Spitaderm roztwór na skórę

100 g roztworu zawiera: izopropanolu - 70,0 g, chloroheksydyny diglukonianu - 0,5 g, 30 % wodoru nadtlenku - 1,5 g.

Preparat do odkażania i pielęgnacji skóry o szerokim spektrum działania wobec bakterii (w tym prątków gruźlicy), grzybów oraz wirusów (w tym HBV i HIV). Optymalnie dobrany skład preparatu gwarantuje przedłużone działanie odkażające oraz autosterylność.

Higieniczne i chirurgiczne odkażanie rąk. Odkażanie skóry przed iniekcjami, punkcjami, pobraniem krwi, przy zmianie opatrunku.

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Preparat nie może być stosowany do dezynfekowania błon śluzowych, ani ran. Nie stosować preparatu w okolicy oczu.

Brak danych dotyczących stosowania preparatu u kobiet w ciąży i okresie laktacji. Stosując preparat u kobiet w ciąży, należy zachować ostrożność.

Chirurgiczne odkażanie rąk: przynajmniej 5 ml preparatu wcierać w dłonie i przedramiona przez 1,5 minuty. Czynność powtórzyć. Dłonie powinny pozostawać wilgotne podczas odkażania. Higieniczne odkażanie rąk: w dłonie wcierać 3 ml preparatu przez 30 s. Odkażanie skóry przed punkcjami, operacjami: skórę poddać działaniu preparatu przez 1 minutę. Odkażanie skóry przed iniekcjami: skórę poddać działaniu preparatu przez 15 s.

Stosować ostrożnie na powierzchnie wrażliwe na działanie alkoholu. Enzymatyczny test oznaczania glukozy można wykonać dopiero po minimum 1 minucie po zastosowaniu preparatu. Odnotowano oparzenia chemiczne w wyniku stosowania miejscowego chloroheksydyny glukonianu u noworodków i niemowląt. Wcześniaki są narażone na szczególne ryzyko z powodu niedojrzałości bariery naskórkowej. Preparat należy stosować u noworodków i niemowląt jedynie w przypadku, gdy brak alternatywnych środków, a przewidywane korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Zaleca się niezwłoczne usunięcie całego zbędnego płynu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Najczęściej pojawia się krótkotrwałe zaczerwienie skóry, które nie stwarza żadnego zagrożenia i samo
przemija.

Pokrzywka i reakcje alergiczne, m.in. wstrząs anafilaktyczny występowały rzadko (od >1/10000 do
<1/1000). Podrażnienie skóry oraz kontaktowe zapalenie skóry pojawiały się często (od >1/100 do
<1/10). Oparzenia chemiczne u noworodków i niemowląt (częstość nieznana).

Równoczesne stosowanie środków zawierających anionowe substancje powierzchniowo czynne może
spowodować dezaktywację chloroheksydyny.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do:
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacje na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Równoczesne stosowanie środków zawierających substancje powierzchniowo czynne może spowodować dezaktywację chloroheksydyny.

Ecolab Sp. z o.o.
ul. Opolska 114
31-323 Kraków