SutriSept hydrożel na rany

Poliheksametylen biguanidu (poliheksanid, PHMB) 0,1 %
poloksamer
woda oczyszczona i substancje pomocnicze

Wyrób medyczny to hydrożel przeznaczony do ochrony, pielęgnacji i nawilżania ostrych i przewlekłych ran oraz oparzeń I i II stopnia w połączeniu z wyrobami medycznymi, takimi jak bandaże, opatrunki, gaziki i wypełniacze ran. Dzięki unikalnemu połączeniu składników, żel tworzy cienką warstwę ochronną w miejscu jego zastosowania, dzięki czemu wspomaga proces gojenia się rany, zapobiegając rozwojowi mikroorganizmów i utrzymując to miejsce czyste i nawilżone. Ponadto cienka warstwa ochronna tworzy barierę pomiędzy powierzchnią rany a opatrunkiem, minimalizując przywieranie opatrunku do powierzchni rany oraz osiedlanie się i rozwój mikroorganizmów na powierzchni opatrunku. Dzięki temu wzrasta skuteczność opatrunku. Biorąc pod uwagę fakt, że preparat przyczynia się do gojenia rany może być nakładany na łożysko rany na dłuższy okres czasu. W tym czasie warstwa ochronna utworzona na powierzchni rany zapewnia ciągłe nawilżenie i ochronę rany przed zakażeniem. Preparat przeszedł wszystkie testy biozgodności, a także został przebadany dermatologicznie. Wyniki badań wykazały, że preparat nie podrażnia, jest dobrze tolerowany i nie powoduje nadwrażliwości. Składniki preparatu są dobrze tolerowane przez błony śluzowe. Nie zaobserwowano zahamowania ziarninowania i epitelializacji. Żel jest preparatem do natychmiastowego użycia. Zaobserwowano, że nie spowalnia ziarninowania ani epitelializacji.

Zakażone i niezakażone rany ostre (np. rany pourazowe powstałe w wyniku skaleczenia, rozdarcia, otarcia, zmiażdżenia, ugryzienia, użądlenia itp. lub rany chirurgiczne), zakażone i niezakażone rany przewlekłe (np. owrzodzenia cukrzycowe, owrzodzenia żylne, odleżyny (spowodowane naciskiem) itp.), zakażone i niezakażone rany powstałe w wyniku działania temperatury lub substancji chemicznych (np. oparzenia I i II stopnia, oparzenia chemiczne itp.), rany spowodowane działaniem prądu elektrycznego, rany popromienne, miejsca wprowadzenia cewników urologicznych, pielęgnacja skóry wokół stomii, pielęgnacja przetok i ropni, pielęgnacja, nawilżenie i pokrywanie powierzchni rany warstwą ochronną przed nałożeniem materiałów takich jak bandaże, opatrunki, gaziki i wypełniacze ran, tworzenie warstwy pomiędzy raną a opatrunkiem, która zapobiega wysychaniu i przywieraniu opatrunku do rany.

Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników. Preparat nie jest odpowiedni do stosowania na chrząstkę szklistą i przy aseptycznych chirurgicznych zabiegach stawów, w uchu środkowym i wewnętrznym oraz w oku. Nie stosować: w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i opon mózgowych; razem z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami, kremami, olejami, enzymami itp. (substancje te należy całkowicie usunąć z powierzchni rany). Nie stosować do infuzji ani w iniekcjach; nie połykać.

Nie stosować preparatu w pierwszych czterech miesiącach ciąży. W zależności od wyniku analizy korzyści i ryzyka, stosowanie w późniejszym okresie ciąży należy uzgodnić z lekarzem. Nie ma dowodów na mutagenność lub działanie toksyczne na zarodek powodowane składnikami tego preparatu. Poliheksanid nie wchłania się ogólnoustrojowo, prawdopodobieństwo jego przedostania się do mleka matki karmiącej jest prawie zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych i doświadczenia w stosowaniu wyrobu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, żel należy stosować z zachowaniem ostrożności tylko pod nadzorem lekarza. Ze względu na brak wystarczających informacji klinicznych, żel powinien być stosowany u noworodków i niemowląt wyłącznie pod ścisłym i bezpośrednim nadzorem lekarza.

Sposób użycia: Zewnętrznie, na skórę. Przed założeniem opatrunku całą ranę i jej okolicę należy dokładnie oczyścić w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zanieczyszczeń i drobnoustrojów na powierzchnię rany. Łożysko rany należy pokryć dużą ilością preparatu. Oczyszczoną ranę należy potem odpowiednio zabandażować. Preparat może pozostawać na powierzchni rany aż do następnej zmiany opatrunku. W ten sposób utrzymuje powierzchnię rany stale nawilżoną, a tym samym minimalizuje przywieranie do niej opatrunku. Aplikację należy regularnie powtarzać w okresie gojenia rany m.in. w celu usunięcia obumarłych tkanek i strupków.

Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników. Preparat nie jest odpowiedni do stosowania na chrząstkę szklistą i przy aseptycznych chirurgicznych zabiegach stawów, w uchu środkowym i wewnętrznym oraz w oku. Nie stosować: w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i opon mózgowych; razem z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami, kremami, olejami, enzymami itp. (substancje te należy całkowicie usunąć z powierzchni rany). Nie stosować do infuzji ani w iniekcjach; nie połykać.

Ciąża i okres karmienia piersią: Nie stosować preparatu w pierwszych czterech miesiącach ciąży. W zależności od wyniku analizy korzyści i ryzyka, stosowanie w późniejszym okresie ciąży należy uzgodnić z lekarzem. Nie ma dowodów na mutagenność lub działanie toksyczne na zarodek powodowane składnikami tego preparatu. Poliheksanid nie wchłania się ogólnoustrojowo, prawdopodobieństwo jego przedostania się do mleka matki karmiącej jest prawie zerowe. Ze względu na brak badań klinicznych i doświadczenia w stosowaniu wyrobu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, żel należy stosować z zachowaniem ostrożności tylko pod nadzorem lekarza. Ze względu na brak wystarczających informacji klinicznych, żel powinien być stosowany u noworodków i niemowląt wyłącznie pod ścisłym i bezpośrednim nadzorem lekarza.

Działania niepożądane: Preparat zawiera poliheksanid. Mimo braku zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących preparatu istnieją doniesienia, że poliheksanid znajdujący się w jego składzie może w rzadkich przypadkach powodować reakcję uczuleniową. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. W bardzo rzadkich przypadkach po nałożeniu preparatu, może wystąpić lekkie uczucie pieczenia, jednak to uczucie ustępuje po kilku minutach. Preparat może powodować reakcje alergiczne, takie jak swędzenie (pokrzywka) i wysypka (egzema).

Preparat zawiera poliheksanid. Mimo braku zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących preparatu istnieją doniesienia, że poliheksanid znajdujący się w jego składzie może w rzadkich przypadkach powodować reakcję uczuleniową. Preparatu nie należy stosować u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję. W bardzo rzadkich przypadkach po nałożeniu preparatu, może wystąpić lekkie uczucie pieczenia, jednak to uczucie ustępuje po kilku minutach. Preparat może powodować reakcje alergiczne, takie jak swędzenie (pokrzywka) i wysypka (egzema).

Verco S.A.
Skwer Kard. S. Wyszyńskiego 5, lok. 6U
01-015 Warszawa