Vistabel 4 j. Allergan/0,1 ml proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

Botulinum toxin type A

tylko na receptę
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest VISTABEL i w jakim celu się go stosuje

VISTABEL jest lekiem zwiotczającym mięśnie o działaniu obwodowym.
VISTABEL działa poprzez blokowanie impulsów nerwowych skierowanych do wszystkich mięśni,
w które został wstrzyknięty. W ten sposób uniemożliwia kurczenie się mięśni, prowadząc do ich
przejściowego i odwracalnego niedowładu.

VISTABEL jest wskazany do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu następujących zmarszczek:
- zmarszczki pionowe między brwiami widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi i/lub
- rozchodzące się wachlarzowato zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka widoczne przy
  pełnym uśmiechu i/lub
- zmarszczki poziome czoła widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi
podczas, gdy nasilenie zmarszczek ma istotny wpływ psychologiczny na dorosłych pacjentów.

Skład

0,1 ml odtworzonego roztworu zawiera 4 jednostki Allergan toksyny botulinowej typu A. 1 fiolka zawiera 50 jednostek. Jednostki Allergan nie są równoważne z innymi produktami zawierającymi toksynę botulinową.

Działanie

Toksyna botulinowa typu A hamuje uwalnianie acetylocholiny w presynaptycznych cholinergicznych zakończeniach nerwów poprzez rozszczepienie struktury SNAP-25, białka koniecznego do skutecznego łączenia i uwalniania acetylocholiny z pęcherzyków znajdujących się w zakończeniach nerwów, prowadząc do odnerwienia mięśnia, a tym samym jego porażenia. Kliniczne objawy pojawiają się w ciągu 2-3 dni, maksymalny efekt terapeutyczny uzyskuje się w ciągu 5-6 tyg. po wstrzyknięciu. Działanie preparatu zwykle ustępuje w ciągu 12 tyg.

Wskazania

Preparat jest wskazany do osiągnięcia przejściowej poprawy wyglądu następujących zmarszczek u osób dorosłych, gdy ich nasilenie ma istotny wpływ psychologiczny na pacjenta: zmarszczki pionowe między brwiami o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi (tzw. zmarszczki gładzizny czoła); zmarszczki w okolicy bocznego kąta oka o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim widoczne przy pełnym uśmiechu (zmarszczki typu "kurze łapki"); zmarszczki poziome czoła o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na toksynę botulinową typu A lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Miastenia lub zespół Eatona-Lamberta. Zakażenia w proponowanych miejscach wstrzyknięcia.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się podawania preparatu u kobiet w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji. Nie można zalecić stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Badania u samców i samic szczura wykazały obniżenie płodności.

Dawkowanie

Zalecane jednostki dawkowania Allergan nie są równoważne z jednostkami dawkowania innych preparatów toksyny botulinowej. Preparat powinien być podawany jedynie przez lekarzy posiadających odpowiednie kwalifikacje i fachową wiedzę w zakresie prowadzenia terapii oraz posługiwania się wymaganym sprzętem. Po rekonstytucji preparat musi zostać użyty wyłącznie w ramach jednej sesji wstrzyknięcia/wstrzyknięć u pacjenta. Należy zachować szczególne środki ostrożności podczas przygotowywania i podawania, jak również podczas inaktywacji i usuwania pozostałego, niewykorzystanego roztworu. Zalecana objętość dla każdego miejsca wstrzyknięcia w mięsień wynosi 0,1 ml. Podczas wstrzykiwania preparatu należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć wstrzyknięć w naczynia krwionośne. Zmarszczki gładzizny czoła widoczne przy maksymalnym zmarszczeniu brwi. Po rekonstytucji preparat (50 jednostek/1,25 ml) jest wstrzykiwany przy użyciu jałowej igły o rozmiarze 30 Ga. W każde z pięciu miejsc wstrzyknięć należy podać 0,1 ml (4 jednostki) preparatu: 2 wstrzyknięcia w każdy z mięśni marszczących brwi i jedno wstrzyknięcie w mięsień podłużny nosa, podając łącznie 20 jednostek. Aby zapobiec wynaczynieniu poniżej krawędzi oczodołu, przed wstrzyknięciem należy mocno przycisnąć kciuk lub palec wskazujący poniżej krawędzi oczodołu. W trakcie wstrzykiwania igła powinna być skierowana do góry i przyśrodkowo. Aby ograniczyć ryzyko opadania powieki, nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki wynoszącej po 4 jednostki dla każdego miejsca wstrzyknięcia, ani zalecanej liczby miejsc wstrzyknięć. Ponadto należy unikać wykonywania wstrzyknięć w okolicy mięśnia dźwigacza powieki górnej. Dotyczy to w sposób szczególny pacjentów z dobrze rozwiniętymi mięśniami obniżającymi brwi. Wstrzyknięcia w mięśnie marszczące brwi powinny być wykonywane w środkowe części tych mięśni, w odległości co najmniej 1 cm powyżej łuku brwiowego. Poprawa wyglądu zmarszczek gładzizny czoła widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi na ogół jest widoczna w ciągu tygodnia po leczeniu. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez okres do 4 mies. po wstrzyknięciu. Przerwy między zabiegami terapeutycznymi nie powinny być krótsze niż 3 mies. Zmarszczki typu "kurze łapki" widoczne przy pełnym uśmiechu. Po rekonstytucji preparat (50 jednostek/1,25 ml) jest wstrzykiwany przy użyciu jałowej igły o rozmiarze 30 G. W każde z 3 miejsc wstrzyknięć po każdej ze stron (łącznie 6 miejsc iniekcji) należy podać 0,1 ml (4 jednostki) preparatu w obrębie bocznej części mięśnia okrężnego oka, podając łącznie 24 jednostki w całkowitej objętości 0,6 ml (12 jednostek po każdej ze stron). Aby ograniczyć ryzyko opadania powieki, nie należy przekraczać maksymalnej, zalecanej dawki 4 jednostek dla każdego miejsca wstrzyknięcia, ani zalecanej liczby miejsc wstrzyknięć. Ponadto wstrzyknięć należy dokonywać skroniowo w stosunku do krawędzi oczodołu, zachowując tym samym bezpieczną odległość do mięśni odpowiedzialnych za unoszenie powieki. W trakcie wstrzykiwania igła powinna być skierowana do góry i z dala od oka. Pierwsza iniekcja powinna być podana około 1,5 do 2,0 cm skroniowo w stosunku do bocznego kąta oka i bezpośrednio skroniowo w stosunku do krawędzi oczodołu. Kolejne miejsca iniekcji zależeć będą od tego, czy zmarszczki znajdują się powyżej oraz poniżej bocznego kąta oka, bądź też głównie poniżej bocznego kąta oka. W przypadku jednoczesnego leczenia zmarszczek gładzizny czoła widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi, dawka dla zmarszczek w okolicy bocznych kątów oczu, widocznych przy pełnym uśmiechu wynosi 24 jednostki oraz 20 jednostek dla zmarszczek gładzizny czołowej (patrz zalecenia dotyczące podawania w przypadku zmarszczek gładzizny czołowej), dając łączną dawkę 44 jednostek w całkowitej objętości 1,1 ml. Zmniejszenie nasilenia zmarszczek typu "kurze łapki" widocznych podczas pełnego uśmiechu następowało w 1 tyg. leczenia. Efekt terapeutyczny wykazano dla mediany z 4 mies. po wstrzyknięciu. Zmarszczki poziome czoła widoczne przy maksymalnym uniesieniu brwi: Po rekonstytucji preparat (50 jednostek/1,25 ml lub 100 jednostek/2,5 ml) jest wstrzykiwany przy użyciu jałowej igły o rozmiarze 30 Ga. W każde z 5 miejsc wstrzyknięć w mięsień czołowy należy podać 0,1 ml (4 jednostki) preparatu, podając łącznie 20 jednostek o całkowitej objętości 0,5 ml. Łączna dawka w leczeniu zmarszczek poziomych czoła (20 jednostek) wraz ze zmarszczkami gładzizny czoła (20 jednostek) to 40 jednostek/1,0 ml. Przy identyfikacji odpowiednich miejsc wstrzyknięć w obrębie mięśnia czołowego należy ocenić ogólną zależność pomiędzy rozmiarem czoła pacjenta a rozkładem aktywności mięśnia czołowego. Za pomocą delikatnego badania palpacyjnego czoła w spoczynku oraz przy maksymalnym uniesieniu brwi należy zlokalizować następujące poziome linie leczenia: górny margines aktywności mięśnia czołowego: około 1 cm powyżej najwyższej zmarszczki na czole; dolna linia leczenia: pośrodku między górnym marginesem aktywności mięśnia czołowego a brwiami, co najmniej 2 cm powyżej brwi; górna linia leczenia: pośrodku między górnym marginesem aktywności mięśnia czołowego a dolną linią leczenia. 5 wstrzyknięć należy wykonać w punktach przecięcia poziomych linii leczenia z następującymi pionowymi punktami orientacyjnymi: na dolnej linii leczenia, w linii środkowej twarzy oraz 0,5–1,5 cm przyśrodkowo od stwierdzonego palpacyjnie grzebienia skroniowego; powtórzyć dla drugiej strony; na górnej linii leczenia, pośrodku między bocznym a przyśrodkowym miejscem wstrzyknięcia w dolnej linii leczenia; powtórzyć dla drugiej strony. Zmniejszenie nasilenia zmarszczek poziomych czoła widocznych przy maksymalnym uniesieniu brwi wystąpiło w ciągu tygodnia od zakończenia leczenia. Efekt terapeutyczny utrzymywał się przez okres około 4 miesięcy po wstrzyknięciu. W przypadku jednoczesnego leczenia zmarszczek gładzizny czoła i zmarszczek typu „kurze łapki” łączna dawka wynosi 64 jednostki, składa się z 20 jednostek na zmarszczki poziome czoła, 20 jednostek na zmarszczki gładzizny czoła oraz 24 jednostki na zmarszczki typu „kurze łapki”. Informacje ogólne. W przypadku niepowodzenia leczenia po pierwszym zabiegu, definiowanego jako brak znamiennej poprawy po miesiącu od podania preparatu w porównaniu ze stanem wyjściowym, należy rozważyć następujące strategie postępowania: analizę przyczyn niepowodzenia, które obejmują między innymi: wstrzyknięcie w niewłaściwe mięśnie, nieprawidłową technikę wstrzyknięć, powstanie przeciwciał neutralizujących toksynę i zbyt małą dawkę; ponowne rozważenie wskazania do leczenia z zastosowaniem toksyny botulinowej typu A. W przypadku braku jakichkolwiek działań niepożądanych po pierwszym zabiegu, należy powtórnie podać preparat, zachowując odstęp co najmniej 3 mies. między jednym a drugim podaniem. W leczeniu zmarszczek gładzizny czoła, widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi, w razie zastosowania zbyt małej dawki podczas pierwszego zabiegu należy powtórnie podać preparat, zwiększając całkowitą dawkę do 40 lub 50 jednostek, uwzględniając analizę wcześniejszego niepowodzenia terapeutycznego. Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu podawanego we wstrzyknięciach powtarzanych przez okres dłuższy niż 12 mies. Szczególne grupy pacjentów. Dostępne są ograniczone dotyczące stosowania preparatu u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak specjalnych zaleceń dotyczących dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Nie wykazano bezpieczeństwa i skuteczności preparatu w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi oraz zmarszczek typu "kurze łapki" widocznych przy pełnym uśmiechu u osób poniżej 18. rż. Nie zaleca się stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat.

Środki ostrożności

Należy zapoznać się z anatomią i ewentualnymi zmianami wynikającymi z przebytych zabiegów chirurgicznych miejsca planowanego wstrzyknięcia przed podaniem preparatu, należy również unikać wstrzyknięć w okolicy wrażliwych struktur anatomicznych. Ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznej należy zapewnić dostępność adrenaliny lub innych środków stosowanych w leczeniu reakcji anafilaktycznych. Pacjenci z nierozpoznanymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi mogą być narażeni na zwiększone ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych o znaczeniu klinicznym, obejmujących ciężką dysfagię oraz zaburzenia oddychania, w następstwie podania typowych dawek toksyny botulinowej typu A. W niektórych spośród tych przypadków dysfagia utrzymywała się przez kilka miesięcy i wymagała założenia zgłębnika do żołądka celem prowadzenia żywienia. Należy zachować ostrożność podczas podawania leku pacjentom cierpiącym na stwardnienie zanikowe boczne lub z obwodowymi zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi. U pacjentów leczonych dawkami terapeutycznymi może wystąpić nasilone osłabienie mięśni. Zaburzenia połykania i oddychania mogą być poważne i mogą powodować zgon. Nie zaleca się wstrzykiwania preparatu pacjentom z dysfagią i aspiracją w wywiadzie. Pacjentom lub ich opiekunom należy poradzić natychmiastowe wezwanie pomocy medycznej w przypadku wystąpienia zaburzeń połykania, mowy lub oddychania. Zbyt częste stosowanie lub za duże dawki mogą zwiększać ryzyko powstania przeciwciał. Powstawanie przeciwciał może prowadzić do niepowodzenia leczenia toksyną botulinową typu A, nawet w innych wskazaniach. Tak jak w przypadku każdej procedury iniekcji, spodziewane jest wystąpienie miejscowego bólu, stanu zapalnego, parestezji, osłabienia czucia, tkliwości, obrzmienia/obrzęku, rumienia, miejscowego zakażenia, krwawienia i (lub) zasinienia co związane jest z wykonaniem wstrzyknięcia. Ból i (lub) niepokój związany z zastosowaniem igły skutkował odpowiedzią wazowagalną, w tym przemijającą objawową hipotonią i omdleniem. Należy zachować ostrożność podczas podawania preparatu w miejscach proponowanego wstrzyknięcia, w których doszło do zapalenia, a także gdy występuje znaczne osłabienie lub zanik mięśni wybranych do wstrzyknięcia. Należy zachować ostrożność i upewnić się, że preparat nie zostanie podany do naczynia krwionośnego podczas iniekcji w obrębie zmarszczek gładzizny czoła widocznych przy maksymalnym zmarszczeniu brwi oraz zmarszczek typu „kurze łapki” widocznych przy pełnym uśmiechu. W następstwie leczenia istnieje ryzyko wystąpienia opadania powieki. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego VISTABEL u osób poniżej 18 lat. Dane u pacjentów powyżej 65. rż. są ograniczone. Preparat zawiera <1 mmol sodu w jednej fiolce, co oznacza, że jest "wolny od sodu".

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, VISTABEL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Na ogół działania niepożądane występują w ciągu pierwszych kilku dni po wstrzyknięciu i mają
charakter przejściowy. Większość zgłaszanych zdarzeń niepożądanych miało nasilenie łagodne do
umiarkowanego.

U około 1 pacjenta na 4 mogą wystąpić działania niepożądane po wstrzyknięciu leku VISTABEL
w leczeniu zmarszczek pionowych gładzizny czoła. Działania niepożądane po wstrzyknięciu leku
VISTABEL w leczeniu zmarszczek typu „kurze łapki” lub w jednoczesnym leczeniu zmarszczek typu
„kurze łapki” i zmarszczek gładzizny czoła występowały u około 8% pacjentów. U około 20%
pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane po wstrzyknięciu leku VISTABEL w jednoczesnym
leczeniu zmarszczek poziomych czoła widocznych przy maksymalnym uniesieniu brwi oraz
zmarszczek pionowych między brwiami widocznymi przy maksymalnym zmarszczeniu brwi. Około
14% pacjentów może doświadczyć działań niepożądanych, gdy leczenie zmarszczek poziomych czoła
wraz ze zmarszczkami pionowymi między brwiami jest połączone z leczeniem zmarszczek typu
„kurze łapki” rozchodzących się od bocznych kącików oczu widocznych przy pełnym uśmiechu.

Działania niepożądane mogą być związane z leczeniem, techniką wykonywania wstrzyknięć lub
jednocześnie z obydwoma tymi czynnikami. Opadanie powieki, które może mieć związek z techniką
wykonania wstrzyknięcia, jest wynikiem miejscowego działania leku VISTABEL zwiotczającego
mięśnie.

Bardzo rzadko odnotowywano działania niepożądane po użyciu toksyny botulinowej, prawdopodobnie
związane z przeniknięciem toksyny w odległe miejsca od miejsca podania (np. osłabienie mięśni,
trudności przy połykaniu, zaparcia lub zapalenie płuc spowodowane przedostaniem się pokarmu lub
płynu do dróg oddechowych, które może mieć skutek śmiertelny). Nie zaleca się wstrzykiwania leku
VISTABEL u pacjentów ze stwierdzoną w wywiadzie dysfagią (trudności przy przełykaniu) i innymi
zaburzeniami połykania.

JEŚLI U PACJENTA WYSTĄPIĄ JAKIEKOLWIEK TRUDNOŚCI Z ODDYCHANIEM,
POŁYKANIEM LUB MOWĄ PO OTRZYMANIU LEKU VISTABEL, NALEŻY

NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM.

Jeśli u pacjenta wystąpią pokrzywka, obrzęk, w tym obrzęk twarzy lub gardła, świszczący
oddech, zasłabnięcie oraz duszność, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Przenikanie toksyny botulinowej do pobliskich mięśni jest możliwe przy wstrzykiwaniu dużych
dawek, w szczególności w okolicy szyi.

Podobnie jak można oczekiwać przy każdej iniekcji, wstrzyknięcie może spowodować ból, pieczenie,
parzący ból, obrzęk i/lub zasinienie.
Jeśli te objawy są niepokojące, należy porozmawiać z lekarzem.

Prawdopodobieństwo wystąpienia działania niepożądanego określono w następujących kategoriach:

Często może dotyczyć 1 na 10 osób
Niezbyt często może dotyczyć 1 na 100 osób

Stosowanie w celu czasowej poprawy wyglądu zmarszczek pionowych między brwiami

Często: ból głowy, drętwienie, opadanie powieki, nudności (mdłości), zaczerwienienie
skóry, napięcie skóry, miejscowe osłabienie mięśni, ból twarzy, obrzęk w
miejscu wstrzyknięcia, zasinienie pod skórą, ból w miejscu wstrzyknięcia,
podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia.

Niezbyt często: zakażenie, lęk, zawroty głowy, zapalenie powieki, ból oka, zaburzenia
widzenia, nieostre widzenie, suchość w jamie ustnej, obrzęk (twarzy, powiek,
wokół oczu), nadwrażliwość na światło, swędzenie, suchość skóry, drżenie
mięśni, objawy grypopodobne, brak energii, gorączka, objaw Mefisto
(nadmierne uniesienie zewnętrznej części brwi).

Stosowanie w celu przejściowej poprawy wyglądu zmarszczek typu „kurze łapki” rozchodzących
się od bocznych kącików oczu przy jednoczesnym leczeniu zmarszczek pionowych między
brwiami widocznymi przy zmarszczeniu brwi lub bez takiego leczenia.

Często: zasinienie w miejscu wstrzyknięcia*.

Niezbyt często: Obrzęk powieki, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia*, ból w miejscu
wstrzyknięcia*, drętwienie lub mrowienie w miejscu wstrzyknięcia.
*działania niepożądane związane z procedurą wstrzyknięcia.

Wstrzykiwanie w celu czasowej poprawy wyglądu zmarszczek poziomych czoła, widocznych
podczas maksymalnego uniesienia brwi i zmarszczek pionowych między brwiami widocznych

przy zmarszczeniu brwi z jednoczesnym leczeniem zmarszczek typu „kurze łapki” rozchodzących
się od bocznych kącików oczu lub bez takiego leczenia.

Często: ból głowy, opadanie powiek1, napięcie skóry, opadanie brwi2, zasinienie w
miejscu wstrzyknięcia*, objaw Mefisto (nadmierne uniesienie zewnętrznej
części brwi).

Niezbyt często: ból w miejscu wstrzyknięcia*.

1 Mediana czasu do wystąpienia opadania powiek wyniosła 9 dni po leczeniu.
2 Mediana czasu do wystąpienia opadania brwi wyniosła 5 dni po leczeniu.
*działania niepożądane związane z procedurą wstrzyknięcia.

Następujące działania niepożądane zgłaszano po podaniu produktu leczniczego VISTABEL od czasu
jego wprowadzenia do obrotu w leczeniu zmarszczek gładzizny czoła, zmarszczek typu „kurze łapki”
oraz w innych wskazaniach klinicznych:
- ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk pod skórą, trudności w oddychaniu),
- pokrzywka,
- utrata łaknienia,
- uszkodzenie nerwu,
- trudności w poruszaniu ramienia i barku,
- problemy z głosem i mówieniem,
- osłabienie mięśni twarzy,
- zmniejszone czucie skóry,
- osłabienie mięśni,
- przewlekła choroba obejmująca mięśnie (myasthenia gravis),
- drętwienie,
- ból lub osłabienie zaczynające się od kręgosłupa,
- omdlenie,
- opadnięcie mięśni po jednej stronie twarzy,
- wzrost ciśnienia w oku,
- opadanie powiek,
- trudności w całkowitym zamknięciu oka,
- zez,
- zaburzenia widzenia, zmniejszona ostrość widzenia
- osłabienie słuchu,
- szum w uszach,
- uczucie zawrotów głowy lub „wirowania”,
- zachłystowe zapalenie płuc (zapalenie płuc spowodowane przypadkowych zachłyśnięciem się
  jedzeniem, piciem, śliną lub wymiocinami),
- duszność,
- problemy z oddychaniem, w tym depresja oddechowa i/lub niewydolność oddechowa,
- ból brzucha,
- biegunka,
- uczucie suchości w ustach,
- trudności w przełykaniu,
- nudności,
- wymioty,
- wypadanie włosów,
- opadanie brwi,
- zmiany łuszczyco podobne, wykwity na skórze (czerwone, grube i suche łuski),
- różne rodzaje czerwonych punkcikowatych wysypek skórnych,
- nadmierna potliwość,
- wypadanie brwi,
- świąd,
- wysypka,
- zanik mięśni,
- ból mięśni,
- utrata unerwienia/obkurczenie mięśni, do których wykonano wstrzyknięcie,
- apatia,
- ogólne złe samopoczucie,
- gorączka,
- suchość oka,
- miejscowe drganie mięśni/ mimowolne skurcze mięśni,
- obrzęk powiek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje

Teoretycznie działanie toksyny botulinowej może zostać nasilone przez antybiotyki z grupy aminoglikozydów, spektynomycynę lub inne leki wpływające na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe (np. leki zwiotczające mięśnie). Nie jest znany efekt zastosowania różnych serotypów neurotoksyny botulinowej jednocześnie lub podania każdej z nich w ciągu kilku miesięcy. Zastosowanie innej toksyny botulinowej przed ustąpieniem efektu działania poprzednio podanej toksyny botulinowej może nasilać efekt wzmożonego osłabienia nerwowo-mięśniowego. Nie przeprowadzono badań w celu ustalenia możliwości wystąpienia klinicznej interakcji z innymi lekami. Dla tego wskazania nie zostały zgłoszone żadne inne interakcje o istotnym znaczeniu klinicznym.

Podmiot odpowiedzialny

AbbVie Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 21 B
02-676 Warszawa
22-372-78-00
www.abbvie.pl

Dodaj do koszyka

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Trawienie i wątroba

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Zaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.

Czytaj dalej
Christina_368x307_Comodex.jpg