Tinctura Hyperici Herbapol w Krakowie SA płyn doustny

Preparat zawiera 100 g nalewki z ziela dziurawca (1:5). Ekstrahent: etanol 70 % (v/v).

Wyciągi z ziela dziurawca działają łagodnie przeciwdepresyjnie. Mechanizm tego działania nie jest dokładnie poznany. Działanie przeciwdepresyjne występuje zwykle po 10 –14 dniach systematycznego stosowania preparatów zawierających stałe wyciągi z dziurawca. Skuteczność preparatu opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

Tradycyjnie jako środek łagodzący występujące przejściowo objawy wyczerpania psychicznego.

Nadwrażliwość na dziurawiec lub inne rośliny z rodziny dziurawcowatych (Guttiferae). Nie zaleca się stosowania wyciągów z dziurawca u osób nadwrażliwych na światło słoneczne, promieniowanie UV oraz po transplantacji narządów. Nie zaleca się stosowania u pacjentów gorączkujących, z chorobami wątroby, padaczką lub cierpiących na alkoholizm.

Ze względu na wysoką zawartość alkoholu w dawce jednorazowej oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.

Doustnie. Dorośli: 5 ml (tj. ok. 1 łyżeczka płynu) w ¹/₄ szklanki wody raz dziennie.

Nie zaleca się stosowania u dzieci do 12. rż., ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania oraz zawartość alkoholu. Przyjmowanie preparatów dziurawca może powodować uczulenie na światło słoneczne i promieniowanie UV, zwłaszcza u osób o jasnej karnacji skóry, dlatego nie zaleca się bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne w czasie stosowania preparatu. Jeżeli objawy nie ustąpią lub nasilą się po 2 tyg. terapii, należy zastosować inne leki przeciwdepresyjne. Stosowanie preparatu w grupie wiekowej 12-18 lat możliwe jest tylko wtedy, jeśli w opinii lekarza korzyść terapeutyczna przewyższa ryzyko stosowania - należy wtedy wziąć pod uwagę zawartość etanolu w dawce jednorazowej. Lek zawiera 70% obj. etanolu, tzn. do 3,2 g na dawkę, co odpowiada 70 ml piwa lub 29 ml wina na dawkę.

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U osób szczególnie wrażliwych oraz po przedawkowaniu preparatu może wystąpić uczulenie na
światło, charakteryzujące się wystąpieniem zmian skórnych (wysypka, rumień, stany zapalne skóry
pojawiające się do 24 godzin po ekspozycji na słońce i naświetleniu UV).
W przypadku wystąpienia w/w objawów należy przerwać stosowanie preparatu. Możliwe są także
inne reakcje alergiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle głowy a także uczucie znużenia lub
niepokoju.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: 22 49-21-301,
fax: 22 49-21-309,
e-mail: [email protected].
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Substancje zawarte w nalewce z ziela dziurawca mogą powodować indukcję enzymów metabolizujących leki (podjednostki cytochromu P450: 1A2, 3A4 i 2C9), co może prowadzić do obniżenia poziomu w osoczu i osłabienia działania innych leków. Działania takie obserwowano po stosowaniu preparatów dziurawca łącznie z warfaryną, cyklosporyną, teofiliną, digoksyną, preparatami przeciwdrgawkowymi i doustnymi lekami antykoncepcyjnymi. Podczas leczenia skojarzonego zakażeń wirusem HIV środkami przeciwwirusowymi wyciągi z dziurawca powodują obniżanie stężenia inhibitorów proteaz (np. indinawiru) w osoczu. Nie zaleca się stosowania preparatów z dziurawca bez konsultacji z lekarzem, łącznie ze środkami przeciwdepresyjnymi, które hamują wychwyt zwrotny serotoniny. Ze względu na ten mechanizm działania, należy brać pod uwagę możliwość wpływu na działania leków o podobnym mechanizmie działania np. leków przeciwmigrenowych z grupy tryptanów (m.in. imigran). Możliwe jest również wystąpienie interakcji spowodowanych wysoką zawartością alkoholu.

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. K. Chałupnika 14
31-464 Kraków
12-411-69-11
[email protected]
www.herbapol.krakow.pl