4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmowanie takich leków, jak Anapran EC może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawału serca) lub udaru.
Ważne działania niepożądane, na które należy zwrócić uwagę:
Należy przerwać stosowanie leku Anapran EC i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli
wystąpią następujące działania niepożądane. Pacjent może wymagać pilnej pomocy medycznej:
Ciężkie zaburzenia żołądka i jelit, objawy obejmują:
• Krwawienie z żołądka, obserwowane jako wymioty z krwią lub ciemne, fusowate wymioty
przypominające fusy od kawy.
• Krwawienie z odbytu, obserwowane jako przemijające czarne, smoliste stolce lub krwawa
biegunka.
• Owrzodzenia lub perforacje żołądka lub jelit. Objawy mogą obejmować niestrawność, ból
żołądka, gorączkę, nudności lub wymioty.
• Problemy z trzustką. Objawy mogą obejmować silny ból żołądka promieniujący w kierunku
pleców.
• Zaostrzenie wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna,
objawiające się bólem, biegunką, wymiotami i utratą masy ciała.
Reakcje alergiczne, objawy obejmują:
• Nagły obrzęk gardła, twarzy, dłoni lub stóp.
• Trudności w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
• Wysypki skórne, pęcherze lub świąd.
Ciężkie wysypki skórne, objawy obejmują:
• Ciężka wysypka, która rozwija się szybko, z pęcherzami lub łuszczeniem skóry, możliwe
także pęcherze w jamie ustnej, gardle lub oczach. Jednocześnie może wystąpić gorączka, ból
głowy, kaszel i tkliwość całego ciała.
• Pęcherze na skórze po ekspozycji na światło słoneczne (porfiria skórna późna) szczególnie
w okolicach ramion, twarzy i dłoni.
Zaburzenia wątroby, objawy obejmują:
• Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka).
• Uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności lub wymioty, jasno zabarwione stolce (zapalenie
wątroby) oraz zaburzenia widoczne w wynikach badania krwi (w tym zapalenie wątroby).
Zawał serca, objawy obejmują:
• Ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi, barków i w dół lewej ręki.
Udar, objawy obejmują:
• Osłabienie mięśni i drętwienie. Może występować tylko po jednej stronie ciała.
• Nagła zmiana węchu, smaku, słuchu lub wzroku, splątanie.
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, objawy obejmują:
• Gorączka, złe samopoczucie, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło
i splątanie (bardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami immunologicznymi, jak toczeń
rumieniowaty układowy).
W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów niepożądanych, należy natychmiast
odstawić lek i skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane mogą obejmować:
Żołądek i jelita:
• Zgaga, niestrawność, ból brzucha, nudności lub wymioty, zaparcia, biegunka, gazy.
Krew
• Zaburzenia dotyczące krwi, jak niedokrwistość lub zmiany liczby białych krwinek.
Zaburzenia psychiczne:
• Ciężkie problemy z zasypianiem lub zaburzenia snu.
• Depresja.
• Zaburzenia pamięci lub koncentracji.
• Uczucie splątania, omamy wzorkowe lub słuchowe (omamy).
Układ nerwowy:
• Ból głowy.
• Ataki lub napady drgawkowe, zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie lub senność.
• Mrowienie lub drętwienie dłoni i stóp.
• Trudności z pamięcią lub koncentracją.
Oczy i uszy:
• Zaburzenia widzenia, ból oka.
• Zaburzenia słuchu, w tym dzwonienie w uszach (szumy uszne), utrata słuchu.
• Zawroty głowy wywołujące problemy z zachowaniem równowagi.
Serce i krążenie:
• Obrzęk dłoni, stóp lub nóg (oedema). Może towarzyszyć temu ból w klatce piersiowej,
zmęczenie, duszność (niewydolność serca).
• Uczucie kołatania serca (palpitacje), zwolnienie rytmu serca lub wysokie ciśnienie krwi.
• Zaburzenia dotyczące sposobu w jakim serce pompuje krew po całym organizmie lub
uszkodzenie naczyń krwionośnych. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, uczucie
omdlenia, ból uogólniony.
Klatka piersiowa:
• Trudności w oddychaniu, w tym duszność, świszczący oddech lub kaszel.
• Zapalenie płuc lub obrzęk płuc.
Skóra i włosy:
• Wysypki skórne, w tym zaczerwienienie, pokrzywka, krosty i pęcherze na ciele i twarzy.
• Siniaki, świąd, pocenie się, nadmierna wrażliwość skóry na światło słoneczne lub utrata
włosów.
Układ moczowy:
• Krew w moczu lub problemy z nerkami.
Inne:
• Wzmożone pragnienie, gorączka, odczucie zmęczenia lub ogólne złe samopoczucie.
• Ból w obrębie jamy ustnej lub owrzodzenie jamy ustnej.
• Ból lub osłabienie mięśni.
• Trudności u kobiet z zajściem w ciążę.
• Toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Objawy mogą obejmować gorączkę, wysypkę,
problemy z nerkami i bóle stawów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.