Erazaban 10% krem

1 g kremu zawiera 100 mg dokonazolu. Preparat zawiera glikol propylenowy i alkohol benzylowy.

Lek przeciwwirusowy do stosowania miejscowego. Hamuje wnikanie do komórek i replikację wirusów otoczkowych, m.in. HSV-1. Dokozanol nie działa na wirusy bezotoczkowe. Zastosowany na skórę praktycznie nie przenika do krwiobiegu.

Leczenie wczesnych objawów (fazy prodromalnej lub rumieniowej) nawracających, wargowych zakażeń wirusem opryszczki zwykłej (opryszczka wargowa) u dorosłych i młodzieży (powyżej 12 lat) z prawidłową odpornością.

Nadwrażliwość na dokozanol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Brak danych dotyczących stosowania dokozanolu w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Ze względu na nieistotny wpływ leku na cały organizm, dokozanol może być stosowany podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Zewnętrznie, na skórę. Dorośli i młodzież (12-18 lat): cienką warstwę kremu nakładać ostrożnie na całą powierzchnię zmian opryszczkowych 5 razy na dobę (w odstępach około 3 h w ciągu dnia). Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów przedmiotowych lub podmiotowych opryszczki wargowej (ból, palenie/świąd/mrowienie lub zaczerwienienie) i prowadzić je do wygojenia zmian, zazwyczaj przez 4-6 dni (maksymalnie przez 10 dni). Szczególne grupy pacjentów. Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek. Bezpieczeństwo i skuteczność kremu u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ustalone - nie zaleca się stosowania.

Unikać nakładania w pobliżu oczu lub do oczu. Kremu nie należy stosować u pacjentów z obniżoną odpornością. Kremu nie należy stosować w przypadku rozwiniętych pęcherzyków lub owrzodzeń, ponieważ nie wykazano skuteczności leczenia rozpoczętego na tym etapie choroby. Nie ma dostępnych doświadczeń ze stosowaniem leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat, a doświadczenia ze stosowaniem u młodzieży (w wieku 12-18 lat) są ograniczone - nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 1 gram kremu zawiera 50 mg glikolu propylenowego oraz 27 mg alkoholu benzylowego. Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Do określenia częstości występowania działań niepożądanych zastosowano następującą konwencję:
bardzo często (więcej niż 1 na 10 pacjentów), często (pomiędzy 1 na 100 pacjentów a 1 na
10 pacjentów), niezbyt często (pomiędzy 1 na 1000 pacjentów a 1 na 100 pacjentów), rzadko
(pomiędzy 1 na 10000 pacjentów a 1 na 1000 pacjentów), bardzo rzadko (u mniej niż 1 na
10000 pacjentów).

Bardzo często:
- Ból głowy

Często:
- Zaburzenia skóry, obejmujące suchość skóry, wysypki oraz obrzęk twarzy występujące
  w miejscu nałożenia kremu.

W przypadku wystąpienia cięższych odczynów skórnych należy zaprzestać leczenia, a jeżeli nie
ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301,
Faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

Brak badań - nie należy stosować preparatu równocześnie z innymi preparatami stosowanymi miejscowo na te same miejsca (leki, kosmetyki, kremy).

Solpharm Sp. z o.o.
ul. Zakątek 1
05-270 Marki