Vistabel 4 j. Allergan/0,1 ml proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Botulinum toxin type A
Opis
VISTABEL jest lekiem zwiotczającym mięśnie o działaniu obwodowym.
VISTABEL działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych skierowanych do wszystkich mięśni,
w które został wstrzyknięty. W ten sposób uniemożliwia kurczenie się mięśni, prowadząc do ich
przejściowego i odwracalnego niedowładu.
VISTABEL jest wskazany do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu następujących zmarszczek:
- zmarszczki pionowe między brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi i/lub
- rozchodzące się wachlarzowato zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka widoczne przy
pełnym uśmiechu i/lub
- zmarszczki poziome czoła widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi
podczas, gdy nasilenie zmarszczek ma istotny wpływ psychologiczny na dorosłych pacjentów.
Skład
Działanie
Wskazania
Przeciwwskazania
Ciąża i karmienie piersią
Dawkowanie
Środki ostrożności
Działania niepożądane
Jak każdy lek, VISTABEL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Na ogół działania niepożądane występują w ciągu pierwszych kilku dni po wstrzyknięciu i mają
charakter przejściowy. Większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych miało nasilenie łagodne do
umiarkowanego.
U około 1 pacjenta na 4 mogą wystąpić działania niepożądane po wstrzyknięciu leku VISTABEL
w leczeniu zmarszczek pionowych gładzizny czoła. Działania niepożądane po wstrzyknięciu leku
VISTABEL w leczeniu zmarszczek typu „kurze łapki” lub w jednoczesnym leczeniu zmarszczek typu
„kurze łapki” i zmarszczek gładzizny czoła występowały u około 8% pacjentów. U około 20%
pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane po wstrzyknięciu leku VISTABEL w jednoczesnym
leczeniu zmarszczek poziomych czoła widocznych przy maksymalnym uniesieniu brwi oraz
zmarszczek pionowych między brwiami widocznymi przy maksymalnym zmarszczeniu brwi. Około
14% pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych, gdy leczenie zmarszczek poziomych czoła
wraz ze zmarszczkami pionowymi między brwiami jest połączone z leczeniem zmarszczek typu
„kurze łapki” rozchodzących się od bocznych kącików oczu widocznych przy pełnym uśmiechu.
Działania niepożądane mogą być związane z leczeniem, techniką wykonywania wstrzyknięć lub
jednocześnie z obydwoma tymi czynnikami. Opadanie powieki, które może mieć związek z techniką
wykonania wstrzyknięcia, jest wynikiem miejscowego działania leku VISTABEL zwiotczającego
mięśnie.
Bardzo rzadko odnotowywano działania niepożądane po użyciu toksyny botulinowej, prawdopodobnie
związane z przeniknięciem toksyny w odległe miejsca od miejsca podania (np. osłabienie mięśni,
trudności przy połykaniu, zaparcia lub zapalenie płuc spowodowane przedostaniem się pokarmu lub
płynu do dróg oddechowych, które może mieć skutek śmiertelny). Nie zaleca się wstrzykiwania leku
VISTABEL u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dysfagią (trudności przy przełykaniu) i innymi
zaburzeniami połykania.
JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK TRUDNOŚCI Z ODDYCHANIEM,
POŁYKANIEM LUB MOWĄ PO OTRZYMANIU LEKU VISTABEL, NALEŻY
NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM.
Jeśli u pacjenta wystąpią pokrzywka, obrzęk, w tym obrzęk twarzy lub gardła, świszczący
oddech, zasłabnięcie oraz duszność, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Przenikanie toksyny botulinowej do pobliskich mięśni jest możliwe przy wstrzykiwaniu dużych
dawek, w szczególności w okolicy szyi.
Podobnie jak można oczekiwać przy każdej iniekcji, wstrzyknięcie może spowodować ból, pieczenie,
parzący ból, obrzęk i/lub zasinienie.
Jeśli te objawy są niepokojące, należy porozmawiać z lekarzem.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego określono w następujących kategoriach:
Często może dotyczyć 1 na 10 osób
Niezbyt często może dotyczyć 1 na 100 osób
Stosowanie w celu czasowej poprawy wyglądu zmarszczek pionowych między brwiami
Często: ból głowy, drętwienie, opadanie powieki, nudności (mdłości), zaczerwienienie
skóry, napięcie skóry, miejscowe osłabienie mięśni, ból twarzy, obrzęk w
miejscu wstrzyknięcia, zasinienie pod skórą, ból w miejscu wstrzyknięcia,
podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.
Niezbyt często: zakażenie, lęk, zawroty głowy, zapalenie powieki, ból oka, zaburzenia
widzenia, nieostre widzenie, suchość w jamie ustnej, obrzęk (twarzy, powiek,
wokół oczu), nadwrażliwość na światło, swędzenie, suchość skóry, drżenie
mięśni, objawy grypopodobne, brak energii, gorączka, objaw Mefisto
(nadmierne uniesienie zewnętrznej części brwi).
Stosowanie w celu przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek typu „kurze łapki” rozchodzących
się od bocznych kącików oczu przy jednoczesnym leczeniu zmarszczek pionowych między
brwiami widocznymi przy zmarszczeniu brwi lub bez takiego leczenia.
Często: zasinienie w miejscu wstrzyknięcia*.
Niezbyt często: Obrzęk powieki, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia*, ból w miejscu
wstrzyknięcia*, drętwienie lub mrowienie w miejscu wstrzyknięcia.
*działania niepożądane związane z procedurą wstrzyknięcia.
Wstrzykiwanie w celu czasowej poprawy wyglądu zmarszczek poziomych czoła, widocznych
podczas maksymalnego uniesienia brwi i zmarszczek pionowych między brwiami widocznych
przy zmarszczeniu brwi z jednoczesnym leczeniem zmarszczek typu „kurze łapki” rozchodzących
się od bocznych kącików oczu lub bez takiego leczenia.
Często: ból głowy, opadanie powiek1, napięcie skóry, opadanie brwi2, zasinienie w
miejscu wstrzyknięcia*, objaw Mefisto (nadmierne uniesienie zewnętrznej
części brwi).
Niezbyt często: ból w miejscu wstrzyknięcia*.
1 Mediana czasu do wystąpienia opadania powiek wyniosła 9 dni po leczeniu.
2 Mediana czasu do wystąpienia opadania brwi wyniosła 5 dni po leczeniu.
*działania niepożądane związane z procedurą wstrzyknięcia.
Następujące działania niepożądane zgłaszano po podaniu produktu leczniczego VISTABEL od czasu
jego wprowadzenia do obrotu w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła, zmarszczek typu „kurze łapki”
oraz w innych wskazaniach klinicznych:
- ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk pod skórą, trudności w oddychaniu),
- pokrzywka,
- utrata łaknienia,
- uszkodzenie nerwu,
- trudności w poruszaniu ramienia i barku,
- problemy z głosem i mówieniem,
- osłabienie mięśni twarzy,
- zmniejszone czucie skóry,
- osłabienie mięśni,
- przewlekła choroba obejmująca mięśnie (myasthenia gravis),
- drętwienie,
- ból lub osłabienie zaczynające się od kręgosłupa,
- omdlenie,
- opadnięcie mięśni po jednej stronie twarzy,
- wzrost ciśnienia w oku,
- opadanie powiek,
- trudności w całkowitym zamknięciu oka,
- zez,
- zaburzenia widzenia, zmniejszona ostrość widzenia
- osłabienie słuchu,
- szum w uszach,
- uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”,
- zachłystowe zapalenie płuc (zapalenie płuc spowodowane przypadkowych zachłyśnięciem się
jedzeniem, piciem, śliną lub wymiocinami),
- duszność,
- problemy z oddychaniem, w tym depresja oddechowa i/lub niewydolność oddechowa,
- ból brzucha,
- biegunka,
- uczucie suchości w ustach,
- trudności w przełykaniu,
- nudności,
- wymioty,
- wypadanie włosów,
- opadanie brwi,
- zmiany łuszczyco podobne, wykwity na skórze (czerwone, grube i suche łuski),
- różne rodzaje czerwonych punkcikowatych wysypek skórnych,
- nadmierna potliwość,
- wypadanie brwi,
- świąd,
- wysypka,
- zanik mięśni,
- ból mięśni,
- utrata unerwienia/obkurczenie mięśni, do których wykonano wstrzyknięcie,
- apatia,
- ogólne złe samopoczucie,
- gorączka,
- suchość oka,
- miejscowe drganie mięśni/ mimowolne skurcze mięśni,
- obrzęk powiek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Podmiot odpowiedzialny
ul. Postępu 21 B
02-676 Warszawa
22-372-78-00
www.abbvie.pl
Dodaj do koszyka
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej