Item 1 of 1
Cyclodynon 20 mg tabletki powlekane
Vitex agnus castus
leczniczy produkt ziołowy
68,37 zł
Średnia cena w aptekach stacjonarnych
Opis
1. Co to jest lek Cyclodynon i w jakim celu się go stosuje
Cyclodynon jest lekiem roślinnym do leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego
(comiesięcznych dolegliwości występujących przed regularnym krwawieniem miesiączkowym) u
dorosłych kobiet w wieku powyżej 18 lat.
<...
Cyclodynon jest lekiem roślinnym do leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego
(comiesięcznych dolegliwości występujących przed regularnym krwawieniem miesiączkowym) u
dorosłych kobiet w wieku powyżej 18 lat.
<...
Skład
1 tabl. powl. zawiera 20 mg suchego wyciągu z owoców niepokalanka zwyczajnego (DERpierwotny 7-11:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: 70% etanol (V/V). Tabletki zawierają laktozę.
Działanie
Niehormonalny lek roślinny. Sposób działania leku nie jest znany. Hamujący wpływ na uwalnianie prolaktyny i działanie dopaminergiczne zaobserwowano w badaniach przedklinicznych. W badaniach farmakologicznych przeprowadzonych na ludziach nie udowodniono jednoznacznie obniżenia podwyższonego poziomu prolaktyny przez substancję czynną pochodzącą owocu niepokalanka zwyczajnego. Istnieją sprzeczne wyniki dotyczące ogólnego wiązania z receptorem estrogenowym i preferencyjnego wiązania z receptorami β lub α. Ponadto istnieją odniesienia dotyczące aktywności podobnej do β-endorfiny (możliwie poprzez wiązanie receptora μ-opiatowego).
Wskazania
Lek roślinny do leczenia objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego u kobiet w wieku od 18 lat.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którykolwiek substancję pomocniczą.
Ciąża i karmienie piersią
Brak wskazania do stosowania w ciąży. Nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży. Nie wiadomo, czy owoc niepokalanka zwyczajnego lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego; z danych z badań nieklinicznych wynika, że owoc niepokalanka zwyczajnego może wpływać na laktację (nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią). Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji.
Dawkowanie
Doustnie. Dorosłe kobiety: 1 tabl. na dobę. Aby uzyskać optymalny efekt leczniczy, zalecane jest nieprzerwane stosowanie leku przez 3 miesiące (wliczając w to czas menstruacji). Jeśli dolegliwości utrzymują się po 3 miesiącach nieprzerwanego stosowania leku, należy się skonsultować z lekarzem lub farmaceutą. Brak istotnego powodu do stosowania u dzieci przed okresem dojrzewania. Nie zaleca się stosowania u dzieci w okresie dojrzewania i młodzieży w wieku <18 lat ze względu na brak odpowiednich danych. Brak dostępnych danych dotyczących dawkowania w przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby. Sposób podania. Tabletki należy połykać, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Nie żuć tabletek.
Środki ostrożności
Pacjentki, które chorowały lub chorują na nowotwór złośliwy estrogenozależny powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Pacjentki przyjmujące leki z grupy agonistów dopaminy, antagonistów dopaminy, estrogeny i antyestrogeny powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. W przypadku nasilenia objawów w trakcie stosowania preparatu należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą. Uważa się, że owoc niepokalanka zwyczajnego działa na oś przysadkowo-podwzgórzową, dlatego pacjentki z wywiadem w kierunku zaburzeń czynności przysadki mózgowej powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. W przypadku guzów przysadki wydzielających prolaktynę spożycie owocu niepokalanka zwyczajnego może maskować objawy guza. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ze względu na zawartość laktozy pacjentki z rzadkimi problemami genetycznymi nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować preparatu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu w 1 tabl., tzn. uznaje się za "wolny od sodu".
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek Cyclodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, duszność
(trudności w oddychaniu) i trudności w połykaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów
reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem
(patrz punkt 2).
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić
(Alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik, bóle głowy, zawroty głowy,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha), zaburzenia miesiączkowania.
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek Cyclodynon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, duszność
(trudności w oddychaniu) i trudności w połykaniu. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów
reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem
(patrz punkt 2).
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić
(Alergiczne) reakcje skórne (takie jak wysypka i pokrzywka), trądzik, bóle głowy, zawroty głowy,
zaburzenia żołądkowo-jelitowe (takie jak nudności, bóle brzucha), zaburzenia miesiączkowania.
Częstość występowania działań niepożądanych nie jest znana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, niewymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje
Ze względu na możliwe działanie dopaminergiczne i estrogenne nie można wykluczyć interakcji z agonistami dopaminy, antagonistami dopaminy, estrogenami i antyestrogenami.
Podmiot odpowiedzialny
Bionorica Polska Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa
ul. Hrubieszowska 6B
01-209 Warszawa