dni. Szczególne grupy pacjentów. Brak wystarczających danych dotyczących specjalnego dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby. Nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podania. Tabl. należy połykać bez rozgryzania i żucia. Lek należy przyjmować, popijając go pewną ilością płynu, np. szklanką wody.

Ostrożnie stosować w przypadku rozpoznanego zapalenia żołądka i u pacjentów z wrażliwym żołądkiem. Jeżeli objawy utrzymują się dłużej niż 7-14 dni, pogarszają się, lub okresowo nawracają i/ lub u pacjenta występuje krwotok z nosa, gorączka, silny ból, ropna wydzielina z nosa, zaburzenia widzenia, asymetria twarzy lub oczu lub drętwienie twarzy, wymagana jest diagnostyka różnicowa i leczenie. Nie stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. 1 tabletka zawiera średnio 0,3 g łatwo przyswajalnych węglowodanów.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 10 osób)
Zaburzenia żołądka, np. nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 100 osób)
Miejscowe reakcje nadwrażliwości (np. wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie skóry lub
oczu) i ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk warg, języka i gardła, i(lub) krtani ze zwężeniem
dróg oddechowych, zadyszka, obrzęk twarzy).
Zawroty głowy.

W razie wystąpienia pierwszych oznak reakcji nadwrażliwości nie należy więcej przyjmować
Sinupret extract.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48
22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Ze względu na brak badań dotyczących interakcji nie można wykluczyć, że działanie innych preparatów może ulec wzmocnieniu lub osłabieniu. Decyzję o jednoczesnym zastosowaniu innych leków o wąskim indeksie terapeutycznym należy podejmować indywidualnie w każdym przypadku.

Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa