Cartexan 400 mg kapsułki twarde

1 kaps. zawiera 400 mg siarczanu chondroityny w postaci soli sodowej.

Siarczan chondroityny jest jednym z podstawowych składników budowy chrząstki. Nadaje chrząstce właściwości mechaniczne i elastyczne. W chorobie zwyrodnieniowej stawów działa przeciwzapalnie, stymuluje endogenną syntezę proteoglikanów i kwasu hialuronowego, redukuje aktywność katabolityczną chondrocytów (przez hamowanie enzymów proteolitycznych, np. kolagenazy, elastazy, proteoglikanazy, fosfatazy A2, N-acetylo-glikozoaminidazy), a także hamuje tworzenie innych substancji uszkadzających chrząstkę. Biodostępność podanego doustnie siarczanu chondroityny wynosi 15-24%; C_max osiągane jest w czasie ok. 4 h. Stopień wiązania z białkami osocza wynosi 85%. 90% dawki jest metabolizowane przez sulfatazy lizosomalne, a następnie ulega depolimeryzacji przez hialuronidazy, β-glukuronidazy i β-N-acetyloheksozoamidazy. W depolimeryzacji uczestniczy wątroba, nerki i inne narządy. Enzymy cytochromu P-450 nie biorą udziału w metabolizmie leku. Lek jest wydalany przez nerki. T_0,5 wynosi 5-15 h.

Objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Doustnie. Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): 800 mg (2 kaps.) raz na dobę, przez co najmniej 3 mies. W cięższych przypadkach: 1200 mg na dobę (jednorazowo lub 3 dawkach podzielonych) przez pierwsze 4-6 tyg. leczenia, a następnie 800 mg raz na dobę do końca 3-miesięcznego okresu leczenia. Dobową dawkę 1200 mg można przyjmować jednorazowo lub z podziałem na trzy dawki, tj. 1 kaps. 3 razy na dobę. Leczenie składa się z powtarzanych okresów 3-miesięcznego leczenia z 2-miesięcznymi przerwami bez przyjmowania leku. Szczególne grupy pacjentów. Lek nie jest zalecany dla dzieci. Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek. Sposób podania. Kapsułki należy połykać w całości, popijając płynem; kapsułek nie należy nie żuć. Przyjmować niezależnie od posiłku. W przypadku ryzyka wystąpienia podrażnienia żołądka zaleca się przyjmowanie leku po posiłku.

Lek nie nadaje się do leczenia ostrego bólu, ponieważ początek działania następuje późno. Należy regularnie weryfikować dawkę stosowanych jednocześnie leków przeciwbólowych, ponieważ stosowanie siarczanu chondroityny może zmniejszyć potrzebę ich stosowania. Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby lub nerek oraz w przypadku jednoczesnego stosowania leków hamujących agregację płytek krwi. U pacjentów z zaburzeniami serca i (lub) zaburzeniami czynności nerek bardzo rzadko może wystąpić obrzęk i (lub) zatrzymywanie płynów, co wynika z działania osmotycznego siarczanu chondroityny.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące rzadko (do 1 użytkownika na 1 000):
Zaburzenia żołądka i jelit: Zaburzenia żołądka i jelit (takie jak ból górnej części brzucha, mdłości lub
biegunka).
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Rumień, grudkowate wykwity skórne, drażniące zapalenie
skóry.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (do 1 użytkownika na 10 000):
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: egzema, swędzenie skóry, pokrzywka.
Objawy ogólne: Obrzęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania:
Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02 222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Równoczesne stosowanie z lekami hamującymi agregację płytek krwi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, dypirydamol, klopidogrel i tyklopidyna, może nasilać ich działanie. W przypadku jednoczesnego stosowania z kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak warfaryna, zaleca się monitorowanie wartości INR po rozpoczęciu lub przerwaniu stosowania siarczanu chondroityny.

Reig Jofre Sp. z o.o.
ul. Ostródzka 74N
03-289 Warszawa
www.reigjofre.com/en