Valdix Forte 355 mg tabletki powlekane

1 tabl. zawiera 355 mg wyciągu wodno-alkoholowego, suchego z korzenia kozłka (3-4:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60 % V/V

Doustne stosowanie suchych wyciągów z korzenia kozłka, przygotowanych przy użyciu mieszaniny etanol-woda (etanol max. 70% (v/v)) w zalecanym dawkowaniu, ułatwia zasypianie i poprawia jakość. Działania tego nie można z pewnością przypisać żadnemu znanemu składnikowi wyciągu. Zidentyfikowano kilka mechanizmów działania prawdopodobnie odpowiedzialnych za działanie kliniczne różnych składników korzenia kozłka (seskwiterpeny, lignany, flawonoidy), obejmujących wpływ na układ GABA, działanie agonistyczne w stosunku do receptorów adenozynowych A1 i powinowactwo do receptorów5-HT1A.

Lek roślinny stosowany w celu łagodzenia stanów umiarkowanego napięcia nerwowego oraz w zaburzeniach snu.

Nadwrażliwość na przetwory z korzenia kozłka lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji.

Doustnie. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli, osoby w wieku podeszłym. W stanach umiarkowanego napięcia nerwowego: 2 tabl. do 3 razy na dobę. W zaburzeniach snu: 2 tabl. pół godziny do godziny przed snem lub, jeśli konieczne, dodatkowo 2 tabl. wieczorem. Maksymalna dawka dobowa: 8 tabl. Zalecany okres stosowania: 2-4 tyg. Należy poinformować pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się po 2 tyg. stosowania. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Jeśli objawy nasilają się w trakcie stosowania preparatu, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe jest wystąpienie łagodnych objawów żołądkowo-jelitowych (nudności, dolegliwości skurczowych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, fax 22 49
21 309. Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również
podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej
informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi lekami. Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 lub CYP 2E1. Połączenie z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym wymaga diagnozy medycznej i nadzoru.

Laboratorium Farmaceutyczne Labofarm
ul. Lubichowska 176 B
83-200 Starogard Gdański