Corsodyl 0,2% w/v płyn do stosowania w jamie ustnej

100 g płynu do stosowania w jamie ustnej zawiera 0,2 % glukonianu chlorheksydyny. Preparat zawiera glicerol, sorbitol oraz kompozycję zapachową.

Płyn do stosowania w jamie ustnej zawiera 0,2% w/v roztwór glukonianu chlorheksydyny, który jest substancją o działaniu przeciwbakteryjnym do stosowania zewnętrznego. Jest on skuteczny wobec szerokiego zakresu wegetatywnych bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, drożdżaków, grzybów wywołujących grzybice skórne oraz lipofilnych wirusów. Działa na szeroki zakres ważnych organizmów patogennych bytujących w jamie ustnej stąd też jest skuteczny w leczeniu wielu powszechnie występujących chorób jamy ustnej. Ze względu na swój kationowy charakter chlorheksydyna wiąże się silnie z błoną śluzową oraz tkankami i dlatego bardzo słabo się wchłania. Po podaniu doustnym nie stwierdzano jej wykrywalnych stężeń we krwi.

Hamowanie tworzenia się płytki nazębnej. Pomocniczo w leczeniu i zapobieganiu zapalenia dziąseł, oraz do utrzymania higieny jamy ustnej, zwłaszcza w sytuacjach, gdy nie można właściwie szczotkować zębów (np. po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej oraz u pacjentów upośledzonych fizycznie lub umysłowo). Stosowanie po zabiegach chirurgicznych na przyzębiu w celu przyspieszenia gojenia się dziąseł. Wspomaganie leczenia aft oraz zakażeń jamy ustnej drożdżakami (np. odprotezowe zapalenie jamy ustnej oraz pleśniawki).

Nadwrażliwość na chlorheksydynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lek do użytku zewnętrznego. Nie zaleca się specjalnych środków ostrożności.

Dorośli. Dokładnie płukać jamę ustną 10 ml płynu 2 razy na dobę przez ok. 1 minutę. Przed zabiegiem stomatologicznym: płukać jamę ustną 10 ml płynu przez 1 minutę. Bezpośrednio po umyciu zębów nie należy stosować płynu. Leczenie zapalenia dziąseł: zaleca się kurację trwającą około 1-go miesiąca. W przypadku aft oraz drożdżakowego zakażenia jamy ustnej leczenie należy kontynuować przez 48 h od uzyskania klinicznych objawów wyleczenia. W leczeniu zapalenia jamy ustnej wywołanym przez protezy zębowe należy po umyciu protez 2 razy dziennie moczyć je w płynie przez 15 minut. Płyn jest niezgodny ze środkami anionowymi, które zazwyczaj występują w pastach do zębów, dlatego nie należy go stosować bezpośrednio po umyciu zębów. Płynu nie należy stosować dłużej niż 4 tyg., chyba, że lekarz zaleci inaczej. Nie należy przekraczać zalecanej dawki preparatu. Szczególne grupy pacjentów. Brak jest specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku i dzieci w wieku powyżej 12 lat; zazwyczaj stosowana dawka dla osób dorosłych jest odpowiednia, o ile inaczej nie zaleci lekarz dentysta. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat bez zalecenia lekarza.

Tylko do stosowania w jamie ustnej (do użytku zewnętrznego). Chronić oczy i uszy przed kontaktem z preparatem (w przypadku dostania się preparatu do oczu należy je niezwłocznie i dokładnie przemyć wodą). Nie połykać płynu. W razie bólu, opuchnięcia lub podrażnienia jamy ustnej należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. W razie wystąpienia obrzęku lub trudności z oddychaniem, należy zaprzestać stosowania preparatu i zgłosić się do lekarza. W początkowym okresie używania płynu do stosowania w jamie ustnej mogą wystąpić przejściowe zaburzenia zmysłu smaku oraz odczuwanie pieczenia, mrowienia lub zdrętwienia języka. Oddziaływanie to zazwyczaj słabnie przy dalszym stosowaniu płynu, jeśli objawy nie ustąpią należy skontaktować się z lekarzem. Może wystąpić powierzchniowe przebarwienie języka, które ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku. Mogą również wystąpić przebarwienia zębów i wypełnień. Zabarwienie to nie jest trwałe i można mu w znacznym stopniu zapobiec poprzez zmniejszenie spożycia kawy, herbaty i czerwonego wina oraz codzienne szczotkowanie zębów pastą do zębów przed zastosowaniem płynu lub w przypadku protez, czyszczenie ich środkiem do czyszczenia protez. Jednakże w pewnych przypadkach, aby całkowicie usunąć plamy może być konieczne profesjonalne polerowanie zębów. Niedokładnie oczyszczone przebarwione wypełnienia o nierównych brzegach lub szorstkiej powierzchni mogą wymagać wymiany. W sytuacji, gdy szczotkowanie zębów nie jest możliwe, jak na przykład w urazach twarzoczaszki leczonych z wykorzystaniem wyciągów międzyszczękowych lub stosowaniu aparatów ortodontycznych, również może być wymagane usunięcie kamienia nazębnego i polerowanie zębów. W przypadku wystąpienia złuszczania się błony śluzowej jamy ustnej, należy rozcieńczyć płyn taką samą ilością wody i wymieszać, co często pozwala na dalsze jego stosowanie. Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi, które są między innymi składnikami past do zębów, dlatego przed zastosowaniem leku po umyciu zębów należy dokładnie wypłukać jamę ustną lub też zastosować preparat o innej porze dnia. 1 ml preparatu zawiera 50 mg glicerolu oraz 0,1 mg sorbitolu. Preparat może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Ponadto preparat zawiera substancję zapachową z alkoholem benzylowym, cytralem, geraniolem, limonenem, linalolem, eugenolem i cytronellolem - mogą one powodować reakcje alergiczne. Oprócz reakcji alergicznej u pacjentów uczulonych, może wystąpić reakcja alergiczna u pacjentów dotychczas nie uczulonych.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Działania niepożądane zostały wymienione poniżej zgodnie z częstością występowania.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- obłożony język.

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- suchość i uczucie pieczenia w jamie ustnej,
- brak smaku/zaburzenie smaku,
- ból języka,
- zaburzenia czucia (parestezje)/niedoczulica w obrębie jamy ustnej.

Pojedyncze zgłoszenia:
- przebarwienie zębów i języka,
- podrażnienie jamy ustnej,
- złuszczanie się i (lub) obrzęk błony śluzowej jamy ustnej,
- obrzęk ślinianek przyusznych,
- trudności z oddychaniem,
- wysypka,
- nadwrażliwość i reakcje anafilaktyczne (obrzęk warg, języka, gardła twarzy).

U niektórych osób w czasie stosowania leku Corsodyl mogą wystąpić inne działania
niepożądane. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, niewymienionych
w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych , Al.
Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu.

Chlorheksydyna jest niezgodna z substancjami anionowymi takimi jak np. laurylosiarczan sodu.

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Warszawa