4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
Posocznica (uogólnione zakażenie organizmu), zapalenie płuc, zakażenie.
Zahamowanie czynności szpiku kostnego, małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi),
niedokrwistość, niedokrwistość megaloblastyczna (zespół objawów wynikający z mniejszych od
normy wartości hemoglobiny oraz mniejszej ilości, powiększonych czerwonych krwinek), leukopenia
(zmniejszona liczba krwinek białych), zmniejszenie liczby retikulocytów (niedojrzałych postaci
krwinek czerwonych).
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie błony
śluzowej odbytu, zapalenie błony śluzowej odbytu, biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha.
Zaburzenia czynności wątroby.
Wypadanie włosów, wysypka.
Zespół cytarabinowy (gorączka, ból mięśni, ból kości, czasem ból w klatce piersiowej, osutka
plamisto-grudkowa, zapalenie spojówek i złe samopoczucie występujące najczęściej po 6 do 12
godzinach od podania leku).
Gorączka.
Nieprawidłowy wynik badań biopsji szpiku kostnego i rozmazu krwi.
Zaburzenia czynności mózgu i móżdżku*, senność*.
Zaburzenia rogówki*.
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (choroba płuc)*, obrzęk płuc*.
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć 1 pacjenta na 10):
Owrzodzenie skóry.
Martwicze zapalenie jelit*.
Złuszczanie skóry*.
Częstość nieznana działań niepożądanych (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych):
Zapalenie tkanki podskórnej w miejscu wstrzyknięcia.
Reakcja anafilaktyczna (nagła reakcja alergiczna), obrzęk alergiczny.
Zmniejszenie apetytu.
Toksyczne uszkodzenie nerwów, zapalenie nerwów, zawroty głowy, ból głowy.
Zapalenie spojówek.
Zapalenie osierdzia, bradykardia (zmniejszona częstość akcji serca) zatokowa.
Zakrzepowe zapalenie żył.
Duszność, ból gardła.
Zapalenie trzustki, owrzodzenie przełyku, zapalenie przełyku.
Żółtaczka.
Bolesne zaczerwienienie i tworzenie się pęcherzy na rękach i podeszwach stóp (zespół
erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej), pokrzywka, swędzenie, piegi.
Zaburzenie czynności nerek, zatrzymanie moczu.
Ból w klatce piersiowej, ból i zapalenie w miejscu wstrzyknięcia podskórnego.
Ropień wątroby*.
Zmiana osobowości*.
Śpiączka*, drgawki*, obwodowa neuropatia ruchowa*, obwodowa neuropatia czuciowa*.
Kardiomiopatia* (choroba serca).
Martwica żołądka lub jelit*, wrzód żołądka lub jelit*, odma jelit*, zapalenie otrzewnej*.
Uszkodzenie wątroby*, hiperbilirubinemia* (zwiększone stężenie bilirubiny we krwi).
*działania niepożądane występujące po leczeniu dużymi dawkami leku, inne niż po zastosowaniu
standardowych dawek.
Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail:
[email protected] Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.