Tymsal-spray płyn do stosowania w jamie ustnej

1 ml (co odpowiada 970 mg) płynu zawiera 0,7 ml (679 mg) wyciągu płynnego z ziela tymianku (1:3), 0,3 ml (291 mg) nalewki z ziela szałwii (1:5). Preparat zawiera 38–47 % (v/v) etanolu.

Skuteczność preparatu oparta jest wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Preparat wykazuje działanie antyseptyczne i ściągające na błony śluzowe jamy ustnej i gardła.

Preparat roślinny jest tradycyjnie stosowany w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.

Nadwrażliwość na substancje czynne, tymianek lub szałwię.

Ze względu na brak danych i potencjalne ryzyko nie zaleca się stosowania u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: lek rozpylać w jamie ustnej 2- krotnie, 3 razy dziennie. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie stosować dłużej niż tydzień bez wskazań lekarskich. Po tygodniu, w przypadku utrzymania się dolegliwości należy zwrócić się o poradę do lekarza.

W przypadku dostania się leku do oczu przemyć wodą i w razie potrzeby skontaktować się z lekarzem. Jeśli objawy się nasilą, nie ustąpią albo towarzyszyć im będzie duszność lub gorączka należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Uwaga: lek zawiera etanol.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości, objawiających się m.in. dusznością, pokrzywką i
miejscowymi obrzękami.

Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax 22 49 21
309, e-mail: [email protected]. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. K. Chałupnika 14
31-464 Kraków