Vyvgart 20 mg/ml konc. do sporządzenia roztworu do infuzji
Efgartigimod alfa
tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Opis
1. Co to jest lek Vyvgart i w jakim celu się go stosuje
Co to jest lek Vyvgart Lek Vyvgart zawiera substancję czynną o nazwie efgartigimod alfa. Efgartigimod alfa wiąże się z białkiem w organizmie pacjenta, zwanym noworodkowym receptorem Fc (FcRn), i je blokuje. Blokując FcRn, efgartigimod alfa zmniejsza stężenie autoprzeciwciał IgG. Są to białka układu odpornościowego, które omyłkowo atakują części własnego organizmu pacjenta.
W jakim celu stosuje się lek Vyvgart Lek Vyvgart stosuje się razem z terapią standardową w leczeniu osób dorosłych z uogólnioną miastenią rzekomoporaźną (gMG). Jest to choroba autoimmunologiczna, która powoduje osłabienie mięśni. Choroba gMG może wpływać na wiele grup mięśni w całym ciele. Choroba ta może również prowadzić do duszności, skrajnego zmęczenia i trudności w połykaniu.
U pacjentów z chorobą gMG autoprzeciwciała IgG atakują i uszkadzają białka komórek nerwowych zwane receptorami acetylocholiny. Z powodu tego uszkodzenia nerwy nie są w stanie powodować prawidłowego kurczenia się mięśni, co prowadzi do osłabienia mięśni i trudności w poruszaniu się. Wiążąc się z białkiem FcRn i zmniejszając poziom autoprzeciwciał, lek Vyvgart może poprawić zdolność mięśni do skurczu i zmniejszyć objawy choroby oraz jej wpływ na codzienną aktywność.
Wskazania
Lek jest wskazany jako leczenie uzupełniające do standardowej terapii dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią rzekomoporaźną (gMG), u których stwierdzono obecność przeciwciał przeciwko receptorowi acetylocholiny (AChR).
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Lekarz omówi z pacjentem przed rozpoczęciem leczenia możliwe działania niepożądane oraz wyjaśni ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem leku Vyvgart.
Należy natychmiast poinfomorwać lekarza w razie stwierdzenia: objawów ciężkiej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej), takich jak obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka utrudniający oddychanie lub przełykanie, duszności, uczucie utraty świadomości lub wysypka skórna w trakcie wlewu lub po jego zakończeniu. W razie wątpliwości dotyczących poniższych działań niepożądanych należy poprosić lekarza o ich wyjaśnienie.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) - infekcje nosa i gardła (górnych dróg oddechowych)
Często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 osób) - ból lub pieczenie podczas oddawania moczu, co może być oznaką infekcji dróg moczowych - zapalenie dróg oddechowych w płucach (zapalenie oskrzeli) - bóle mięśniowe - ból głowy podczas lub po zakończeniu podawania leku Vyvgart
Nieznana - Reakcje alergiczne podczas wlewu lub po jego zakończeniu: - obrzęk twarzy, ust, gardła lub języka utrudniający oddychanie lub przełykanie - bladość skóry, spowolnione lub przyspieszone tętno albo uczucie utraty świadomości - nagła wysypka, świąd lub pokrzywka.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Kleszcze to rząd pajęczaków, które są szeroko rozpowszechnione na całym świecie. Do tej pory udało się rozpoznać aż 900 gatunków tych krwiopijnych pasożytów. Pajęczaki upodobały sobie miejsca ciepłe, wilgotne, porośnięte paprociami i wysoką trawą. Kleszcze występują przede wszystkim w lasach i na ich obrzeżach, na łąkach, polach uprawnych, pastwiskach, nad brzegami rzek i jezior, a także w parkach i ogrodach. W naszym kraju najczęściej możemy spotkać kleszcza pospolitego (Ixodes ricinus) oraz kleszcza łąkowego (Dermacentor reticulatus).