Structum 500 mg kapsułki

1 kaps. zawiera 500 mg chondroityny sodu siarczanu. Lek zawiera etanol i sód.

Chondroitin sulphate sodium

Kwaśny siarczan chondroityny jest jednym z podstawowych składników budowy kości i chrząstki. Nadaje chrząstce właściwości mechaniczne i elastyczne. Mechanizm działania siarczanu chondroityny polega na hamowaniu aktywności enzymów litycznych w obrębie chrząstki i pobudzeniu biosyntezy proteoglikanów. Podany doustnie siarczan chondroityny jest wchłaniany jako wielkocząsteczkowy polimer razem z jego pochodnymi powstałymi w wyniku częściowej depolimeryzacji i (lub) desulfatacji. Po wchłonięciu siarczan chondroityny i jego pochodne dostają się do chrząstki i mazi stawowej. Większość przyjmowanego doustnie siarczanu chondroityny jest metabolizowana przed i po absorpcji na drodze hydrolizy do monosacharydów, nieznaczna część jest w postaci di-, oligo- lub polisacharydów. Siarczan chydroityny jest wydalany z moczem i kałem w postaci mono- lub oligosacharydów.

Leczenie uzupełniające objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane (mniej niż 300 kobiet w ciąży) dotyczące stosowania siarczanu chondroityny u kobiet w okresie ciąży. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. Nie wiadomo czy siarczan chondroityny lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wskazują żadnego wpływu na płodność.

Doustnie. Dorośli. Zwykle stosuje się 1 kaps. 500 mg 2 razy na dobę (1 g na dobę). Dzieci i młodzież. Nie ma dowodów naukowych na pozytywne działanie siarczanu chondroityny u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat; należy go stosować wyłącznie u osób dorosłych (w wieku powyżej 18 lat). Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Substancje pomocnicze. Lek zawiera 54,6 mg sodu w każdej kapsułce, co odpowiada 3% zalecanej przez WHO maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Lek zawiera 7,5 mg alkoholu (etanolu) w każdej kapsułce, co jest równoważne z 0,11 mg/kg. Ilość alkoholu w jednej kapsułce tego leku jest równoważna mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane obserwowane często (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to: zawroty głowy,
biegunka, bóle brzucha, nudności.

Działania niepożądane obserwowane niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów) to:
wysypka z odczuciem pieczenia i swędzenia (pokrzywka), świąd, wysypka, obrzęk twarzy.

Działania niepożądane obserwowane rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów) to: wymioty,
zaczerwienienie skóry (rumień), nagły obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, ramion i (lub) nóg (obrzęk
naczynioruchowy). Obrzęk jamy ustnej lub gardła może zakłócać oddychanie. W razie wystąpienia
takich objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku. Może być konieczna pilna pomoc
medyczna (poważna reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49
21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie przeprowadzono badań interakcji siarczanu chondroityny z innymi lekami.

Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
22-559-63-60
[email protected]