4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ciężkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów (bardzo
często)
Lek Vyxeos liposomal może zmniejszyć liczbę białych krwinek, które zwalczają infekcje, oraz
krwinek, które pomagają w krzepnięciu krwi (płytki krwi), prowadząc do zaburzeń krwawienia, takich
jak krwawienia z nosa i siniaki. Lek Vyxeos liposomal może również powodować problemy z sercem i
uszkodzenie mięśnia sercowego.
Z tego względu, należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi u pacjenta:
• gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej lub jakiekolwiek inne objawy
infekcji;
• krwawienie lub zasinienie bez obrażeń ciała;
• ból w klatce piersiowej lub ból w nogach;
• uczucie braku tchu.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Inne działania niepożądane
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek, które pomagają w krzepnięciu krwi), które może
powodować siniaki lub krwawienie
• gorączka, często łącznie z innymi objawami infekcji, wywołana bardzo niską liczbą białych
krwinek (gorączka neutropeniczna)
• wolne, szybkie lub niemiarowe bicie serca, ból w klatce piersiowej (który może być objawem
infekcji)
• zaburzenia widzenia, nieostre widzenie
• ból lub opuchnięcie tkanki wyściełającej układ pokarmowy (zapalenie błon śluzowych), lub ból
brzucha, zatwardzenie, utrata apetytu, biegunka, nudności (mdłości) lub wymioty
• zaczerwienienie skóry, wysypki, ból mięśni, ból głowy, ból kości, ból stawów, zmęczenie,
ogólne opuchnięcie obejmujące opuchnięcie ramion i nóg
• ból głowy, zawroty głowy, splątanie, trudności z zasypianiem, niepokój
• niewydolność nerek
• zadyszka, kaszel, płyn w płucach
• swędzenie
• krwawienie
• zwiększenie ciśnienia krwi lub zmniejszenie ciśnienia krwi
• dreszcze, niska temperatura ciała lub wysoka temperatura ciała
• nasilone pocenie się
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) prowadzące do zmęczenia i osłabienia
• niewydolność nerek i nieprawidłowe wyniki badań krwi spowodowane szybkim rozpadem
komórek nowotworowych (zespół rozpadu guza)
• skurcze żołądka lub nadmierne wzdęcia
• nadmierne pocenie się w nocy
• wypadanie włosów
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
• drętwienie rąk i stóp oraz wysypka na rękach i stopach (erytrodyzestezja
dłoniowo-podeszwowa).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania” wymienionego w załączniku V.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.