Tears Naturale II (1 mg + 3 mg)/ml krople do oczu, roztwór

1 ml roztworu zawiera 3 mg hypromelozy i 1 mg dekstranu 70.

Preparat zawierający rozpuszczalny w wodzie układ polimerowy, który w połączeniu z naturalnymi łzami zapewnia długotrwałe nawilżenie rogówki. Tworzy warstwę ochronną na powierzchni rogówki, utrzymującą się dzięki adsorpcji. Wzmacnia stabilność warstwy łez oraz naturalne nawilżanie oka. W preparacie zastosowano substancję konserwującą - chlorek polidronium.

Leczenie objawowe zespołu suchego oka, m.in. w przebiegu suchego zapalenia rogówki i spojówki i zespołu Sjogrena. W celu doraźnego zmniejszenia pieczenia i podrażnienia, wynikającego z suchości oka; jako środek chroniący przed podrażnieniami i służący do doraźnego zmniejszania uczucia dyskomfortu związanego z niezbyt silnym podrażnieniem oka lub narażeniem na działanie słońca i wiatru.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lek może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Wszystkie składniki są farmakologicznie nieczynne lub generalnie klasyfikowane jako nietoksyczne i niedrażniące; z tego względu nie oczekuje się żadnych działań niepożądanych w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie oczekuje się wpływu na płodność.

W razie potrzeby zakrapla się 1 lub 2 krople preparatu do chorego oka lub do obu oczu. Jeżeli stosuje się więcej niż jeden preparat podawany miejscowo do oczu, to pomiędzy podaniem każdego z preparatów należy zachować co najmniej 5 minut przerwy. Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie. Szczególne grupy pacjentów. Brak danych na temat stosowania u dzieci i młodzieży oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Sposób podania. Należy zachować ostrożność, aby zapobiec zakażeniu końcówki zakraplacza i roztworu, nie dotykać końcówką zakraplacza powiek i otaczających tkanek ani żadnych powierzchni. Po każdym zakropleniu należy dokładnie zamknąć butelkę.

Stosować wyłącznie do oczu. Jeśli u pacjentów wystąpią ból głowy, ból oka, zaburzenia widzenia, podrażnienie oczu, trwałe zaczerwienienie lub gdy objawy choroby ulegną pogorszeniu lub nie ustąpią, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli po zdjęciu nakrętki zabezpieczający kołnierz zatrzaskowy poluzuje się, należy go usunąć przed zastosowaniem preparatu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

W związku ze stosowaniem leku Tears Naturale II krople do oczu obserwowano występowanie
następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)
Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie

Często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 100 osób)
Zaburzenia oka: suchość oka, zaburzenia powieki, nieprawidłowe odczucia lub uczucie ciała
obcego w oku, uczucie dyskomfortu w oku

Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 do 10 na 1000 osób)
Zaburzenia oka: świąd oka, podrażnienie lub zaczerwienienie oka
Zaburzenia ogólne: ból głowy

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zaburzenia oka: zaczerwienienie powieki, ból oka lub obrzęk, wydzielina z oka, strupy
na brzegach powiek, zwiększone wytwarzanie łez
Zaburzenia ogólne: uczulenie (nadwrażliwość), ból głowy.

Jeśli jakiekolwiek działanie niepożądane ulegnie nasileniu lub wystąpią działania niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21
309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Novartis Poland Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa