1. Co to jest lek Skyclarys i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Skyclarys Lek Skyclarys zawiera substancję czynną omaweloksolon, która aktywuje w organizmie swoiste białko Nrf2.
W jakim celu stosuje się lek Skyclarys Lek Skyclarys jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 16 lat chorujących na ataksję Friedreicha, neurodegeneracyjne zaburzenie ruchowe. Ataksja Friedreicha to rzadka choroba dziedziczna, która powoduje postępujące uszkodzenie układu nerwowego i problemy z poruszaniem się.
Jak działa lek Skyclarys Białko Nrf2 odgrywa w organizmie kluczową rolę w radzeniu sobie ze stresem oksydacyjnym (który może powodować uszkodzenie komórek), a także wywiera ochronny wpływ przed chorobami neurodegeneracyjnymi. U pacjentów z ataksją Friedreicha aktywność białka Nrf2 jest zmniejszona. Lek Skyclarys aktywuje białko Nrf2, dzięki czemu może ono zapewniać ochronę przed stresem oksydacyjnym.
W badaniach klinicznych pacjenci otrzymujący lek Skyclarys osiągali lepsze wyniki w testach oceniających czynność układu nerwowego niż pacjenci przyjmujący substancję nieaktywną.
Składnik Aktywny
Omaveloxolone
Wskazania
Leczenie ataksji Friedreicha u dorosłych i młodzieży od 16 rż.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre działania niepożądane leku Skyclarys mogą mieć lub mogą przybrać ciężkie nasilenie
Należy niezwłocznie poinformować lekarza w sytuacji wystąpienia dowolnego z następujących działań niepożądanych: Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - problemy trawienne. U pacjenta mogą wystąpić objawy, takie jak: - nudności; - biegunka; - wymioty; - ból brzucha; - zmniejszenie masy ciała. Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych.
Na podstawie wyników badań krwi lekarz może stwierdzić u pacjenta: - wysoką aktywność enzymów wątrobowych we krwi (bardzo często; może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób); - wzrost stężenia BNP (markera problemów z sercem); (często; może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób); - zmiany stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi (często; może wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób).
Lekarz podejmie decyzję dotyczącą leczenia oraz określi, czy terapia lekiem Skyclarys powinna być kontynuowana. Inne możliwe działania niepożądane leku Skyclarys Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) - ból głowy; - zmęczenie; - ból gardła; - ból pleców; - skurcze mięśni; - grypa; - zmniejszony apetyt; - nadwrażliwość (reakcja alergiczna lub podobna do alergicznej, która może obejmować wysypkę swędzącą i wysypkę skórną).
Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób) - zakażenie układu moczowego (zakażenie struktur transportujących mocz, ZUM); - bóle miesiączkowe u kobiet (skurcze podczas miesiączki).
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Biogen Poland Sp. z o.o. ul. Prosta 18 00-850 Warszawa 22-351-51-00 www.biogen-poland.pl
Z tego artykułu dowiesz się:
Jakie są wskazania i przeciwwskazania do szczepień przeciw grypie?
Na czym polega kwalifikacja do szczepienia przeciw grypie i kto może ją wykonać?
Jakie są możliwe niepożądane odczyny poszczepienne i jak sobie z nimi radzić?