Cordarone 150 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań
Amiodarone hydrochloride
Opis
Lek Cordarone występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań i zawiera substancję czynną
amiodaronu chlorowodorek. Amiodaron jest silnym lekiem przeciwarytmicznym stosowanym
w leczeniu niemiarowego bicia serca.
Amiodaron podaje się dożylnie w sytuacjach, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego działania leku
lub gdy podawanie doustne leku nie jest możliwe.
Stosuje się go w leczeniu groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca:
- zaburzeń rytmu w przebiegu zespołu Wolffa-Parkinsona-White’a
- migotań i trzepotań przedsionków, napadowych tachyarytmii nadkomorowych: częstoskurczów
nadkomorowych i węzłowych, gdy inne leki nie mogą być zastosowane
- komorowych zaburzeń rytmu (częstoskurcz komorowy, migotanie komór), gdy inne leki
przeciwarytmiczne są nieskuteczne.
Skład
Działanie
Wskazania
Przeciwwskazania
Ciąża i karmienie piersią
Dawkowanie
Środki ostrożności
Działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy zaprzestać stosowania Cordarone i niezwłocznie zasięgnąć porady medycznej w razie
wystąpienia:
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęku Quinckego - ciężkiej reakcji uczuleniowej powodującej obrzęk w obrębie twarzy,
trudności w oddychaniu i przełykaniu;
- reakcji skórnej zagrażającej życiu charakteryzującej się występowaniem wysypki, pęcherzy,
złuszczaniem się skóry i bólem [toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół
Stevensa-Johnsona (SJS), pęcherzowe zapalenie skóry, reakcja polekowa z eozynofilią i
objawami uogólnionymi (DRESS)].
- nieregularnego bicia serca, może to być objawem zagrażającej życiu arytmii typu torsade de
pointes (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności oraz Cordarone i inne leki w punkcie 2);
- niewyraźnego widzenia lub pogorszenia widzenia; mogą to być objawy uszkodzenia nerwu
wzrokowego, które może prowadzić do utraty wzroku (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności
w punkcie 2);
- widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma (omamy);
- może wystąpić większa niż zwykle liczba zakażeń. Może to być spowodowane zmniejszeniem
liczby białych krwinek (neutropenia);
- znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia
zakażeń (agranulocytoza).
Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- wstrząsu anafilaktycznego (zespół objawów klinicznych, gdy autoregulacyjne mechanizmy
ustroju nie są w stanie zapewnić prawidłowego przepływu krwi przez ważne dla życia narządy
i tkanki, spowodowany gwałtownie przebiegającą reakcją uczuleniową) objawiającego się
splątaniem, osłabieniem, omdleniem
- zawrotów głowy, zmęczenia i krótkiego oddechu; mogą to być objawy znacznego zwolnienia
rytmu serca, zatrzymania czynności węzła zatokowego, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniem
czynności węzła zatokowego i (lub) u pacjentów w podeszłym wieku, wystąpienie nowego
typu zaburzeń rytmu serca lub pogorszenie istniejących zaburzeń rytmu serca, czasami
z zatrzymaniem akcji serca;
- zażółcenia oczu i skóry (żółtaczki), bólów brzucha, utraty apetytu, zmęczenia, gorączki, dużej
aktywności aminotransferaz w badaniach krwi; są to objawy zagrażającego życiu ostrego
zaburzenia czynności wątroby lub niewydolności wątroby;
- duszności i kaszlu bez odkrztuszania; mogą to być objawy zagrażającego życiu
śródmiąższowego zapalenia płuc lub zwłóknienia płuc (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności
w punkcie 2) lub wystąpienia skurczu oskrzeli i (lub) bezdechu w przypadku ciężkiej
niewydolności oddechowej i zwłaszcza u pacjentów z astmą oskrzelową;
- bólu głowy nasilającego się rano lub po wysiłku, nudności, drgawek, omdlenia, zaburzeń
widzenia lub dezorientacji, mogą to być objawy zaburzeń czynności mózgu z powodu
zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (rzekomy guz mózgu).
Pozostałe działania niepożądane leku Cordarone mogą wystąpić z następującą częstością:
Często (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów):
- zwolnienie rytmu serca, zazwyczaj umiarkowane;
- reakcje w miejscu podania leku, takie jak: ból, rumień, obrzęk, martwica, wynaczynienie krwi,
naciek, stan zapalny, stwardnienie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zapalenie tkanki
łącznej, zakażenie, zmiany zabarwienia skóry;
- obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, zwykle umiarkowane i przemijające, objawiające się
zawrotami głowy, dezorientacją i omdleniem. Donoszono o przypadkach ciężkiego
niedociśnienia tętniczego lub zapaści naczyniowej w następstwie przedawkowania leku lub
zbyt szybkiego podania leku;
- swędząca czerwona wysypka (wyprysk);
- zmniejszenie popędu seksualnego.
Bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- złe samopoczucie, uczucie dezorientacji lub słabości, nudności (mdłości), utrata apetytu,
drażliwość. Może to oznaczać chorobę zwaną „zespołem nieadekwatnego wydzielania
hormonu antydiuretycznego (SIADH)”;
- nudności;
- zwiększenie aktywności aminotransferaz uwidocznione w badaniach krwi, które jest zwykle
umiarkowanie nasilone (1,5 do 3 razy powyżej górnej granicy normy), występujące na
początku leczenia. Te nieprawidłowości mogą powrócić do wartości prawidłowych po
zmniejszeniu dawki leku lub samoistnie;
- bóle głowy;
- pocenie się;
- nagłe zaczerwienienie twarzy.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- bóle pleców;
- pokrzywka;
- nadczynność tarczycy objawiająca się pobudzeniem, zmniejszeniem masy ciała, zwiększoną
potliwością;
- nagłe zapalenie trzustki lub ostre zapalenie trzustki;
- zmniejszenie libido;
- majaczenie (w tym splątanie), halucynacje;
- zagrażające życiu powikłanie po przeszczepie serca (pierwotna dysfunkcja przeszczepu),
w którym przeszczepione serce przestaje działać prawidłowo (patrz Ostrzeżenia i środki
ostrożności w punkcie 2).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego w Polsce.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Podmiot odpowiedzialny
ul. Marcina Kasprzaka 6
01-211 Warszawa
22-280-00-00
www.sanofi.pl
Dodaj do koszyka
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej