Cerutin 100 mg+25 mg tabletki powlekane

1 tabl. powl. zawiera 100 mg kwasu askorbowego i 25 mg rutozydu trójwodnego. Preparat zawiera laktozę jednowodną.

Preparat o skojarzonym działaniu kwasu askorbowego (witaminy C) i rutozydu. Kwas askorbowy (witamina C) pełni ważną rolę w procesach oksydoredukcyjnych, wpływa na przemianę aminokwasów aromatycznych, m.in. hydroksylację proliny, utlenianie fenyloalaniny, metabolizm tyroksyny oraz syntezę katecholamin, hormonów steroidowych i insuliny. Uczestniczy w procesie fosforylacji glukozy i syntezy glikogenu, zapewnia zachowanie prawidłowej budowy i funkcji włókien kolagenowych, substancji międzykomórkowej tkanki łącznej oraz utrzymanie mechanicznej odporności naczyń krwionośnych włosowatych. Ułatwia wchłanianie żelaza i bierze udział w syntezie hemoglobiny, wywiera także stymulujący wpływ na procesy odpornościowe organizmu, prawdopodobnie poprzez wpływ na syntezę interferonu i przeciwciał. Rutyna jest glikozydem z grupy flawonoli. W skojarzeniu z kwasem askorbowym wykazuje właściwości przeciwszkorbutowe. Rutyna hamuje aktywność hialuronidazy, może zatem wpływać na regulację przepuszczalności ściany komórki. Wpływa na przemianę jodową i wapniową, powodując zwiększenie stężenia wapnia we krwi i zmniejszenie wydalania jodu. Wykazuje również działanie odtruwające w zatruciach alkoholem metylowym. Funkcja odtruwająca działania flawonoidu wiąże się z jego budową chemiczną. Stwierdzono, że połączenia flawonoidowe działają moczopędnie u człowieka. Kwas askorbowy podany doustnie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, głównie w jelicie cienkim i jest rozprowadzany do wszystkich tkanek. Stopień wiązania kwasu askorbowego z białkami surowicy krwi jest mały i wynosi ok. 25%. T_0,5 wynosi 16 dni. Kwas askorbowy wydalany jest przez nerki w postaci niezmienionej lub w postaci metabolitów. T_0,5 rutyny wynosi 11 h. We krwi rutyna występuje w postaci 4 metabolitów, których stężenie we krwi zaczyna zwiększać się 4-8 h od chwili podania doustnego rutyny. Stężenie maksymalne we krwi występuje po 8-12 h po przyjęciu leku i charakteryzuje się 2-3-krotnym zwiększeniem stężenia w stosunku do stanu tuż po zażyciu leku. Rutyna i jej metabolity wydalane są przez nerki (ok. 50% dawki).

W stanach niedoboru witaminy C i rutozydu - wspomaganie odporności organizmu. Uszczelnienie naczyń włosowatych - zapobieganie przeziębieniom i łagodzenie objawów grypy.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Nie zaleca się stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią, chyba że jest to konieczne.

Doustnie. Dorośli. Profilaktycznie: 1-2 tabl. na dobę. W stanach niedoboru witaminy C - 1-2 tabl. 4 razy na dobę. Dzieci i młodzież. Profilaktycznie: w wieku do 12 lat: 1 tabl. na dobę; w wieku 12-18 lat: 1-2 tabl. na dobę. W stanach niedoboru witaminy C: w wieku do 12 lat: 1-2 tabl. 2 razy na dobę; w wieku 12-18 lat: 1-2 tabl. 2-4 razy na dobę. Należy stosować wyłącznie u dzieci, które potrafią połknąć tabletkę.

Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami syntezy hemoglobiny i hemochromatozą. Witamina C w dużych dawkach może powodować nasilenie wydalania kwasu szczawiowego, dny, kamicy moczanowej, cystynurię, hipokaliemię, hiperkalcemię. Należy unikać stosowania dużych dawek kwasu askorbowego u pacjentów z nadmiernym wchłanianiem żelaza z przewodu pokarmowego. Nie zaleca się równoczesnego stosowania rutyny i sulfatiazolu z uwagi na zwiększenie ryzyka uszkodzenia naczyń krwionośnych i krwotoków. Preparat zawiera laktozę (1,90 mg w tabletce) - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Duże dawki witaminy C (więcej niż 500 mg na dobę) wywierają działanie moczopędne, mogą
powodować zakwaszenie moczu, a w konsekwencji krystalizację szczawianów, moczanów,
cytrynianów wapnia w drogach moczowych. Po stosowaniu dużych dawek witaminy C mogą
również wystąpić: nudności; wymioty; niestrawność; biegunka; wysypka; ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49-21-301,
Faks: 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu
działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa
stosowania leku.

Preparat nasila działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych warfaryny oraz sulfonamidów (m.in. możliwość krystalurii). Witamina C w dawkach >1 g/dobę może zmniejszyć skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i aminoglikozydów. Długotrwałe stosowanie rutyny nasila działanie NLPZ. Witamina C zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Długotrwałe (>7 dni) podawanie kwasu acetylosalicylowego w dawce >600 mg/dobę powoduje zmniejszenie stężenia kwasu askorbowego w surowicy i krwinkach białych oraz nasilone jego wydalanie z moczem.

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno