Skyclarys 50 mg kapsułki twarde

Omaveloxolone

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Skyclarys i w jakim celu się go stosuje

Co to jest lek Skyclarys
Lek Skyclarys zawiera substancję czynną omaweloksolon, która aktywuje w organizmie swoiste
białko Nrf2.

W jakim celu stosuje się lek Skyclarys
Lek Skyclarys jest stosowany w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku co najmniej 16 lat
chorujących na ataksję Friedreicha, neurodegeneracyjne zaburzenie ruchowe. Ataksja Friedreicha to
rzadka choroba dziedziczna, która powoduje postępujące uszkodzenie układu nerwowego i problemy
z poruszaniem się.

Jak działa lek Skyclarys
Białko Nrf2 odgrywa w organizmie kluczową rolę w radzeniu sobie ze stresem oksydacyjnym (który
może powodować uszkodzenie komórek), a także wywiera ochronny wpływ przed chorobami
neurodegeneracyjnymi. U pacjentów z ataksją Friedreicha aktywność białka Nrf2 jest zmniejszona.
Lek Skyclarys aktywuje białko Nrf2, dzięki czemu może ono zapewniać ochronę przed stresem
oksydacyjnym.

W badaniach klinicznych pacjenci otrzymujący lek Skyclarys osiągali lepsze wyniki w testach
oceniających czynność układu nerwowego niż pacjenci przyjmujący substancję nieaktywną.

Składnik Aktywny

Omaveloxolone

Wskazania

Leczenie ataksji Friedreicha u dorosłych i młodzieży od 16 rż.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niektóre działania niepożądane leku Skyclarys mogą mieć lub mogą przybrać ciężkie nasilenie

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w sytuacji wystąpienia dowolnego z następujących
działań niepożądanych:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- problemy trawienne. U pacjenta mogą wystąpić objawy, takie jak:
  - nudności;
  - biegunka;
  - wymioty;
  - ból brzucha;
  - zmniejszenie masy ciała.
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Na podstawie wyników badań krwi lekarz może stwierdzić u pacjenta:
- wysoką aktywność enzymów wątrobowych we krwi (bardzo często; może wystąpić u więcej
  niż 1 na 10 osób);
- wzrost stężenia BNP (markera problemów z sercem); (często; może wystąpić u maksymalnie 1
  na 10 osób);
- zmiany stężenia cholesterolu i triglicerydów we krwi (często; może wystąpić u maksymalnie 1
  na 10 osób).

Lekarz podejmie decyzję dotyczącą leczenia oraz określi, czy terapia lekiem Skyclarys powinna być
kontynuowana.

Inne możliwe działania niepożądane leku Skyclarys
Bardzo częste
 (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
- ból głowy;
- zmęczenie;
- ból gardła;
- ból pleców;
- skurcze mięśni;
- grypa;
- zmniejszony apetyt;
- nadwrażliwość (reakcja alergiczna lub podobna do alergicznej, która może obejmować
  wysypkę swędzącą i wysypkę skórną).

Częste (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób)
- zakażenie układu moczowego (zakażenie struktur transportujących mocz, ZUM);
- bóle miesiączkowe u kobiet (skurcze podczas miesiączki).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio
do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań
niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Biogen Poland Sp. z o.o.
ul. Prosta 18
00-850 Warszawa
22-351-51-00
www.biogen-poland.pl

Dodaj do koszyka

Bezpieczeństwo szczepień przeciw grypie - co trzeba wiedzieć
Bezpieczeństwo szczepień przeciw grypie - co trzeba wiedzieć

Bezpieczeństwo szczepień przeciw grypie - co trzeba wiedzieć

Z tego artykułu dowiesz się: Jakie są wskazania i przeciwwskazania do szczepień przeciw grypie? Na czym polega kwalifikacja do szczepienia przeciw grypie i kto może ją wykonać? Jakie są możliwe niepożądane odczyny poszczepienne i jak sobie z nimi radzić?

Czytaj dalej