Strepsils na kaszel 375 mg kapsułki twarde

1 kaps. twarda zawiera 375 mg karbocysteiny.

Karbocysteina to środek mukolityczny do stosowania w leczeniu uzupełniającym chorób dróg oddechowych, charakteryzujących się nadmierną ilością lepkiego śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wykazuje działanie w modelach zwierzęcych z normalnym i zwiększonym wydzielaniem śluzu i wpływa na ilość i rodzaj glikoprotein śluzowych wydzielanych przez drogi oddechowe. Badania z udziałem ludzi wykazały, że karbocysteina redukuje rozrost komórek kubkowych. Można więc wykazać, że karbocysteina jest pomocna w postępowaniu w schorzeniach charakteryzujących się nieprawidłowym wydzielaniem śluzu. Karbocysteina jest szybko wchłaniana z przewodu pokarmowego.

Leczenie uzupełniające chorób dróg oddechowych, charakteryzujących się nadmierną ilością lepkiego śluzu, w tym przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy.

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania karbocysteiny u kobiet w ciąży. Stosowanie karbocysteiny u kobiet w ciąży nie jest zalecane, szczególnie podczas I trymestru ciąży. Nie wiadomo, czy karbocysteina i (lub) jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Stosowanie karbocysteiny u kobiet karmiących piersią nie jest zalecane. Brak spójnych dowodów na wpływ leku na płodność u mężczyzn lub kobiet.

Doustnie. Dorośli i osoby w podeszłym wieku. Dawką podstawową jest wstępna dawka dobowa wynosząca 2250 mg karbocysteiny w dawkach podzielonych, którą można zmniejszyć do 1500 mg na dobę w dawkach podzielonych po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi, np. 2 kaps. 3 razy na dobę, i dalej do 1 kaps. 4 razy na dobę. Stosowanie leku u dzieci nie jest zalecane.

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku osób w podeszłym wieku, osób ze stwierdzoną w wywiadzie chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy oraz osób przyjmujących jednocześnie leki, o których wiadomo, że powodują krwawienie z przewodu pokarmowego. Jeśli wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego, należy przerwać stosowanie leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kaps., to znaczy uznaje się go za „wolny od sodu”.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać przyjmowanie leku Strepsils na kaszel i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem
lub udać się do szpitala, jeśli:
- u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna. Objawy mogą obejmować: wysypkę, problemy z połykaniem
  lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka;
- na skórze pacjenta pojawią się pęcherze lub wystąpi krwawienie ze skóry, co obejmuje również
  okolice warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych. Mogą wystąpić również objawy
  podobne do grypy i gorączka. Może to być tak zwany „zespół Stevensa-Johnsona”;
- w wymiocinach pacjenta widoczna jest krew lub pacjent wydala czarne, smoliste stolce.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z wymienionych poniżej działań
niepożądanych przybiera postać ciężką lub utrzymuje się dłużej niż kilka dni:

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- wymioty;
- biegunka;
- nudności;
- dyskomfort w górnej i środkowej części brzucha (dyskomfort w nadbrzuszu);
- ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
Mokotów Nova, ul. Wołoska 22
02-675 Warszawa