Postać klarowny, jałowy żel do oczu bez konserwantów Opis produktu / przeznaczenie Produkt SOFTEYE NET jest wskazany w leczeniu ran i otarć na powierzchni gałki ocznej, będących skutkiem urazu lub zabiegu chirurgicznego na oku.
Stosowanie produktu SOFTEYE NET jest zalecane osobom, które w ocenie lekarza są zagrożone wystąpieniem infekcji bakteryjnej.
SOFTEYE NET zawiera dwa naturalne polimery: hialuronian sodu i gumę ksantanową. Po zaaplikowaniu produktu do worka spojówkowego łączy się on z filmem łzowym i tworzy przezroczystą, lepką powłokę, która dzięki zmniejszeniu tarcia wywołanego ruchami gałki ocznej i mruganiem ochrania powierzchnię oka i przyspiesza proces gojenia ran i otarć.
SOFTEYE NET zawiera także netylmycynę, antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania, którego zadaniem jest obniżenie ryzyka wystąpienia infekcji bakteryjnej.
Produkt nie zawiera konserwantów.
Skład Hialuronian sodu, guma ksantanowa, netylmycyna 0,3%, dwunastowodny fosforan disodu, jednozasadowy jednowodny fosforan sodu, cytrynian sodu, woda oczyszczona. Stosowanie Należy aplikować 1 kroplę produktu SOFTEYE NET do worka spojówkowego 4 razy dziennie, chyba że lekarz zaleci inaczej.
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Przed zastosowaniem należy umyć/zdezynfekować ręce. Upewnić się, że pojemnik jednodawkowy jest nienaruszony. Oderwać pojemnik jednodawkowy od paska. Przytrzymać pojemnik jednodawkowy w dolnej części i potrząsnąć nim w dół. Otworzyć, przekręcając i odrywając górną część. Zaaplikować SOFTEYE NET, unikając dotykania oka lub jakiejkolwiek innej powierzchni końcówką pojemnika.
Ponieważ SOFTEYE NET nie zawiera konserwantów, zawartość każdego pojemnika jednodawkowego należy zużyć zaraz po otwarciu. Nie wykorzystywać ponownie pozostałości produktu, ponieważ mogła ulec zanieczyszczeniu.
Pojemniki jednodawkowe należy wykorzystać w ciągu 12 tygodni od otworzenia torebki aluminiowej.
Nie stosować produktu SOFTEYE NET, jeśli nie jest on klarowny.
Produkt należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dodatkowe informacje ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Długotrwałe stosowanie miejscowych antybiotyków może doprowadzić do rozwoju opornych drobnoustrojów. W przypadku braku istotnej klinicznej poprawy we względnie krótkim czasie (5-7 dni) lub w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek podrażnienia lub objawów nadwrażliwości, należy przerwać leczenie i zgłosić się do okulisty.
U noworodków produkt może być stosowany jedynie w przypadku wyraźnej potrzeby i pod ścisłą kontrolą lekarza.
INTERAKCJE Z INNYMI OKULISTYCZNYMI LEKAMI I WYROBAMI MEDYCZNYMI
Nie zgłoszono żadnych istotnych interakcji farmakologicznych związanych ze stosowaniem netylmycyny w postaci kropli do oczu. Ze względu jednakże na właściwości fizyczne żelu do oczu, inne produkty okulistyczne należy stosować dopiero po upływie 60 minut od aplikacji produktu SOFTEYE NET. Jednoczesne stosowanie innych antybiotyków o potencjalnym działaniu nefro- i oto-toksycznym, nawet miejscowo, a zwłaszcza wewnątrzjamowo, może zwiększać ryzyko wystąpienia takiego działania.
Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działania nefrotoksycznego niektórych aminoglikozydów w przypadku przyjmowania jednego po drugim lub równocześnie innych leków nefrotoksycznych, takich jak cisplatyna, polimyksyna B, kolistyna, wiomycyna, streptomycyna, wankomycyna, inne aminoglikozydy i niektóre cefalosporyny (cefalorydyna) lub silne leki moczopędne, na przykład kwas etakrynowy czy furosemid, ze względu na ich działanie na nerki.
Połączenie aminoglikozydów i antybiotyków beta-laktamowych (penicylin lub cefalosporyn) w warunkach in vitro może prowadzić do wzajemnej inaktywacji w znacznym stopniu. U pacjentów z niewydolnością nerek, a także u niektórych pacjentów z prawidłową czynnością nerek stwierdzono skrócenie biologicznego okresu półtrwania aminoglikozydu lub obniżenie jego stężenia we krwi, nawet jeśli aminoglikozyd i antybiotyk z grupy penicylin zostały podane różnymi drogami.
INNE INTERAKCJE
Jednoczesne stosowanie terapeutycznych soczewek kontaktowych po zabiegu keratektomii fotorefrakcyjnej (PRK, ang. photorefractive keratectomy) nie stanowi przeciwwskazania dla stosowania produktu.
Zaleca się zakładanie innych rodzajów soczewek kontaktowych dopiero po upływie 60 minut od aplikacji produktu SOFTEYE NET.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Badania przedkliniczne wykazują brak toksyczności dla płodu po miejscowym podaniu netylmycyny, ze względu na jej słabe wchłanianie ogólnoustrojowe. Jednakże w czasie ciąży produkt może być stosowany jedynie w przypadku wyraźnej potrzeby i pod ścisłą kontrolą lekarza.
Ponieważ aminoglikozydy przenikają do mleka matki, nie należy ich stosować w czasie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA
Należy unikać dotykania końcówką otwartego pojemnika powierzchni oka i rąk.
Nie stosować produktu SOFTEYE NET po upływie terminu ważności.
Nie stosować produktu SOFTEYE NET, jeśli pojemnik jednodawkowy jest otwarty lub uszkodzony.
Produkt SOFTEYE NET powinien być podawany dzieciom i osobom o ograniczonej zdolności ruchu jedynie pod nadzorem odpowiedzialnej osoby dorosłej.
Nie wyrzucać zużytego produktu do środowiska.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na aminoglikozydy lub inne składniki produktu.
MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Może wystąpić przejściowe uczucie pieczenia o łagodnym nasileniu.
WYŁĄCZNIE DO MIEJSCOWEGO STOSOWANIA OKULISTYCZNEGO.
Warunki przechowywania PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI.
Przechowywać w temperaturze poniżej 30℃.
Dostępne wielkości opakowań 5 pojemników jednodawkowych po 0,4 ml. Dystrybutor/importer/upoważniony przedstawiciel DYSTRYBUTOR
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Skład
Netilmicin Sodium Hyaluronate Xanthan Gum
Działanie
Wyrób medyczny. Netylmycyna to antybiotyk aminoglikozydowy o szerokim spektrum działania bakteriobójczego. Hialuronian sodu i guma ksantynowa łączą się z filmem łzowym, tworząc nawilżającą, lepką i przezroczystą warstwę zmniejszającą tarcie spowodowane ruchami gałki ocznej i mruganiem oraz chroniącą powierzchnię oka podczas gojenia ran i otarć.
Wskazania
Leczenie ran i otarć na powierzchni gałki ocznej, będących skutkiem urazu lub zabiegu chirurgicznego na oku. Preparat jest zalecany osobom, które w ocenie lekarza są zagrożone wystąpieniem infekcji bakteryjnej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu.
Ciąża i karmienie piersią
W ciąży preparat może być stosowany jedynie pod ścisłą kontrolą lekarza. Nie stosować w okresie karmienia piersią (aminoglikozydy przenikają do mleka matki).
Dawkowanie
Szczegółowy sposób użycia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Środki ostrożności
Długotrwałe stosowanie antybiotyków może doprowadzić do rozwoju opornych drobnoustrojów. W przypadku braku istotnej klinicznej poprawy w ciągu 5-7 dni lub w razie wystąpienia objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie i zgłosić się do okulisty. U noworodków preparat może być stosowany jedynie pod ścisłą kontrolą lekarza.
Działania niepożądane
Może wystąpić przejściowe uczucie pieczenia o łagodnym nasileniu.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie innych antybiotyków o działaniu nefrotoksycznym lub ototoksycznym, nawet miejscowo, może zwiększać ryzyko wystąpienia takiego działania. Istnieje podwyższone ryzyko wystąpienia działania nefrotoksycznego w przypadku jednoczesnego stosowania innych antybiotyków aminoglikozydowych (m.in. streptomycyna) oraz cisplatyny, polimyksyny B, kolistyny, wiomycyny, wankomycyny, cefalorydyny lub silnych leków moczopędnych (np. kwas etakrynowy, furosemid). U pacjentów z niewydolnością nerek oraz u niektórych pacjentów z prawidłową czynnością nerek, podczas jednoczesnego stosowania aminoglikozydu i antybiotyku z grupy penicylin, obserwowano skrócenie T0,5 aminoglikozydu i obniżenie jego stężenia we krwi, nawet jeśli antybiotyki zostały podane różnymi drogami. Łączne podawanie aminoglikozydu i cefalosporyn może powodować podobną interakcję.
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, PL
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).