Artelac 3,2 mg/ml krople do oczu, roztwór

1 ml roztworu zawiera 3,2 mg hypromelozy. Preparat zawiera dwuwodny diwodorofosforan sodu oraz dwunastowodny wodorofosforan sodu.

Preparat z grupy sztucznych łez o dużej lepkości (7-13 mPas). Zawarta w preparacie hypromeloza dobrze przylega do powierzchni spojówek i rogówki oka, dzięki czemu zapewnia odpowiednie nawilżenie powierzchni gałki ocznej, zapobiega podrażnieniu oka wywołanego mruganiem i wysuszeniem nabłonka.

Leczenie objawowe zespołu suchego oka. Preparat może być używany do nawilżania twardych soczewek kontaktowych.

Nadwrażliwość na hypromelozę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i podczas karmienia piersią, chyba, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i dziecka. Wpływ stosowania leku na płodność ludzi nie był badany. W badaniach na zwierzętach nie wykazano wchłaniania hypromelozy do organizmu.

Podanie do oka. Zwykle 1 kropla do worka spojówkowego 3-5 razy na dobę lub częściej w zależności od potrzeb. Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dawkowania. W trakcie długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego oka, należy skonsultować się z lekarzem okulistą. Preparat można stosować do zwilżania twardych soczewek kontaktowych, w większości przypadków, przez czas nieograniczony. Jeśli preparat jest stosowany równocześnie z innymi lekami okulistycznymi stosowanymi miejscowo, należy zachować 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem tych leków. Lek należy zawsze podawać jako ostatni po upływie 15 min od podania innego leku, w celu zapewnienia wystarczającego czasu działania, a przez to efektu nawilżającego.

Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy podrażnienia oczu, ból oczu, zaczerwienienie oczu, problemy z widzeniem, należy przerwać stosowanie preparatu, a pacjent powinien zostać poddany ponownej ocenie. Jeśli objawy suchego oka utrzymują się lub nasilają, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem okulistą. Przed podaniem preparatu należy usunąć soczewki kontaktowe i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie około 15 minut. Preparat zawiera cetrymid - substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego), przy długotrwałym stosowaniu może uszkadzać nabłonek rogówki; do długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego oka zaleca się preparaty nie zawierające środków konserwujących. Lek zawiera dwuwodny diwodorofosforan sodu oraz dwunastowodny wodorofosforan sodu (1 ml roztworu zawiera 1,84 mg fosforanów).

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych definiuje się w następujący sposób:
Bardzo często - występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Często - występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
Niezbyt często - występują u 1 do 10 na 1 000 pacjentów
Rzadko - występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
Bardzo rzadko - występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
Nieznana częstość - nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana:
• Przekrwienie spojówek
• Podrażnienie oka
• Ból oka
• Świąd oka
• Pieczenie oka
• Zaczerwienienie oka
• Uczucie obecności ciała obcego
• Nadmierne łzawienie
• Sklejanie powiek
• Zaburzenia widzenia
• Nadwrażliwość
• Świąd
• Wysypka
• Zmętnienia rogówki z powodu gromadzenia się wapnia (dodatkowe informacje patrz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Bausch & Lomb Polska Sp. z o.o.
ul. Marynarska 15
02-674 Warszawa
(22) 223-60-00
[email protected]
www.bausch.com.pl