Cena online:od: 42,40 zł do: 61,52 zł
1
Item 1 of 1
Feiba NF 1000 j.m. proszek i rozp. do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Factor VIII inhibitor bypassing activity
tylko na receptę
Opis
1. Co to jest lek FEIBA NF i w jakim celu się go stosuje
FEIBA NF jest lekiem otrzymanym z ludzkiego osocza, który umożliwia krzepnięcie krwi
w przypadku niedoboru lub braku niektórych czynników krzepnięcia.
Lek FEIBA NF jest stosowany do leczenia krwawień i zapobiegania krwawieniom u pacjentów
z hemofilią A powikłaną obecnością inhibitora czynnika VIII i z hemofilią B powikłaną obecnością
inhibitora czynnika IX.
Ponadto lek FEIBA NF może być stosowany do leczenia i zapobiegania krwawieniom u osób
niecierpiących na hemofilię, lecz posiadających nabyte inhibitory czynników VIII, IX i XI.
Lek FEIBA NF jest także stosowany w połączeniu z koncentratem czynnika VIII podczas
długotrwałego leczenia mającego na celu całkowitą i trwałą eliminację inhibitorów czynnika VIII, aby
umożliwić regularne leczenie koncentratem czynnika VIII, tak jak u pacjentów bez inhibitorów.
W odosobnionych przypadkach zastosowano lek FEIBA NF u pacjentów z inhibitorem czynnika
von Willebranda.
FEIBA NF jest lekiem otrzymanym z ludzkiego osocza, który umożliwia krzepnięcie krwi
w przypadku niedoboru lub braku niektórych czynników krzepnięcia.
Lek FEIBA NF jest stosowany do leczenia krwawień i zapobiegania krwawieniom u pacjentów
z hemofilią A powikłaną obecnością inhibitora czynnika VIII i z hemofilią B powikłaną obecnością
inhibitora czynnika IX.
Ponadto lek FEIBA NF może być stosowany do leczenia i zapobiegania krwawieniom u osób
niecierpiących na hemofilię, lecz posiadających nabyte inhibitory czynników VIII, IX i XI.
Lek FEIBA NF jest także stosowany w połączeniu z koncentratem czynnika VIII podczas
długotrwałego leczenia mającego na celu całkowitą i trwałą eliminację inhibitorów czynnika VIII, aby
umożliwić regularne leczenie koncentratem czynnika VIII, tak jak u pacjentów bez inhibitorów.
W odosobnionych przypadkach zastosowano lek FEIBA NF u pacjentów z inhibitorem czynnika
von Willebranda.
Wskazania
Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią A powikłaną obecnością inhibitora czynnika VIII. Leczenie i zapobieganie krwawieniom u pacjentów z hemofilią B powikłaną obecnością inhibitora czynnika IX. Leczenie i zapobieganie krwawieniom u osób niecierpiących na hemofilię, lecz posiadających nabyte inhibitory czynników VIII, IX i XI. Lek jest także stosowany w połączeniu z koncentratem czynnika VIII podczas długotrwałego leczenia mającego na celu całkowite i trwałe wyeliminowanie inhibitora czynnika VIII. W 3 przypadkach preparat zastosowano także u pacjentów z inhibitorem czynnika von Willebranda.
Działania niepożądane
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Następujące częstości zostały użyte do oceny działań niepożądanych:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadko: może dotyczyć 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000 osób
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane zgłaszano, jako częste:
Nadwrażliwość,
Ból głowy,
Zawroty głowy,
Niedociśnienie,
Wysypka
Dodatni wynik przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby
typu B.
W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu następujące działania niepożądane
zgłaszano z częstością nieznaną:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC); wzrost miana
inhibitora
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, swędząca wysypka skórna na całym
ciele (pokrzywka)
Zaburzenia układu nerwowego: uczucie zdrętwienia kończyn (niedoczulica), nieprawidłowe lub
osłabione czucie (parestezje), udar (udar zakrzepowy, udar zatorowy), senność, zaburzenia smaku
Zaburzenia serca: atak serca (zawał serca), palpitacje serca (częstoskurcz)
Zaburzenia naczyń: powstawanie zakrzepów, które przemieszczają się w naczyniach krwionośnych
(zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), nagłe zaczerwienienie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zator tętnicy płucnej (zatorowość
płucna), zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), świszczący oddech, kaszel, brak tchu
(duszność)
Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uczucie zdrętwienia twarzy, obrzęk twarzy, języka i warg
(obrzęk naczynioruchowy), swędząca wysypka na całym ciele (pokrzywka), swędzenie (świąd)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu podania, ogólne złe samopoczucie,
uczucie gorąca, dreszcze, gorączka, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
Badania diagnostyczne: spadek ciśnienia krwi
Szybkie podanie dożylne może wywołać kłujący ból oraz drętwienie twarzy i kończyn, a także spadek
ciśnienia krwi.
Zawały serca występowały po podaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę dobową i (lub) po
długotrwałym stosowaniu i (lub) w przypadku istnienia czynników ryzyka predysponujących do
zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Następujące częstości zostały użyte do oceny działań niepożądanych:
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób
Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób
Niezbyt często: może dotyczyć do 1 na 100 osób
Rzadko: może dotyczyć 1 na 1000 osób
Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 pacjenta na 10 000 osób
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
W badaniach klinicznych następujące działania niepożądane zgłaszano, jako częste:
Nadwrażliwość,
Ból głowy,
Zawroty głowy,
Niedociśnienie,
Wysypka
Dodatni wynik przeciwciał przeciwko antygenowi powierzchniowemu wirusa zapalenia wątroby
typu B.
W badaniach przeprowadzonych po wprowadzeniu leku do obrotu następujące działania niepożądane
zgłaszano z częstością nieznaną:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC); wzrost miana
inhibitora
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne, swędząca wysypka skórna na całym
ciele (pokrzywka)
Zaburzenia układu nerwowego: uczucie zdrętwienia kończyn (niedoczulica), nieprawidłowe lub
osłabione czucie (parestezje), udar (udar zakrzepowy, udar zatorowy), senność, zaburzenia smaku
Zaburzenia serca: atak serca (zawał serca), palpitacje serca (częstoskurcz)
Zaburzenia naczyń: powstawanie zakrzepów, które przemieszczają się w naczyniach krwionośnych
(zdarzenia zakrzepowo-zatorowe), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), nagłe zaczerwienienie
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: zator tętnicy płucnej (zatorowość
płucna), zwężenie dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), świszczący oddech, kaszel, brak tchu
(duszność)
Zaburzenia żołądka i jelit: wymioty, biegunka, dyskomfort w jamie brzusznej, nudności
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: uczucie zdrętwienia twarzy, obrzęk twarzy, języka i warg
(obrzęk naczynioruchowy), swędząca wysypka na całym ciele (pokrzywka), swędzenie (świąd)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu podania, ogólne złe samopoczucie,
uczucie gorąca, dreszcze, gorączka, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej
Badania diagnostyczne: spadek ciśnienia krwi
Szybkie podanie dożylne może wywołać kłujący ból oraz drętwienie twarzy i kończyn, a także spadek
ciśnienia krwi.
Zawały serca występowały po podaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę dobową i (lub) po
długotrwałym stosowaniu i (lub) w przypadku istnienia czynników ryzyka predysponujących do
zaburzeń zakrzepowo-zatorowych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
Podmiot odpowiedzialny
Takeda Pharma Sp. z o.o.
ul. Prosta 68
00-838 Warszawa
22-608-13-00
[email protected]
www.takeda.com/pl-pl
ul. Prosta 68
00-838 Warszawa
22-608-13-00
[email protected]
www.takeda.com/pl-pl
Dodaj do koszyka
Średnia cena:45,94 zł1
Średnia cena:81,44 zł1
Średnia cena:18,57 zł1
Średnia cena:47,27 zł1
Cena online:259,06 zł1
Średnia cena:20,28 zł1
Item 1 of 7
Zadbaj o zdrowie
Zobacz więcej artykułów
Trawienie i wątroba
Bergamota, Monakolina K i Polikosanol jako naturalne składniki wspierające prawidłowy metabolizm cholesteroluZaburzenia lipidowe są głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo szeroko dostępnej edukacji zdrowotnej oraz różnorodności terapii obniżających poziom lipidów, skuteczność wykrywania i leczenia dyslipidemii w Polsce pozostaje niewystarczająca. Czy istnieją naturalne sposoby na walkę z dyslipidemią? W naszym artykule przyjrzymy się trzem roślinnym ekstraktom i ich oddziaływaniu na gospodarkę lipidową. Pierwszym z nich jest ekstrakt z bergamoty, drugim – monakolina K, pozyskiwana z czerwonego fermentowanego ryżu, a trzecim – wyciąg polikosanolowy, będący mieszaniną alkoholi alifatycznych pozyskiwanych z trzciny cukrowej. Zachęcamy do zapoznania się z naszym artykułem, aby dowiedzieć się, czy warto sięgać po te naturalne rozwiązania.
Czytaj dalej