Sumigra 50 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 50 mg lub 100 mg sumatryptanu. Preparat zawiera laktozę, aspartam i sód.

Leczenie ostrych napadów migreny z aurą lub bez aury.

Doustnie. Leku nie należy stosować zapobiegawczo. Preparat jest zalecany w monoterapii ostrych napadów migreny i nie należy go stosować jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (również z metysergidem). Lek należy zastosować tak szybko jak to możliwe, gdy pojawia się ból migrenowy; jest tak samo skuteczny, gdy jest podawany w każdym etapie napadu. Nie należy stosować większej dawki sumatryptanu niż zalecana. Dorośli: zalecana dawka wynosi 50 mg. U niektórych pacjentów może być konieczne podanie dawki 100 mg. Jeżeli objawy ustępują po pierwszej dawce preparatu, ale pojawiają się ponownie, można podać 1 lub 2 dodatkowe dawki podczas następnych 24 h pod warunkiem, że całkowita dawka leku podana w tym czasie nie jest większa niż 300 mg. Jeśli pacjent nie reaguje na pierwszą dawkę - nie należy podawać następnej dawki podczas tego samego napadu migreny, ale preparat może być stosowany w leczeniu następnych napadów. W takim wypadku można zastosować paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub NLPZ. Tabletki Sumigra można przyjąć podczas następnych napadów. Dzieci i młodzież. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sumatryptanu u dzieci w wieku <10 lat. Nie wykazano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tabletek sumatryptanu w badaniach klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku 10-17 lat, dlatego nie zaleca się jego podawania pacjentom z tej grupy wiekowej. Szczególne grupy pacjentów. Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania, sumatryptan nie jest zalecany do stosowania u pacjentów w wieku >65 lat. U pacjentów z lekką do umiarkowanej niewydolnością wątroby należy rozważyć stosowanie małych dawek sumatryptanu (25-50 mg). Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Sposób podania. Tabletki połykać w całości, popijać wodą.

Preparatu nie należy stosować profilaktycznie. Nie stosować leku w leczeniu migreny połowiczej, podstawnej lub oftalmoplegicznej. Przed rozpoczęciem leczenia sumatryptanem należy wykluczyć potencjalnie ciężkie choroby neurologiczne (np. CVA, TIA), jeśli u pacjenta występują nietypowe objawy lub jeśli nie dokonano odpowiedniego rozpoznania do zastosowania sumatryptanu. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnym, kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, gdyż u niewielkiego odsetka pacjentów obserwowano przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego i oporu naczyń obwodowych. Nie należy stosować leku bez uprzedniej oceny układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z czynnikami ryzyka dla choroby niedokrwiennej serca, w tym nałogowych palaczy lub pacjentów stosujących nikotynową terapię zastępczą; szczególną uwagę należy zwrócić na
kobiety po menopauzie i mężczyzn po 40. rż. z wymienionymi czynnikami ryzyka. U pacjentów, u których zastosowano SSRI/SNRI i sumatryptan opisywano przypadki występowania zespołu serotoninowego; zaleca się obserwację pacjenta. Sumatryptan należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami, które mogą znacząco wpływać na wchłanianie, metabolizm lub wydalanie preparatu, tj. zaburzenia czynności wątroby (klasy A lub B w skali Childa-Pugha) lub czynności nerek. Należy zachować ostrożność u pacjentów z drgawkami w wywiadzie lub z innymi czynnikami ryzyka, które obniżają próg drgawkowy. Częstość działań niepożądanych może być większa podczas o stosowania tryptanów i preparatów roślinnych zawierających ziele dziurawca. Długotrwałe przyjmowanie leku może nasilić dolegliwości. W razie wystąpienia lub podejrzewania takiej sytuacji należy zwrócić się o pomoc
medyczną i przerwać przyjmowanie leku. Ze względu na zawartość aspartamu, który jest źródłem fenyloalaniny, lek może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Tabletki zawierają laktozę. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją laktozy, brakiem laktazy lub nietolerancją glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce powlekanej, to znaczy, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
22-209-70-00
www.sandoz.pl