Collagen MD-Poly roztwór do wstrzykiwań

1 fiolka (2 ml) zawiera 100 µg tropokolagenu i standaryzowany wyciąg z rosiczki (Drosera L.). Preparat zawiera substancje pomocnicze: NaCl i H₂O do iniekcji.

Wyrób medyczny zmniejszający dolegliwości bólowe i poprawiający zakres ruchu w obrębie stawów, objętych zmianami degeneracyjnymi i uszkodzeniami wskutek urazów mechanicznych. Preparat odbudowujący i wzmacniający struktury anatomiczne, poprawiający sprawność ruchu i funkcjonowanie tkanek, łagodzący dolegliwości bólowe. Iniekcja kolagenu pobudza biosyntezę nowych fibryli kolagenowych w obszarze zmienionym chorobowo, poprawia anizotropię włókien kolagenowych zapewniając wsparcie mechaniczne dla utrzymania strukturalnej integralności tkanek i narządów. W wyniku interakcji z receptorami śródbłonowymi (integrynami) preparat zapewnia wzmocnienie, odbudowę i naprawę uszkodzonej tkanki, co zwiększa zakres ruchu w obrębie stawów. Preparat wspiera fizjologiczną naprawę uszkodzonych struktur i sprzyja wzrostowi czynników takich jak: TGF-beta 1, CTGF i IGF-1, stymulujących biosyntezę kolagenu.

Poprawienie zakresu ruchu stawów. Łagodzenie miejscowych dolegliwości bólowych lub bólu związanego z zwyrodnieniami chrząstki stawowej. Do stosowania jako wsparcie mechaniczne w leczeniu wielu chorób obejmujących kręgosłup, stawy - zarówno w walce z bólem i jako terapia podtrzymująca regenerację po operacji. Preparat stosować niezależnie lub w skojarzeniu z innymi wyrobami medycznymi z tej samej serii, w celu dostosowania leczenia do sytuacji klinicznej.

Pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani próbie uczuleniowej polegającej na punktowym wstrzyknięciu 0,1 ml preparatu w okolice przedramienia lub ramienia, a następnie powinni być obserwowani przez 1 h.

Nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Iniekcje mogą być wykonywane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny około - i dostawowo. W ostrej fazie choroby: 1 zabieg na dobę przez 3 kolejne dni; następnie 2 zabiegi tygodniowo, do złagodzenia objawów; potem 1 zabieg tygodniowo do całkowitego ich ustąpienia. W leczeniu chorób przewlekłych: 1 zabieg dwa razy w tygodniu przez pierwsze dwa tygodnie; później 1 zabieg raz w tygodniu przez okres kolejnych 6-ciu tygodni. Schemat podawania preparatu może być różny, w zależności od potrzeb indywidualnych pacjenta i diagnostyki różnicowej. Ze względu na to, należy korzystać z tzw. protokołów podania, które zaleca producent.

Każdy ból wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnych urazów (złamań), ostrych i podostrych chorób wirusowych, zmian nowotworowych, artropatii zapalnej, dny moczanowej, dny rzekomej, hiperurykemi, septycznego zapalenia stawów. Oczyszczenie i odkażenie skóry są konieczne przed i po podaniu preparatu.

Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry. Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie/ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu. W przypadku nie zachowania zasad sterylności zabiegu, bakterie saprofityczne mogą spowodować utworzenie się ropnia w miejscu wkłucia.

Stosowanie leków przeciwzakrzepowych.

Regenova Therapeutics s.c.
ul. Pawła Włodkowica 4
50-072 Wrocław