4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy przerwać
stosowanie leku i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000)
- reakcja polekowa z eozynofilią i objawami układowymi objawiająca się jako gorączka, powiększone
węzły chłonne lub wysypka skórna (zespół DRESS, ang. drug reaction with eosinofilia and systemic
syndroms)
- zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy (w tym gronkowcowe zapalenie jelita) objawiające się jako
rozstrój żołądka, utrata apetytu, ciężka i nieustępująca lub krwawa biegunka
- pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa-Johnsona), toksyczna nekroliza naskórka
(zespół Lyella) – ciężki objaw skórny w postaci tworzenia się pęcherzy na rozległych powierzchniach
skóry, ust, oczu i narządów płciowych
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)
- reakcja nadwrażliwości (w tym: wstrząs anafilaktyczny, anafilaksja, reakcja anafilaktoidalna,
plamica anafilaktoidalna, niedociśnienie, zapalenie osierdzia, obrzęk naczynioruchowy, zaostrzenie
układowego tocznia rumieniowatego, duszność, choroba posurowicza, obrzęk obwodowy, tachykardia
i pokrzywka), która może objawiać się nagłym pojawieniem się świszczącego oddechu, utrudnionego
oddychania, bólu w klatce piersiowej, gorączki, opuchnięcia powiek, twarzy lub warg, wysypką lub
swędzeniem (w szczególności na dużych powierzchniach ciała)
- podrażnienie opon mózgowo-rdzeniowych z obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego (co może się
wiązać z bólem głowy, niewyraźnym widzeniem, podwójnym widzeniem, nudnościami, wymiotami,
szumami usznymi, zawrotami głowy, bólem pozagałkowym i błyskami w oku)
- rzekomobłoniaste zapalenie jelita objawiające się bólem brzucha i biegunką z gorączką
Jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy jak
najszybciej skontaktować się z lekarzem:
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- nadwrażliwość na światło, która może objawiać się jako wysypka skórna, swędzenie,
zaczerwienienie lub ciężkie oparzenie słoneczne - w takim przypadku należy przerwać leczenie i
niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- niedokrwistość hemolityczna, trombocytopenia, neutropenia, eozynofilia. W przypadku, gdy badania
krwi nie mieszczą się w normie należy skontaktować się z lekarzem.
- bóle stawów, bóle mięśni
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- reakcja Jarischa-Herxheimera, powodująca gorączkę, dreszcze, bóle głowy, bóle mięśni i wysypkę
skórną, która jest zazwyczaj samoograniczająca się. Występuje wkrótce po rozpoczęciu leczenia
doksycykliną zakażenia krętkami, np. boreliozy.
- zapalenie przełyku, owrzodzenie przełyku, które objawia się trudnościami w połykaniu, zapaleniem
gardła, zgagą
- tachykardia (przyspieszone bicie serca)
Pozostałe działania niepożądane.
Często (występują u 1 do 10 osób na 100)
- zapalenie pochwy, zakażenia drożdżakami
- nudności, świąd odbytu, czarny język, zapalenie jamy ustnej, stan zapalny okolicy moczowo-
płciowej
- zaburzenia rozwoju kości
- zaburzenia rozwoju zębów
- podrażnienie skóry
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000)
- ból głowy
- wymioty, biegunka, zapalenie języka
- wysypka plamkowo-grudkowa i rumieniowa
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000)
- brązowo-czarne przebarwienia tarczycy
- jadłowstręt
- szumy uszne
- zapalenie osierdzia
- wypieki
- ból brzucha, trudności w połykaniu, niestrawność, zapalenie trzustki, zahamowanie wzrostu bakterii
wytwarzających witaminę B
- zaburzenia czynności wątroby, hepatotoksyczność z przemijającym zwiększeniem aktywności
enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka, niewydolność wątroby
- pokrzywka, złuszczające zapalenie skóry
- zwiększenie stężenia mocznika we krwi
- przebarwienia skóry (ciemniejsze plamy na skórze)*
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000)
- wypukłe ciemiączko
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- wydłużenie czasu protrombinowego
- porfiria
- fotoonycholiza (oddzielenie się paznokcia od łożyska co czasem prowadzi do całkowitego oderwania
paznokcia po ekspozycji na słońce)
- hipoplazja szkliwa, przebarwienie zębów (patrz też „Kiedy nie stosować leku Unidox Solutab” w
punkcie 2)
- wykwity polekowe o stałym umiejscowieniu
*przy długotrwałym stosowaniu doksycykliny
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.