Afrin 500 mcg/ml aerozol do nosa, roztwór

1 ml roztworu zawiera 500 µg chlorowodorku oksymetazoliny. Preparat zawiera chlorek benzalkoniowy, glikol propylenowy.

Sympatykomimetyk działający miejscowo. Powoduje zwężenie naczyń krwionośnych błony śluzowej nosa, zmniejsza przekrwienie błony śluzowej nosa i gardła. Działanie leku rozpoczyna się po 5-10 min i utrzymuje przez 4-12 h.

Objawowe leczenie obrzęku błony śluzowej nosa w przebiegu takich chorób, jak przeziębienie, zapalenie zatok, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Preparatu nie należy stosować u pacjentów: leczonych inhibitorami monoaminooksydazy oraz w czasie 2 tyg. od zakończenia leczenia takimi lekami; z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania; z suchym lub zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa; po przezklinowym usunięciu przysadki mózgowej; z ostrymi chorobami układu sercowo-naczyniowego lub z lewokomorową niewydolnością serca; z ciężkim nadciśnieniem tętniczym; w wieku poniżej 6 lat.

Oksymetazolina może być stosowana w ciąży jedynie na zalecenie lekarza. Nie stwierdzono negatywnego wpływu oksymatazoliny na przebieg ciąży. Należy zachować ostrożność u pacjentek z nadciśnieniem tętniczym lub objawami zmniejszonej perfuzji łożyskowej. Częste lub przedłużające się stosowanie dużych dawek może spowodować zmniejszenie perfuzji łożyskowej. Nie wiadomo czy oksymetazolina przenika do mleka matki. Z powodu braku wystarczających danych, preparatu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Donosowo. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat: 2 rozpylenia do każdego otworu nosowego. Dzieci w wieku 6 - 10 lat: 1 rozpylenie do każdego otworu nosowego. Dawkę można powtórzyć nie wcześniej niż po upływie 12 h. Preparatu nie należy stosować częściej niż 2 razy w ciągu doby i dłużej niż 3 dni.

Stosowanie dłuższe niż 3 dni może spowodować nawrót objawów (wtórny obrzęk i przekrwienie błony śluzowej nosa). Preparat należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, z nadciśnieniem tętniczym, z nadczynnością tarczycy, z cukrzycą oraz z zaburzeniami w oddawaniu moczu spowodowanymi rozrostem gruczołu krokowego. Stosować ostrożnie u pacjentów leczonych trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi oraz maprotyliną. Używanie dozownika przez więcej niż jedną osobę może przyczynić się do szerzenia zakażeń. Zawarty w preparacie chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza jeżeli jest stosowany przez długi czas. Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie skóry.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane, jeżeli występują, są przemijające i zazwyczaj mają umiarkowane nasilenie.
Możliwe działania niepożądane związane ze stosowaniem leku to:
- nadwrażliwość,
- nerwowość, podniecenie, niepokój,
- zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie, zaburzenia snu, senność, drżenie, ból głowy,
  omamy (szczególnie u dzieci),
- zaburzenia widzenia,
- tachykardia, kołatanie serca,
- zwiększone ciśnienie krwi, reaktywne przekrwienie,
- pieczenie w nosie, kłucie w nosie, kichanie, zwiększona ilość wydzieliny z nosa, zwiększone
  uczucie zatkanego nosa, suchość w nosie, suchość w jamie ustnej, podrażnienie nosa,
  podrażnienie gardła, obrzęk błony śluzowej nosa po odstawieniu leku,
- nudności,
- wysypka, drgawki (szczególnie u dzieci),
- osłabienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Jednoczesne stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, maprotyliny, innych leków obkurczających naczynia krwionośne lub inhibitorów monoaminooksydazy może nasilać działanie hipertensyjne oksymetazoliny.

Bayer Sp. z o.o.
al. Jerozolimskie 158
02-326 Warszawa