Detreomycyna 2% 20 mg/g maść

1 g maści zawiera 10 mg lub 20 mg chloramfenikolu. Lek zawiera olej arachidonowy i lanolinę.

Antybiotyk o działaniu bakteriostatycznym w postaci preparatu do stosowania miejscowego. Działa na Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae i bakterie beztlenowe (umiarkowanie wobec Bacteroides fragilis, silnie wobec Propionibacterium acnes). Ponadto działa na Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. Nie działa na Pseudomonas aeruginosa, prątki kwasoodporne, niektóre laseczki z rodzaju Bacillus. Po podaniu miejscowym wchłanianie chloramfenikolu do krwioobiegu jest znikome.

Miejscowe leczenie ropnych chorób skóry zakażonej drobnoustrojami opornymi na leczenie innymi antybiotykami.

Nadwrażliwość na chloramfenikol, olej arachidowy, orzeszki ziemne lub soję lub na pozostałe składniki preparatu. Choroby wątroby. Ciężkie zaburzenia czynności nerek. Choroby szpiku kostnego, zaburzenia hemopoezy lub nieprawidłowy skład krwi. Ciąża i okres karmienia piersią. Dzieci do 11 lat - maść 10 mg/g. Dzieci i młodzież do 18 lat - maść 20 mg/g. Nie stosować profilaktycznie.

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią.

Zewnętrznie. Wyciśniętą na gazę cienką warstwę maści nakłada się na oczyszczoną, zmienioną chorobowo skórę raz do 3 razy na dobę, co 6-8 h. Nie należy stosować preparatu dłużej niż 14 dni. Nie stosować u noworodków i dzieci do 11 lat. U dzieci w okresie dojrzewania stosowanie preparatu (maść 10 mg/g) należy ograniczyć do niezbędnego minimum.

Stosowanie maści dłużej niż 14 dni lub na rozległą powierzchnię skóry zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych chloramfenikolu - nie stosować dłużej niż to jest konieczne; unikać powtórnego leczenia chloramfenikolem. Ze względu na zawartość lanoliny, preparat może powodować miejscowe reakcje nadwrażliwości.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Detreomycyna 2% może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Może wystąpić podrażnienie w postaci zaczerwienienia, kłucia, świądu, obrzęk angioneurotyczny, zapalenie skóry oraz skórne reakcje uczuleniowe, które są wskazaniem do odstawienia leku (pokrzywka, rumień). Może wystąpić nadkażenie drożdżakami.
W rzadkich przypadkach opisywano uszkodzenie szpiku kostnego z niedokrwistością aplastyczną włącznie i nieprawidłowy skład krwi.
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić o tym lekarza.

Ze względu na konkurencyjny mechanizm działania, chloramfenikolu w postaci maści nie należy stosować jednocześnie z antybiotykami makrolidowymi (np. erytromycyną). Nie podawać chloramfenikolu jednocześnie z penicylinami i cefalosporynami, ze względu na działanie antagonistyczne. Chloramfenikol jest inhibitorem wielu enzymów mikrosomalnych, w wyniku czego nasila działanie i przedłuża czas działania wielu leków metabolizowanych w wątrobie, np. tolbutamidu, chlorpropamidu, fenytoiny, cyklofosfamidu i warfaryny, nasilając ich toksyczność. Zaburza syntezę witaminy K - u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, konieczne jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego. Nasila działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika, zwiększa stężenie i wydłuża okres półtrwania pochodnych dihydroksykumaryny oraz znacznie nasila toksyczne działanie na układ krwiotwórczy wielu leków, np. fenylbutazonu, indometacyny i kotrymoksazolu. Nie stosować chloramfenikolu łącznie z innymi lekami, które mogą hamować czynność szpiku kostnego. Chloramfenikolu w postaci maści nie powinno się stosować jednocześnie ze stosowaną miejscowo erytromycyną, z uwagi na konkurencyjny mechanizm działania tych leków.

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
17-862-13-30
[email protected]
chema.rzeszow.pl