Aciclovir Ziaja 50 mg/g krem

1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru. Krem zawiera glikol propylenowy, alkohol cetostearylowy i sodu laurylosiarczan.

Lek przeciwwirusowy o silnym działaniu na wirusa Herpex simplex (HSV) typu 1 i 2 in vitro oraz wirusa półpaśca. Po wniknięciu do komórek zakażonych wirusem opryszczki, acyklowir ulega fosforylacji do postaci czynnej - trójfosforanu acyklowiru. Pierwszy etap tego procesu jest zależny od obecności kinazy tymidyny wrażliwej na HSV. Trójfosforan acyklowiru działa jako inhibitor i substrat swoistej polimerazy DNA wirusa opryszczki. W ten sposób zapobiega dalszej syntezie wirusowego DNA bez zakłócania normalnych procesów komórkowych.

Leczenie nawrotowej opryszczki warg i twarzy (tzw. zimno), wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej Herpes simplex.

Nadwrażliwość na substancję czynną - acyklowir, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lek może być stosowany w ciąży jedynie wówczas, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Acyklowir przenika do mleka ludzkiego po podaniu w postaci o działaniu ogólnoustrojowym, jednakże dawka przyjęta przez niemowlę karmione piersią po zastosowaniu przez matkę kremu z acyklowirem na skórę nie miałaby znaczenia klinicznego.

Podanie na skórę. Lek nakładać na chorobowo zmienione miejsca na skórze 5 razy na dobę co 4 h (z przerwą nocną). Leczenie należy prowadzić co najmniej 4 dni. Jeżeli nie nastąpiło zagojenie zmian skórnych, leczenie można przedłużyć do 10 dni. Jeśli zmiany chorobowe nie ustąpią po 10 dniach, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Lek działa najskuteczniej, jeśli leczenie rozpoczyna się jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki, jak np. pieczenie, swędzenie lub zaczerwienienie. Leczenie można również rozpocząć w późniejszym okresie choroby, gdy wystąpią grudki lub pęcherzyki. Aby zapobiec nasileniu się lub przeniesieniu zakażenia, należy umyć ręce przed nałożeniem i po nałożeniu leku, a także unikać niepotrzebnego pocierania zmian chorobowych lub dotykania ich ręcznikiem.

Acyklowir jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Nie należy stosować leku na błony śluzowe np. ust lub oczu oraz w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Nie należy dopuścić do kontaktu leku z oczami. W razie przypadkowego kontaktu leku z oczami, należy przemyć je dokładnie bieżącą wodą. Pacjenci, u których wystąpiła szczególnie ciężka nawrotowa opryszczka wargowa, powinni zwrócić się do lekarza. Osoby zarażone opryszczką należy przestrzegać przed rozprzestrzenianiem wirusa, zwłaszcza w trakcie występowania czynnych zmian skórnych. Nie zaleca się stosowania leku przez osoby z obniżoną odpornością. Osoby z obniżoną odpornością powinny skonsultować się z lekarzem w sprawie leczenia jakiegokolwiek zakażenia. Lek zawiera 400 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, krem może powodować podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego - miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Ponadto lek zawiera 7,5 mg sodu laurylosiarczanu w każdym gramie kremu. Sodu laurylosiarczan może spowodować miejscowe podrażnienie skóry (takie jak kłucie lub palenie) albo nasilenie reakcji skórnej spowodowanej przez inne leki stosowane na ten sam obszar skóry. Ważnym czynnikiem nadwrażliwości na sodu laurylosiarczan jest grubość skóry, która znacząco się zmienia w zależności od miejsca na ciele oraz wieku pacjenta. Nadwrażliwość na sodu laurylosiarczan zmienia się w zależności od postaci farmaceutycznej (i działania innych substancji pomocniczych), stężenia sodu laurylosiarczanu, czasu kontaktu ze skórą i populacji pacjentów (dzieci, poziomu uwodnienia skóry, koloru skóry i istniejących zaburzeń dotyczących skóry). Pacjenci z osłabioną barierą skórną, np. atopowym zapaleniem skóry są bardziej wrażliwi na drażniące właściwości sodu laurylosiarczanu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować z lekarzem w razie wystąpienia
reakcji uczuleniowej, z objawami jak na przykład obrzęk twarzy, ust czy języka, trudności
w oddychaniu.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

- Często (występują u 1 do 10 osób na 100): łagodne wysuszenie lub złuszczenie skóry.

- Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1000): przemijające uczucie pieczenia lub mrowienia,
  swędzenie.

- Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000): rumień, kontaktowe zapalenie skóry.

- Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 osoby na 10 000): nagłe reakcje uczuleniowe, w tym
  pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja uczuleniowa).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. + 48 (22) 49 21 301, fax + 48 (22) 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Nie są znane.

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
58-521-34-00
[email protected]
www.ziaja.com