Daruph 16 mg tabletki powlekane

Dasatinib

tylko na receptędo zastrzeżonego stosowania
Dodaj leki do koszyka, żeby sprawdzić ich dostępność i zamówić lub kupić z dostawą.
1

Opis

1. Co to jest lek Daruph i w jakim celu się go stosuje

Daruph zawiera substancję czynną dazatynib. Lek ten stosuje się w leczeniu przewlekłej białaczki
szpikowej (PBSz) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku. Białaczka jest to
nowotwór białych krwinek. Białe krwinki w prawidłowych warunkach pomagają organizmowi w
zwalczaniu zakażeń. U osób z PBSz, białe krwinki nazywane granulocytami rozrastają się w
sposób niekontrolowany. Daruph hamuje wzrost tych białaczkowych komórek.
Daruph stosuje się także w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem
Philadelphia (Ph+) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 1 roku oraz
limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego PBSz u dorosłych, u których wcześniejsze
leczenie okazało się nieskuteczne. U osób z ostrą białaczką limfoblastyczną białe krwinki
nazywane limfocytami namnażają się zbyt szybko oraz żyją zbyt długo. Daruph hamuje wzrost
tych białaczkowych komórek.
W razie jakichkolwiek pytań związanych z działaniem leku Daruph lub powodów dlaczego lek ten
został przepisany, należy zwrócić się do lekarza.

Wskazania

Dorośli: nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP); przewlekła białaczka szpikowa w fazie przewlekłej, w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem; ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz z limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, w przypadku oporności lub nietolerancji wcześniejszej terapii. Dzieci i młodzież: nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) lub Ph+ CML-CP w przypadku oporności lub nietolerancji na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem; nowo rozpoznana Ph+ ALL w skojarzeniu z chemioterapią.

Działania niepożądane

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Poniżej wymienione objawy mogą wskazywać na ciężkie działania niepożądane:
- gdy wystąpi ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel oraz omdlenie.
- gdy wystąpi niespodziewane krwawienie lub siniaczenie bez wcześniejszego urazu.
- gdy w wymiotach, stolcu lub moczu będzie obecna krew lub stolec będzie miał czarne
  zabarwienie.
- gdy pojawią się objawy zakażenia takie jak gorączka, silne dreszcze.
- gdy pojawi się gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie
  się skóry i (lub) błon śluzowych.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z objawów
wymienionych powyżej.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia (w tym zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze).
- Serce i płuca: duszność.
- Zaburzenia trawienia: biegunka, nudności lub wymioty.
- Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp bóle
  głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, krwawienie.
- Ból: bóle mięśni (w trakcie leczenia lub po jego przerwaniu), bóle brzucha.
- Badania laboratoryjne mogą wykazywać: małą liczbę płytek krwi, małą liczbę białych
  krwinek (neutropenia), niedokrwistość, obecność płynu wokół płuc.

Częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia: zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym cytomegalowirusem -
  CMV), zakażenia górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenie krwi lub tkanek (w tym
  niezbyt częste przypadki zakończone zgonem).
- Serce oraz płuca: kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca,
  osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie ciśnienia krwi w
  płucach, kaszel.
- Zaburzenia trawienia: zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęty lub powiększony
  brzuch, zapalenie jelita grubego, zaparcia, zgaga, owrzodzenia jamy ustnej, zwiększenie
  masy ciała, zmniejszenie masy ciała, zapalenie żołądka.
- Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: mrowienie, swędzenie skóry, suchość skóry, trądzik,
  zapalenie skóry, szumy w uszach trwające nieprzerwanie, wypadanie włosów, nadmierne
  pocenie się, zaburzenia widzenia (w tym zamglone i zaburzone widzenie), suchość w oku,
  powstawanie siniaków, depresja, bezsenność, nagłe zaczerwienienie skóry, zawroty głowy,
  urazy (stłuczenia), brak łaknienia, senność, uogólnione obrzęki.
- Ból: bóle stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, bóle rąk i stóp, dreszcze,
  sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni.
- Badania laboratoryjne mogą wykazywać: obecność płynu wokół serca, obecność płynu w
  płucach, zaburzenia rytmu serca, zmniejszoną ilość białych krwinek (neutropenia) z
  gorączką, krwawienie z przewodu pokarmowego, duże stężenie kwasu moczowego we
  krwi.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Serce oraz płuca: zawał serca (w tym zakończony zgonem), zapalenie wyściółki
  (włóknistego worka) wokół serca, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej z
  powodu braku dopływu krwi do serca (dławica piersiowa), niskie ciśnienie krwi, zwężenie
  dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma, zwiększenie
  ciśnienia krwi w tętnicach (naczynia krwionośne) płuc.
- Zaburzenia trawienia: zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku, obrzęk
  brzucha (brzuch), pęknięcie skóry kanału odbytu, trudności w przełykaniu, zapalenie
  pęcherzyka żółciowego, niedrożność dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy
  (stan, w którym kwas i inne składniki treści żołądka cofają się do gardła).
- Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: reakcje alergiczne, w tym powstawanie tkliwych,
  czerwonych guzków na skórze (rumień guzowaty), lęk, dezorientacja, zmiany nastroju,
  zmniejszenie popędu płciowego, omdlenie, drżenie, zapalenie oka, które powoduje
  zaczerwienienie lub ból, choroba skóry charakteryzująca się obecnością tkliwych,
  czerwonych, wyraźnych plam rumieniowych na skórze z nagłym wystąpieniem gorączki i
  zwiększoną liczbą białych krwinek (dermatoza neutrofilowa), utrata słuchu, wrażliwość na
  światło, zaburzenie widzenia, zwiększone łzawienie oczu, zaburzenia zabarwienia skóry,
  zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenie skóry, powstawanie pęcherzy na
  skórze, zaburzenia w obrębie paznokci, zaburzenia w obrębie włosów, zaburzenia w
  obrębie dłoni i stóp, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u
  mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania, ogólne osłabienie i dyskomfort, zmniejszona
  czynność tarczycy, utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości (choroba
  polegająca na zmniejszonym przepływie krwi w kościach co powoduje utratę masy kostnej
  i śmierć kości), zapalenie stawów, obrzęk skóry w dowolnym miejscu na ciele.
- Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, bolesność i obrzęk, zapalenie
  ścięgna.
- Mózg: utrata pamięci.
- Badania laboratoryjne mogą wykazywać: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwe
  zaburzenia czynności nerek spowodowane przez produkty rozpadu guza (zespół rozpadu
  guza), małe stężenie albuminy we krwi, mała liczba limfocytów (rodzaj białych krwinek)
  we krwi, duże stężenie cholesterolu we krwi, powiększone węzły chłonne, krwawienia do
  mózgu, nieprawidłowości w czynności elektrycznej serca, powiększenie serca, zapalenie
  wątroby, obecność białka w moczu, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej
  (enzymu obecnego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych), zwiększenie
  aktywności troponiny (enzymu obecnego głównie w sercu i mięśniach szkieletowych),
  zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy (enzymu obecnego głównie w
  wątrobie), płyn o mlecznym zabarwieniu wokół płuc (chłonkotok).

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Serce oraz płuca: powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, zespół
  objawów wynikających z zablokowania dopływu krwi do mięśnia sercowego (ostry
  zespół wieńcowy), zatrzymanie akcji serca (zatrzymanie wypływu krwi z serca), choroba
  tętnic wieńcowych (serca), zapalenie tkanki pokrywającej serce i płuca, skrzepy krwi,
  skrzepy krwi w płucach.
- Zaburzenia trawienia: utrata z przewodu pokarmowego niezbędnych składników
  odżywczych takich jak białka, niedrożność jelit, przetoka odbytu (nieprawidłowe
  wytworzenie się kanału między odbytem a skórą wokół odbytu), zaburzenie czynności
  nerek, cukrzyca.
- Skóra, włosy, oczy, objawy ogólne: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które może
  spowodować całkowitą lub częściową utratę wzroku, niebiesko-fioletowe plamki na
  skórze, nadczynność tarczycy, zapalenie gruczołu tarczycy, niezborność ruchów (stan
  związany z brakiem koordynacji mięśniowej), trudności w chodzeniu, poronienie,
  zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwłóknienie skóry.
- Mózg: udar mózgu, przemijające wystąpienie zaburzeń neurologicznych spowodowanych
  brakiem przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, otępienie.
- Układ immunologiczny: ciężka reakcja alergiczna.
- Układ mięśniowo-szkieletowy i tkanka łączna: opóźnienie zrastania się zaokrąglonych
  końców kości (nasady kości), które tworzą stawy; spowolnienie lub opóźnienie wzrostu.

Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie
może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zapalenie płuc.
- Krwawienie w żołądku lub jelitach, które może prowadzić do zgonu.
- Nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zakażenia wątroby)
  u pacjentów, którzy przebyli tę chorobę w przeszłości.
- Reakcja przebiegająca z gorączką, powstawaniem pęcherzy na skórze i owrzodzeniem
  błon śluzowych.
- Objawy choroby nerek w tym obrzęki i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takie
  jak białko w moczu i małe stężenie białka we krwi.
- Uszkodzenie naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (TMA), w tym
  zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi i tworzenie się
  zakrzepów krwi.

W trakcie trwania leczenia lekarz prowadzący będzie sprawdzał, czy nie wystąpiły wymienione
działania niepożądane.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi
podmiotu odpowiedzialnego.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Podmiot odpowiedzialny

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Warszawa
22-375-92-00
[email protected]
www.zentiva.pl

Dodaj do koszyka

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Trawienie i wątroba

Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesterolu

Zaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.

Czytaj dalej
25Adamed011-NZ-Ketoangin- 368x307-v2.jpg