Akneroxid 10 100 mg/g żel

1 g żelu zawiera 50 mg lub 100 mg nadtlenku benzoilu.

Lek przeciwtrądzikowy do stosowania miejscowego. Nadtlenek benzoilu po zastosowaniu na skórę działa przeciwbakteryjnie głównie na bakterie z rodzaju Propionibacterium, będące jedną z przyczyn trądziku pospolitego oraz na bakterie z rodzaju Micrococcacae. Ponadto hamuje proliferację komórek w obrębie gruczołów łojowych, przez co w wielu przypadkach, zmniejsza ilość lipidów na powierzchni skóry. Zmniejsza także ilość i wielkość korneocytów, dzięki czemu wywiera korzystny wpływ na występujące w przebiegu trądziku zaburzenia rogowacenia w okolicy ujść gruczołów łojowych. Miejscowo podawany nadtlenek benzoilu jest metabolizowany do kwasu benzoesowego w skórze, podczas procesu jego przenikania. Jedynie ten metabolit przenika do skóry w małym stopniu i jest obecny we krwi jako wolny kwas benzoesowy. Nawet podczas stosowania leku w maksymalnych dawkach, wchłanianie kwasu benzoesowego przez skórę nie przekracza 500 mg na dobę. Kwas benzoesowy jest wydalany przez nerki w postaci niezmienionej. Wydalanie zachodzi tak szybko, że nie obserwuje się istotnego sprzężenia z glicyną, z powstawaniem kwasu hipurowego. Po 3 h od zastosowania żelu, stwierdzono znaczne zmniejszenie liczby bakterii Propionibacterium acnes i z rodzaju Micrococcus w okolicy ujścia gruczołów łojowych, w porównaniu do wartości początkowych.

Akneroxid 5: trądzik pospolity. Akneroxid 10: trądzik pospolity, zwłaszcza klatki piersiowej i pleców.

Nadwrażliwość na nadtlenek benzoilu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować: na uszkodzoną skórę, do oczu, na błony śluzowe, w okolicach ust, nosa lub oczu, u osób z atopowym zapaleniem skóry, na skórę suchą, z ograniczonym wydzielaniem łoju.

Preparat można stosować w okresie ciąży i karmienia piersią jedynie po starannym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści z leczenia. Nie należy stosować w ostatnim miesiącu ciąży.

Do stosowania miejscowego na skórę. Akneroxid 5: cienką warstwę żelu nakładać na chorobowo zmienioną skórę (po dokładnym jej oczyszczeniu) 2 razy na dobę. W zależności od wrażliwości skóry, częstość stosowania należy dostosować indywidualnie. U pacjentów ze szczególnie wrażliwą skórą, preparat należy stosować początkowo raz na dobę - przed snem. Akneroxid 10: cienką warstwę żelu nakładać na chorobowo zmienioną skórę (po dokładnym jej oczyszczeniu) raz lub 2 razy na dobę. W zależności od wrażliwości skóry, częstość stosowania należy dostosować indywidualnie lub rozpoczynać terapię preparatem Akneroxid 5. U pacjentów ze szczególnie wrażliwą skórą, preparat należy stosować początkowo raz na dobę - przed snem.
Preparatu nie należy nakładać na zdrową skórę. Po użyciu należy umyć ręce. Zazwyczaj okres terapii wynosi 4-10 tyg.

Należy uważać, aby preparat nie dostał się do oczu. Przypadkowy kontakt żelu z oczami może powodować zaczerwienienie i uczucie pieczenia. Szczególnie ostrożnie stosować na wrażliwe miejsca na skórze, np. na szyi. W trakcie stosowania preparatu należy unikać naświetlania leczonych obszarów skóry promieniowaniem UV (światło słoneczne, solaria). Ze względu na właściwości wybielające, należy unikać nakładania preparatu w okolicach brwi, brody, na granicy skóry z włosami oraz należy unikać kontaktu preparatu z odzieżą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Akneroxid 10 może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystapią.

Po rozpoczęciu stosowania leku Akneroxid 10, w pierwszych dniach leczenia może wystąpić uczucie napięcia i niewielkie zaczerwienienie skóry, które zwykle ustępuje podczas leczenia. Umiarkowane złuszczanie się naskórka utrzymuje się przez cały okres terapii.

Gdyby nadmierne zaczerwienienie albo uczucie pieczenia utrzymywało się ponad pięć dni, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Po ustąpieniu tych objawów często można kontynuować leczenie, stosując lek w większych odstępach czasu lub lek Akneroxid 5, zawierający 50 mg/g substancji czynnej - benzoilu nadtlenku.

Stosowanie leku Akneroxid 10 może niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 osób) powodować nasilenie suchości skóry.

W rzadkich przypadkach (rzadziej niż u 1 na 1000 osób) może wystąpić alergia kontaktowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Preparatu nie należy stosować jednocześnie z dermatologicznymi preparatami drażniącymi skórę, wysuszającymi, złuszczającymi lub zawierającymi substancje o właściwościach redukujących.

Almirall Sp. z o.o.
ul. Pileckiego 63
02-781 Warszawa